الجرعة الصلبة عن طريق الفم (OSD) أشكال مثل أقراص وكبسولات، وهي من بين المنتجات الصيدلانية الأكثر استخدامًا على نطاق واسع نظرًا لراحتها واستقرارها ودقة الجرعات.
تتضمن صناعة هذه الأشكال عمليات معقدة، بما في ذلك الصياغة، تحبيب، والضغط، والطلاء، ومراقبة الجودة الصارمة، والمعروفة مجتمعة باسم عملية تصنيع الجرعة الصلبة.
وقد تميزت العديد من الشركات في هذا المجال، حيث قدمت إمكانيات متقدمة وحلول مبتكرة.
فيما يلي أكبر خمس شركات لتصنيع الجرعات الصلبة عن طريق الفم.
| رتبة | اسم الشركة | موقع إلكتروني |
| 1 | شركة كاتالنت | https://www.catalent.com/ |
| 2 | مجموعة لونزا ايه جي | https://www.lonza.com/ |
| 3 | مجموعة إينوفا | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | ريسيفارم ايه بي | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | خدمات باثيون الصيدلانية (ثيرمو فيشر ساينتيفيك) | https://www.patheon.com/ |
المقر الرئيسي:سومرست، نيو جيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية
سنة التأسيس/التأسيس: 2012
تعد شركة كاتالنت رائدة في تطوير الأدوية وتسليمها التقنيات، متخصصة في نماذج OSD.
تقدم الشركة خدمات شاملة تغطي كامل نطاق تصنيع الأدوية ذات الجرعات الصلبة، من مرحلة ما قبل الصياغة إلى الإنتاج التجاري.
تتضمن خبرة شركة Catalent تقنيات التوصيل المتقدمة، وصيغ الإطلاق المتحكم، وتعزيز التوافر البيولوجي، مما يضعها في طليعة ابتكار OSD.
المقر الرئيسي:جبال الألب السويسرية
سنة التأسيس/التأسيس: 1897
توفر شركة Lonza خدمات تصنيع OSD واسعة النطاق، بما في ذلك عمليات التحبيب والضغط والطلاء.
وتتعاون الشركة مع شركات التكنولوجيا الحيوية لتطوير علاجات جديدة، مستفيدة من بنيتها التحتية القوية وخبرتها الفنية لدعم عمليات تصنيع الجرعات الصلبة المعقدة.
إن التزام لونزا بالجودة والابتكار جعلها شريكًا موثوقًا به في صناعة الأدوية.
المقر الرئيسي:ألمانيا
سنة التأسيس/التأسيس: 2008
تشتهر شركة Aenova بتصنيع OSD عالي الجودة، وتنتج مجموعة واسعة من الأقراص والكبسولات.
وقد قامت الشركة مؤخرًا بتوسيع قدراتها لتشمل إنتاج الصمغ، استجابة للطلب المتزايد على أشكال الجرعات البديلة.
لقد عزز تركيز Aenova على المرونة والحلول التي تركز على العملاء مكانتها كلاعب رئيسي بين شركات تصنيع الجرعات الصلبة عن طريق الفم.
المقر الرئيسي:ستوكهولم، السويد
سنة التأسيس/التأسيس: 1995
تتخصص شركة Recipharm في تصنيع OSD مع التركيز على المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية (HPAPIs).
تستخدم الشركة أدوات التحليلات التنبؤية لتعزيز كفاءة التصنيع وجودة المنتج.
ويضمن الاستثمار المستمر لشركة Recipharm في ترقيات المرافق الامتثال لمعايير الصناعة المتطورة ويعزز التزامها بالتميز في تصنيع الأدوية بجرعات صلبة.
المقر الرئيسي: فورت إيري، أونتاريو
سنة التأسيس/التأسيس: 1974
تقدم شركة Patheon حلول تصنيع OSD الشاملة من تطوير التركيبة إلى الإنتاج التجاري.
وتقوم الشركة بدمج التقنيات المتقدمة لتسهيل التوسع الفعال ونقل التكنولوجيا، مما يضمن التقدم السلس من المراحل السريرية إلى التجارية.
إن الوجود العالمي والخدمات الشاملة لشركة Patheon تجعلها الخيار المفضل لشركات الأدوية التي تبحث عن شركاء تصنيع OSD موثوق بهم.
يشهد مشهد تصنيع الأدوية ذات الجرعات الصلبة تطورًا مستمرًا، متأثرًا بالعديد من الاتجاهات الرئيسية:
تتحول الصناعة نحو عمليات التصنيع المستمرة لتعزيز الكفاءة وتقليل أوقات الإنتاج وتقليل النفايات.
يتيح هذا النهج الحصول على جودة منتج أكثر ثباتًا وعمليات مبسطة.
إن الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) والمعايير التنظيمية الصارمة أمر بالغ الأهمية.
تستثمر الشركات في أنظمة إدارة الجودة القوية لضمان الامتثال والحفاظ على سلامة المنتج.
هناك تركيز متزايد على تنفيذ الممارسات الصديقة للبيئة لتقليل التأثير البيئي.
ويتضمن ذلك تحسين استخدام الموارد، وتقليل الانبعاثات، وتبني التقنيات الخضراء في عملية التصنيع.
على الرغم من أن تصنيع OSD يقدم العديد من الفوائد، إلا أنه يقدم أيضًا تحديات وفرصًا:
تشكل إدارة التركيبات المعقدة، وضمان مرونة سلسلة التوريد، والتعامل مع المتطلبات التنظيمية الصارمة تحديات مستمرة.
علاوة على ذلك، فإن توسيع نطاق الإنتاج مع الحفاظ على الجودة يشكل عقبات كبيرة.
توفر التطورات التكنولوجية فرصًا لتطوير تركيبات الإطلاق الخاضعة للرقابة والطب الشخصي.
إن تبني التحول الرقمي والأتمتة يمكن أن يؤدي إلى تحسين الكفاءة وخفض التكاليف التشغيلية.
يبدو مستقبل تصنيع OSD واعدًا، مدفوعًا بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة التي تتطلب أدوية فعالة وصديقة للمريض، مما يزيد الطلب على أشكال OSD.
إن تشجيع الشراكات والاستثمارات في التقنيات الناشئة أمر بالغ الأهمية لتعزيز الكفاءة وتحسين جودة المنتج وتلبية احتياجات المرضى المتطورة.
موارد:
نظرة عامة على تصنيع الجرعات الصلبة عن طريق الفم
نظرة عامة على أكبر 10 شركات أدوية أمريكية، مع تسليط الضوء على إيراداتها لعام 2023 ومجالات التركيز الرئيسية.
اكتشف أفضل 15 شركة أدوية أمريكية رائدة في مجال ابتكار الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتقدم الطبي.
اكتشف أفضل حلول البرمجيات لصناعة الأدوية التي تعمل على تعزيز الكفاءة والامتثال والابتكار في قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com