طلاء الكبسولة للكبسولات الفموية ذات الإطلاق المستدام: خدمة شاملة لصناعة الأدوية

تعد تقنية طلاء الكبسولة عملية مهمة في صناعة الأدوية، وتستخدم لتعبئة وحماية الأدوية أو منتجات الرعاية الصحية. يشكل طبقة واقية من خلال تغطية الطبقة الخارجية للدواء لتعزيز ثباته، وتحسين مظهر الدواء وطعمه، والمساعدة في تأخير تحرر الدواء. ومع ذلك، نظرًا للاختلافات الكبيرة في هيكل الكبسولة ومادتها السطحية مقارنة بالأقراص العادية، فإن الصعوبات التي تواجه طلاء الكبسولة في العملية الفعلية ستكون أكثر وضوحًا من تلك الخاصة بتغليف الأقراص العادية - الاستخدام غير المتساوي للأدوية، وتصفيح الكبسولة، والفقاعات، وما إلى ذلك.

لقد كان التطبيق غير المتكافئ للأدوية يمثل دائمًا تحديًا كبيرًا لطلاء الكبسولة. معدات طلاء الكبسولة التقليدية تستخدم عادة دافعة واحدة مشتركة لإجراء الرش أثناء تدفق الكبسولة، لذلك يمكن توزيع الأدوية على سطح الكبسولة. ومع ذلك، نظرًا لعوامل مثل اختلاف حجم الكبسولات وكثافتها، بالإضافة إلى تأثير قوة الطرد المركزي أثناء الدوران، لا يمكن خلط الكبسولات بالكامل، ويصعب إحضار بعض الكبسولات إلى منطقة الرش بواسطة المكره، مما يجعل إجمالي الكبسولات تطبيق المخدرات غير متساو.

بسبب مادة جسم الكبسولة ومواد الحشو الداخلية، فإن سطح الكبسولة يكون عرضة للعيوب المختلفة، مثل بقع الحبر والفقاعات والبقع والتصفيح والانهيار. باستثناء الحالة التي يكون فيها التوافق بين مادة الطلاء والكبسولة الجسم ليس قويًا، ويرجع حدوث العيوب بشكل أساسي إلى دقة التحكم غير الدقيقة في عملية الطلاء. في ظل حالة توحيد الانحلال المتسق (نظام الرش الخاص بسلسلة الطلاء الكاملة من شركة Canaan Technology يمكن أن يضمن أن اتساق الانحلال بين كل مسدس رش يزيد عن 97%)، إذا تغيرت درجة الحرارة والرطوبة المحيطة والضغط السلبي لجسم الوعاء، فإن الأدوية الموجودة داخل من المحتمل أن يتقلص جسم الكبسولة وجسم الكبسولة أو يتوسع وفقًا لذلك، مما يؤدي إلى عيوب مختلفة.

الشكل 1: مخطط عيوب طلاء الكبسولة

لقد قامت شركة كنعان للتكنولوجيا بحل الصعوبات في طلاء الكبسولة من خلال الابتكار في تكنولوجيا وعملية الطلاء.

تعمل مجموعات متعددة من الدفاعات على تحسين توحيد تطبيق الدواء

من أجل التغلب على مشكلة التوحيد في تطبيق الأدوية، كرست شركة كنعان للتكنولوجيا نفسها للبحث والممارسة، وطورت مجموعات متعددة مخصصة من الدفاعات

الشكل 2 الأشكال الشائعة للدفاعات

تم تصميم الدفاعات المخصصة متعددة المجموعات وفقًا للخصائص الفيزيائية للكبسولة ومتطلبات عملية الطلاء. هذا النوع من الدفاعات له شكل وهيكل خاص، والذي يمكنه "تحويل" الكبسولات بشكل أفضل، بحيث يمكن للكبسولات أن تقلب ذهابًا وإيابًا داخل الأسطوانة بشكل أكثر. أثناء الدوران، يتم إنشاء قوة قص أقوى وقوة طرد مركزي، مما يجعل الدواء أكثر توزيعًا بالتساوي على سطح الكبسولة.

الشكل 3: مخطط المكره متعدد التركيبات 

التحكم في المعلمات عالي الدقة يقلل من عيوب السطح

تم تجهيز المجموعة الكاملة من آلات الطلاء الخاصة بشركة CanaanTechnology بنظام التشغيل TechproM V4. لقد حقق هذا النظام اختراقات من حيث منطق التشغيل والهندسة المعمارية التقنية وتنفيذ الوظيفة. إنه يدمج بعمق المزايا التقنية مثل أنظمة التشغيل الرقمية والتحسين الذكي والشبكات الصناعية المتقدمة. إنه يتحكم بدقة وثبات في كل قيمة معلمة عملية، ويراقب ويخزن معلمات العملية في عملية الطلاء في الوقت الفعلي، ولديه قدرات استشعار حساسة للغاية، والتي يمكنها الاستجابة بسرعة وتذكير المواقف غير الطبيعية في العملية بأكملها.

الشكل 4 رسم تخطيطي لرصد معلمات العملية المختلفة

بالاقتران مع أفضل مجموعات صمامات التحكم ذات العلامات التجارية الدولية، أخذت شركة Canaan Technology زمام المبادرة في دقة التحكم في المعلمات في عملية الطلاء من جوانب البرامج والأجهزة. حتى الآن، دقة التحكم في طلاءات كنعان تكنولوجي هي:

درجة الحرارة: ± 1 درجة مئوية؛ (إذا كان مصدر البخار مستقرًا، فيمكن أن يصل إلى ± 0.5 درجة مئوية)

الرطوبة: ± 0.5 جرام/كجم؛

حجم الهواء: ± 3%؛

الضغط السلبي: ± 10Pa.

يقوم المصنعون وشركات الأدوية بتعزيز التعاون لتحسين صيغ العملية

لدى شركة كنعان للتكنولوجيا أكثر من عشرة مهندسي معالجة محترفين، معظمهم منغمسين في مجال الطلاء لأكثر من عشر سنوات. لديهم خبرة واسعة في الطلاء وقادرون على تحديد الحالات الشاذة في العملية من خلال مشكلات بسيطة تتعلق بجودة المنتجات.

أثناء البحث والتطوير لعقار كبسولة معين لعميل معين، أجرت شركة CanaanTechnology تبادلات متعمقة مع العميل وشاركت في عملية الطلاء بأكملها. من خلال دراسة سمك الطلاء، والجودة، والاستقرار، والخصائص البصرية، وما إلى ذلك، نقوم بتحسين الطلاء وتحسين العملية لتلبية احتياجات العملاء في النهاية لطلاء الكبسولة.

الشكل 5: عملية طلاء الكبسولة ومخطط المنتج النهائي

في المستقبل، ستواصل شركة كنعان للتكنولوجيا البحث وتحسين تكنولوجيا الطلاء، وتحسين تدفق العمليات، وزيادة التعاون بين شركات الأدوية والشركات المصنعة، والاستكشاف والابتكار بشكل مستمر من خلال كمية كبيرة من البيانات التجريبية، جنبًا إلى جنب مع أنواع مختلفة من الأجهزة اللوحية، والسعي لتقديم تجربة تشغيلية أفضل العملاء والمعدات الصيدلانية أفضل للإنسانية.