كيفية تحقيق الجرعة الدقيقة للأدوية ذات السيولة الضعيفة: سد الفجوة

تشير السيولة في تصنيع الأدوية إلى سهولة تدفق المستحضرات المسحوقة أو الحبيبية، ومن هنا جاءت التسمية. ترتبط السيولة الجيدة أو السيئة ارتباطًا وثيقًا بحجم الجسيمات وشكلها وتوزيع المكونات في الخليط.

هذه المعلمة الحاسمة في عملية إنتاج الدواء مهمة جدًا لضمان التوحيد والدقة في الجرعة، ومراقبة الجودة، وتجنب مشاكل المعدات، وتحسين العملية، وتلبية الامتثال التنظيمي. 

إذن، كيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان عدم حدوث ضعف في السيولة؟ تعرف على الطرق في هذا الدليل من كنعان، والذي يناقش:

- العوامل المؤثرة على سيولة الدواء

- طرق تحقيق الجرعة الدقيقة للأدوية ذات السيولة الضعيفة

- كيف يمكن لمعدات تصنيع الأدوية المناسبة أن تساعد

العوامل التي تؤثر على سيولة الدواء

تتبع سلوكيات المساحيق كل قوانين الفيزياء عندما يتعلق الأمر بالسيولة. ولكن ما هي العوامل التي تؤثر عليها؟

حجم الجسيمات

تمتلك الجسيمات الدقيقة، مثل مساحيق الأدوية، قوى جذب مثل قوى فان دير فالس، والتوتر السطحي، والقوى الكهروستاتيكية، والتي قد تؤثر على السيولة. 

كلما زاد حجم الجسيمات، زادت قابلية التدفق أيضًا. لذلك، يجب مزج الجسيمات الخشنة والدقيقة بشكل صحيح لتحسين هذه الخاصية.

الملمس السطحي للجسيمات

كما أن سطح الجسيمات يزيد من قابلية التدفق، وخاصة إذا كان أملسًا. أما تلك التي لها أسطح خشنة فتؤدي إلى ضعف قابلية التدفق. بعبارة أخرى، يجب أن تكون الجسيمات ذات كثافة عالية ومسامية منخفضة لتحقيق تدفق جيد، بدلاً من أن تكون ذات أشكال مسطحة وممدودة، مما يؤدي إلى انخفاض التدفق.

محتوى الرطوبة

يمكن فهم هذا العامل ببساطة: فكلما زادت الرطوبة، زادت مخاطر التماسك والالتصاق.

فكيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان التحكم الدقيق في جرعات الأدوية ذات السيولة الضعيفة؟

طرق تحقيق الجرعة الدقيقة للأدوية ذات السيولة الضعيفة

تحبيب

السر الأول لتحقيق الجرعة الصحيحة للأدوية ذات السيولة الضعيفة هو تحويل التركيبة إلى حبيبات. يمكنك استخدام التحبيب الرطب لربط الجسيمات الدقيقة بمادة لاصقة سائلة، أو التحبيب الجاف لضغط المسحوق قبل تفتيته إلى شكله الحبيبي.

استخدام مساعدة التدفق

لتقليل الاحتكاك بين الجزيئات الذي يساهم في ضعف السيولة، يمكنك استخدام إضافات مثل السيليكا الغروية وستيرات المغنيسيوم. فهي تعمل على تعزيز حركة المسحوق عن طريق تزييت التركيبة، وبالتالي منع الانسداد في أنظمة الجرعات، مما يؤدي إلى مزيد من الاتساق في توزيع الوزن.

الضغط والضغط المسبق

قبل إجراء الضغط النهائي للقرص، يمكنك تطبيق الضغط المسبق، مما يقلل من تباين الوزن من خلال ضمان التوزيع المتساوي للمسحوق وتحسين دقة الجرعة. 

التغذية بمساعدة الاهتزاز

يؤدي استخدام المغذيات الاهتزازية إلى تحريك تركيبة المسحوق بلطف، مما يؤدي إلى تفتيت التكتل والحفاظ على تدفق ثابت في معدات التعبئة أو الضغط، وبالتالي تقليل التناقضات في الجرعات.

الظروف البيئية الخاضعة للرقابة

تؤثر الرطوبة المسببة لتغير الرطوبة أيضًا بشكل كبير على تدفق المسحوق، وبالتالي فإن عملية إنتاج الدواء في ظروف بيئية خاضعة للرقابة تحافظ على درجة الحرارة المناسبة، مما يمنع امتصاص الرطوبة وتراكم الكهرباء الساكنة، مما يساهم في ضعف السيولة.

تصميم القادوس والمغذي المتخصص

بالإضافة إلى ذلك، يمكنك أيضًا استخدام القواديس ذات الجدران شديدة الانحدار، والمحركات، وآليات التغذية القسرية لتحقيق تدفق عالي للمسحوق ومنع الانسدادات.

النقل الكهروستاتيكي أو الهوائي

كما أن تطبيق طرق التفريغ الكهروستاتيكي يعد أمرًا أساسيًا للحد من مشكلات الالتصاق. يمكنك إقرانها بأنظمة هوائية تستخدم ضغط الهواء لتحريك المسحوق بالتساوي، مما يمنع تقلبات الجرعات.

الوزن الدقيق والتحكم في التغذية الراجعة 

أخيرًا، يأتي الوزن الدقيق والتحكم في التغذية الراجعة. يجب أن تكون قياسات الوزن في الوقت الفعلي موجودة لإجراء تعديلات على الاختلافات، مما يضمن الدقة في توصيل جرعة الأدوية الخاصة بك.

خاتمة

وبشكل عام، فإن تحقيق جرعات دقيقة للأدوية ذات السيولة الضعيفة يتطلب من مصنعي الأدوية فرض حلول متقدمة. مجموعة كنعان الرائعة من شأنها ضمان أن تكون المعدات المستخدمة في عمليات التصنيع في الصناعات الدوائية بأعلى مستويات الجودة من الفكرة إلى التعبئة والتغليف الدوائي. اعمل مع فريق كنعان اليوم.

موارد:

تحديد الجرعات بدقة: كيفية تحقيق أقصى قدر من الدقة مع المنتجات ذات التدفق الضعيف

كيف تساعد NETZSCH في العثور على قابلية تدفق المسحوق المثالية للدواءس

خصائص تدفق المسحوقس