في الصناعات المنظمة مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، تعد التأهيل والتحقق من الصحة عمليات أساسية لضمان الجودة والسلامة والامتثال. يركز التأهيل، الذي يُشار إليه غالبًا باسم تأهيل المعدات، على التأكد من أن المعدات أو المرافق أو الأدوات مناسبة للاستخدام المقصود منها. يضمن التحقق من الصحة أن العمليات والأنظمة تنتج بشكل موثوق نتائج تلبي المواصفات المحددة مسبقًا. فهم […]

في تصنيع الأدوية، يعد ضمان تلبية المعدات والعمليات للمعايير الصارمة أمرًا بالغ الأهمية للامتثال والجودة والكفاءة. تعد تأهيل المعدات - التي تتألف من تأهيل التثبيت (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) وتأهيل الأداء (PQ) - حجر الزاوية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تعمل هذه العمليات على التحقق من أن المعدات تعمل على النحو المقصود، مما يضمن سلامة المنتج وفعاليته. تتعمق هذه المقالة في […]

عندما يتعلق الأمر بتصنيع الأدوية، فإن الجودة والامتثال ليسا مجرد أهداف، بل هما ضروريان. يجب أن تلبي كل خطوة من خطوات العملية معايير صارمة لضمان سلامة المنتج وفعاليته. أحد المكونات الأساسية للحفاظ على هذه المعايير هو تأهيل المعدات. ولكن ماذا يعني ذلك، ولماذا هو مهم للغاية؟ دعنا نتعمق ونستكشف. ما هو […]