التصنيع الدوائي الخارجي هو عندما تستعين الشركات بشركات متخصصة لإنتاج المنتجات. تُمكّن هذه الممارسة الشركات من التركيز على البحث والتطوير. سنتناول في هذا الدليل فوائد وعمليات واعتبارات التصنيع الدوائي الخارجي. أهم النقاط المستفادة: فهم التصنيع الدوائي الخارجي: التصنيع الدوائي الخارجي هو خدمة تستعين فيها الشركة [...]
التصنيع الدوائي الخارجي هو عندما تستعين الشركات بشركات متخصصة لإنتاج المنتجات. تُمكّن هذه الممارسة الشركات من التركيز على البحث والتطوير. سنتناول في هذا الدليل فوائد وعمليات واعتبارات التصنيع الدوائي الخارجي. أهم النقاط المستفادة: فهم التصنيع الدوائي الخارجي: التصنيع الدوائي الخارجي هو خدمة تستعين فيها الشركة [...]
يُعدّ اكتشاف الأدوية أمرًا بالغ الأهمية لإيجاد علاجات جديدة للأمراض. تبدأ هذه العملية بتحديد أهداف الدواء وتنتهي بطرح أدوية آمنة وفعّالة في السوق. في هذه المقالة، نشرح كل مرحلة من مراحل اكتشاف الأدوية، ونُسلّط الضوء على الابتكارات التي تُحدث نقلة نوعية في هذا المجال اليوم. النقاط الرئيسية: عملية اكتشاف الأدوية مُعقّدة وتتضمن العديد من [...]
إذا كنت ترغب في معرفة كيفية تأسيس شركة أدوية، فالأمر يتطلب إجراء دراسة سوقية، ووضع خطة عمل، وتأمين التمويل، والتعامل مع المتطلبات التنظيمية. سيغطي هذا الدليل هذه الخطوات المهمة وغيرها لمساعدتك على إطلاق مشروع صيدلاني ناجح وتنميته. النقاط الرئيسية: إجراء دراسة سوقية شاملة. تأسيس شركة أدوية [...]
في بعض الأحيان، قد تحدث أخطاء في استخدام المعدات الصيدلانية. وتشمل بعض هذه الأخطاء الصيانة غير السليمة للمعدات الصيدلانية والصرف الصحي، والافتراض الخاطئ بأن المعدات تلبي المعايير، والفشل في استبدال الأجزاء المعيبة بعد الصيانة. ثم قد تحدث أيضًا مشكلات تتعلق بالامتثال. ومع ذلك، هل يمكن منع هذه الأخطاء وضمان السلامة في صناعة الأدوية؟ بالتأكيد. هذا هو السبب وراء […]
في تطوير الأدوية المبتكرة وتحسين عملية الأدوية العامة وسيناريوهات البحث العلمي في الجامعات، تواجه معدات السرير المائع التقليدية ثلاثة تحديات أساسية: 1. عدم القدرة على التكيف مع الدفعات بشكل كافٍ: تبدأ سعة معالجة المعدات التقليدية بالكيلوجرامات، وهو ما لا يمكن أن يلبي احتياجات التجارب الدقيقة على مستوى 100 جرام، مما يؤدي إلى هدر المواد الخام وزيادة تكاليف البحث والتطوير؛ 2. […]
تشير البيانات الحديثة الصادرة عن منظمة الصحة العالمية إلى أن حوالي 2.5 مليار شخص بالغ تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق يعانون من زيادة الوزن، بما في ذلك أكثر من 890 مليون شخص بالغ يعانون من السمنة. لمكافحة هذه المشكلة الصحية المزعجة، يلجأ البعض إلى أساليب وطرق علاج التمرينات الرياضية. ولكن هل هي فعالة؟ يلجأ آخرون ممن يريدون نتائج سريعة إلى علاجات إنقاص الوزن المعجزة […]
السيماجلوتيدات هي أدوية تستخدم لعلاج الأشخاص الذين يعانون من السمنة. ومع ذلك، مثل الأدوية الأخرى، فإن تناول الجرعة الصحيحة من أقراص السيماجلوتيد، أو حتى الجرعة الخاصة بالحقن، أمر مهم للغاية. يؤدي الفشل في الوصول إلى الجرعة الصحيحة أو تناول جرعة زائدة إلى آثار صحية ضارة، بما في ذلك نقص سكر الدم أو انخفاض مستويات السكر بشكل غير طبيعي، واضطرابات الجهاز الهضمي، والجفاف، والتهاب البنكرياس، و[…]
