في بعض الأحيان، قد تحدث أخطاء في استخدام المعدات الصيدلانية. وتشمل بعض هذه الأخطاء الصيانة غير السليمة للمعدات الصيدلانية والصرف الصحي، والافتراض الخاطئ بأن المعدات تلبي المعايير، والفشل في استبدال الأجزاء المعيبة بعد الصيانة. ثم قد تحدث أيضًا مشكلات تتعلق بالامتثال. ومع ذلك، هل يمكن منع هذه الأخطاء وضمان السلامة في صناعة الأدوية؟ بالتأكيد. هذا هو السبب وراء […]
التصنيع الدوائي الخارجي هو عندما تستعين الشركات بشركات متخصصة لإنتاج المنتجات. تُمكّن هذه الممارسة الشركات من التركيز على البحث والتطوير. سنتناول في هذا الدليل فوائد وعمليات واعتبارات التصنيع الدوائي الخارجي. أهم النقاط المستفادة: فهم التصنيع الدوائي الخارجي: التصنيع الدوائي الخارجي هو خدمة تستعين فيها الشركة [...]
يُعدّ اكتشاف الأدوية أمرًا بالغ الأهمية لإيجاد علاجات جديدة للأمراض. تبدأ هذه العملية بتحديد أهداف الدواء وتنتهي بطرح أدوية آمنة وفعّالة في السوق. في هذه المقالة، نشرح كل مرحلة من مراحل اكتشاف الأدوية، ونُسلّط الضوء على الابتكارات التي تُحدث نقلة نوعية في هذا المجال اليوم. النقاط الرئيسية: عملية اكتشاف الأدوية مُعقّدة وتتضمن العديد من [...]
إذا كنت ترغب في معرفة كيفية تأسيس شركة أدوية، فالأمر يتطلب إجراء دراسة سوقية، ووضع خطة عمل، وتأمين التمويل، والتعامل مع المتطلبات التنظيمية. سيغطي هذا الدليل هذه الخطوات المهمة وغيرها لمساعدتك على إطلاق مشروع صيدلاني ناجح وتنميته. النقاط الرئيسية: إجراء دراسة سوقية شاملة. تأسيس شركة أدوية [...]
في بعض الأحيان، قد تحدث أخطاء في استخدام المعدات الصيدلانية. وتشمل بعض هذه الأخطاء الصيانة غير السليمة للمعدات الصيدلانية والصرف الصحي، والافتراض الخاطئ بأن المعدات تلبي المعايير، والفشل في استبدال الأجزاء المعيبة بعد الصيانة. ثم قد تحدث أيضًا مشكلات تتعلق بالامتثال. ومع ذلك، هل يمكن منع هذه الأخطاء وضمان السلامة في صناعة الأدوية؟ بالتأكيد. هذا هو السبب وراء […]
عندما يتعلق الأمر بتصنيع الأدوية، فإن الجودة والامتثال ليسا مجرد أهداف، بل هما ضروريان. يجب أن تلبي كل خطوة من خطوات العملية معايير صارمة لضمان سلامة المنتج وفعاليته. أحد المكونات الأساسية للحفاظ على هذه المعايير هو تأهيل المعدات. ولكن ماذا يعني ذلك، ولماذا هو مهم للغاية؟ دعنا نتعمق ونستكشف. ما هو […]
في الصناعات المنظمة مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، تعد التأهيل والتحقق من الصحة عمليات أساسية لضمان الجودة والسلامة والامتثال. يركز التأهيل، الذي يُشار إليه غالبًا باسم تأهيل المعدات، على التأكد من أن المعدات أو المرافق أو الأدوات مناسبة للاستخدام المقصود منها. يضمن التحقق من الصحة أن العمليات والأنظمة تنتج بشكل موثوق نتائج تلبي المواصفات المحددة مسبقًا. فهم […]
في تصنيع الأدوية، يعد ضمان تلبية المعدات والعمليات للمعايير الصارمة أمرًا بالغ الأهمية للامتثال والجودة والكفاءة. تعد تأهيل المعدات - التي تتألف من تأهيل التثبيت (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) وتأهيل الأداء (PQ) - حجر الزاوية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تعمل هذه العمليات على التحقق من أن المعدات تعمل على النحو المقصود، مما يضمن سلامة المنتج وفعاليته. تتعمق هذه المقالة في […]
عندما يتعلق الأمر بتصنيع الأدوية، فإن الجودة والامتثال ليسا مجرد أهداف، بل هما ضروريان. يجب أن تلبي كل خطوة من خطوات العملية معايير صارمة لضمان سلامة المنتج وفعاليته. أحد المكونات الأساسية للحفاظ على هذه المعايير هو تأهيل المعدات. ولكن ماذا يعني ذلك، ولماذا هو مهم للغاية؟ دعنا نتعمق ونستكشف. ما هو […]