دليلك الشامل لكل ما يتعلق بالحشوات المعقمة

من أجل التأكد من أن الأدوية ليست فقط في أقصى درجات فعاليتها ولكن أيضًا في أقصى درجات أمانها للمرضى، يجب على شركات الأدوية تنفيذ حشوة معقمةيتعلق هذا الأمر بعملية تعبئة المنتجات المعقمة تجاريًا في حاويات معقمة مسبقًا. 

هل يبدو هذا معقدًا جدًا؟ تعرّف على جميع المعلومات الأساسية حول عملية تصنيع الأدوية المعقمة في هذا الدليل الموجز. سيغطي كنعان ما يلي:

- ما هي الحشوة المعقمة؟

- كيف تعمل الحشوة المعقمة

- نصائح لتحقيق أقصى استفادة من العملية

أولاً، ما هي الحشوة المعقمة؟

مصطلح "الحشو المعقم" هو عكس المصطلح المستخدم للإشارة إلى أماكن وضع العناصر الملوثة. الحشو المعقم هو عملية استخدام حاويات معقمة مسبقًا لملئها تجاريًا بمنتجات معقمة. في حالة شركات الأدوية، تُعتبر هذه المنتجات هي الدواء. 

تتضمن عملية التصنيع المعقمة هذه أربع تقنيات مختلفة، ولكن تُستخدم تقنية واحدة فقط في الدورة. يمكن أن تكون:

• تقنية التسخين باستخدام الهواء الساخن والبخار وما شابه ذلك
• التقنيات الميكانيكية باستخدام الماء والفرشاة، من بين العديد من التقنيات الأخرى
• الإشعاع، أو استخدام الأشعة فوق البنفسجية، والأشعة تحت الحمراء، والعناصر المماثلة
• التقنيات الكيميائية باستخدام الكلور وبيروكسيد الهيدروجين وغيرها

مبدأ عمل الحشوة المعقمة

هناك العديد من المدارس الفكرية التي تدرس كيفية عمل الحشو المعقم، ولكن لتوضيح مبدأ عمله، سوف يناقش كنعان التدفق الأكثر شيوعًا. 

تعقيم

يبدأ كل شيء بالتعقيم، حيث يتم تعقيم كل من المنتج أو الدواء الصيدلاني والحاويات التي سيتم وضعها فيها - القوارير والحقن والأمبولات، كبسولات- يجب تعقيم الأوعية الدموية والأنواع الأخرى - أولاً وقبل كل شيء - قبل عملية التعبئة. 

في بيئة معقمة

لا يمكن لتقنية التصنيع المعقمة هذه أن تُحقق هدفها إذا لم تُجرَ عملية التعقيم في بيئة معقمة. لذلك، يجب أن تتم عملية التعبئة باستخدام آلة التعبئة المعقمة في بيئة معقمة وخاضعة للرقابة، وغالبًا في غرفة نظيفة للغاية، لتقليل مخاطر التلوث.

عملية التعبئة

بعد تهيئة البيئة للتعقيم وانتهاء العملية، تبدأ عملية التعبئة. تُوزّع المنتجات المعقمة في حاويات معقمة مسبقًا باستخدام معدات متخصصة، مثل آلات التعبئة المعقمة. 

صُممت هذه الآلات بدقة لضبط الجرعات والتعبئة بدقة، مما يضمن الحجم المناسب مع تجنب نقص التعبئة. نقص التعبئة أمر سيء، لأنك تريد الجرعة المناسبة لعملائك. 

بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام إحدى طرق التعبئة هذه، مثل مضخات الحجاب الحاجز، أو التعبئة بالضغط، أو المضخات التمعجية.

ختم

بعد عملية التعبئة، يجب إغلاق الحاويات بشكل محكم للحفاظ على التعقيم في نطاق ثابت. 

ضبط الجودة

لا تنتهي عملية التعبئة المعقمة عند هذا الحد. فمن وقت لآخر، يجب تطبيق إجراءات صارمة لمراقبة الجودة لضمان أن تكون الأدوية في أقصى درجات التعقيم والتكامل.

نصائح للاستفادة القصوى من الحشوة المعقمة

فيما يلي ما يجب وما لا يجب فعله لتحقيق أقصى استفادة من عملية التعبئة المعقمة لكل صناعة الأدوية:

حافظ على بيئة غرفة نظيفة صارمة

راجع معايير صناعتك لتصنيفات الغرف النظيفة. كما يجب مراقبة جودة الهواء والرطوبة ودرجة الحرارة وفروق الضغط بانتظام لمنع التلوث. قد تحتاج أحيانًا إلى استخدام مرشحات الهواء عالية الكفاءة، تمامًا مثل ما تستخدمه مجففات الأيدي، لضمان التحكم في تدفق الهواء بشكل صحيح. 

ارتدِ المعدات المناسبة واتبع إجراءات النظافة

حتى لو تأكدت من حدوث العملية في بيئة معقمة واتباع العمليات بدقة، دون ارتداء الملابس والمعدات المناسبة، فلن تتمكن من ضمان الإنتاج المعقم.

لذا، يجب على الموظفين العاملين في عملية التعبئة ارتداء ملابس معقمة وأقنعة وقفازات وأغطية للأحذية، مع اتباع إجراءات النظافة - على غرار ما يفعله العاملون في سلسلة مطاعم الوجبات السريعة. 

قم بالتحقق من صحة المعدات ومراقبتها بانتظام

حتى لو كنت تستخدم آلة التعبئة المعقمة بكثرة، فلا تتوقع منها أن تعمل بأقصى طاقتها دائمًا. لذا، يُعدّ التحقق من صحة هذه المعدات ومراقبتها بانتظام أمرًا بالغ الأهمية. 

لا تهمل اختبار العقم الروتيني

إذا نسيتَ إجراء اختبارات تعقيم دورية على منتجاتك ومعداتك ومساحة إنتاجك، فستُصاب بالصدمة عند اكتشاف تلوث غير مُكتشف حتى قبل أن تُدرك ذلك. ألا ترغب في عمليات استدعاء مكلفة من الجهات التنظيمية؟ 

لا تسمح للموظفين غير المدربين بالدخول إلى منطقة الإنتاج المعقمة

هنا يُطبّق تحذير "على غير المصرّح لهم البقاء خارجًا". يُسمح فقط للموظفين المؤهلين بالدخول إلى المناطق المعقّمة. 

لا تتغافل عن صيانة المعدات وإصلاحها

يؤدي إهمال الصيانة والإصلاح إلى نمو الميكروبات، ومخاطر التلوث، وتعطل المعدات. لذا، يجب إجراء صيانة استباقية لوحدات التعقيم. 

خاتمة

الحشو المعقم ليس خيارًا تستثمر فيه جميع شركات الأدوية. فالعملية دقيقة للغاية. ليس إلزاميًا لجميع الأدوية، ولكن ما مدى صعوبة تخصيص بعض الوقت لتطبيق هذا الإجراء إذا كان يعني عدم تعريض سلامة مرضاك للخطر؟ لذلك، يُعد الحشو المعقم ضرورة عامة.

شركتنا "كنعان" متخصصة في تصنيع آلات التعبئة، وخاصةً تلك المخصصة لتعبئة الأدوية والعقاقير على شكل كبسولات، والمجهزة بميزات تضمن التشغيل الآمن وسهولة الصيانة. بالإضافة إلى آلات تعبئة الكبسولات، نوفر أيضًا أنظمة المياه، ومعدات التعبئة والتغليف، وأدوات الاستخلاص. أرسل لنا رسالة اليوم للاستفسار عن عروضنا.