عندما يتعلق الأمر بتصنيع الأدوية، فإن الجودة والامتثال ليسا مجرد أهداف، بل هما ضروريان. يجب أن تلبي كل خطوة من خطوات العملية معايير صارمة لضمان سلامة المنتج وفعاليته. أحد المكونات الأساسية للحفاظ على هذه المعايير هو تأهيل المعدات. ولكن ماذا يعني ذلك، ولماذا هو مهم للغاية؟ دعنا نتعمق ونستكشف. ما هو […]
تشير السيولة في تصنيع الأدوية إلى سهولة تدفق المستحضرات المسحوقة أو الحبيبية، ومن هنا جاءت التسمية. ترتبط السيولة الجيدة أو السيئة ارتباطًا وثيقًا بحجم الجسيمات وشكلها وتوزيع المكونات في الخليط. هذه المعلمة الحاسمة في عملية إنتاج الأدوية مهمة جدًا لضمان الاتساق […]
تكمن أهمية هذه المادة بالنسبة للصناعات الدوائية في مقاومتها العالية للتآكل، مما يمنع التلوث، وسهولة تنظيفها وصيانتها. وهذا يضمن استمرار العمليات الصناعية الخاصة بك دون أي عوائق. اكتشف ما هو الفولاذ المقاوم للصدأ في الصناعات الدوائية ولماذا يجب أن يكون جزءًا من روتين صناعتك. يتناول هذا الدليل […]
المقدمة: العوازل المعقمة في سيناريوهات الاحتواء العالي تعد العوازل المعقمة ضرورية للتعامل الآمن مع المواد القوية للغاية، مثل أدوية العلاج الكيميائي، مما يضمن سلامة المشغل والحفاظ على البيئات المعقمة. يتزايد الطلب على العوازل المعقمة بسبب الحاجة المتزايدة إلى علاجات الأورام والمعايير التنظيمية الصارمة مثل ISO 14644 وEU GMP. […]
إن الحفاظ على نظافة لا تشوبها شائبة هو أساس تصنيع الأدوية، وتلعب محطات غسيل الحاويات دورًا محوريًا في تحقيق ذلك. تم تصميم هذه الأنظمة لتنظيف وتعقيم الحاويات والمعدات الأخرى المستخدمة في التعامل مع المواد الحساسة بكفاءة. ولكن كيف تعمل؟ دعنا نوضح العملية خطوة بخطوة لنقدم لك […]
تحمي عوازل الاحتواء العمليات الصيدلانية والصحة العامة من خلال منع التعرض للمواد الخطرة. تتناول هذه المقالة ماهية عوازل الاحتواء وأهميتها في السلامة وتطبيقاتها في التعامل مع المواد القوية. النقاط الرئيسية ما هو عازل الاحتواء؟ الكشف عن درع الأمان في العمليات الصيدلانية عوازل الاحتواء، مثل نظام الاحتواء الذي يُستعمل لمرة واحدة soloADC™، هي […]
1. التحضير 1. التأكد من أن المعدات في حالة جيدة. 2. تركيب المرافق العامة بشكل صحيح. 3. تركيب الوحدات العلوية والسفلية: قم بمحاذاة فتحات تحديد المواقع الخاصة بالوحدة السفلية مع الدبوسين الموجودين على القرص الدوار للماكينة، ثم شد البراغي وقم بتركيب الوحدات. يجب أن يكون مركز كل زوج من الوحدات العلوية […]
في الصناعات المنظمة مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، تعد التأهيل والتحقق من الصحة عمليات أساسية لضمان الجودة والسلامة والامتثال. يركز التأهيل، الذي يُشار إليه غالبًا باسم تأهيل المعدات، على التأكد من أن المعدات أو المرافق أو الأدوات مناسبة للاستخدام المقصود منها. يضمن التحقق من الصحة أن العمليات والأنظمة تنتج بشكل موثوق نتائج تلبي المواصفات المحددة مسبقًا. فهم […]