উদ্ভাবনী ওষুধের উন্নয়ন, জেনেরিক ওষুধের প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশন এবং বিশ্ববিদ্যালয়গুলিতে বৈজ্ঞানিক গবেষণার পরিস্থিতিতে, ঐতিহ্যবাহী ফ্লুইড-বেড সরঞ্জামগুলি তিনটি মূল চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয়:
১. অপর্যাপ্ত ব্যাচ অভিযোজনযোগ্যতা: প্রচলিত যন্ত্রপাতি প্রক্রিয়াকরণ ক্ষমতা কিলোগ্রাম থেকে শুরু হয়, যা ১০০ গ্রাম-স্তরের মাইক্রো-পরীক্ষার চাহিদা পূরণ করতে পারে না, যার ফলে কাঁচামালের অপচয় হয় এবং গবেষণা ও উন্নয়ন খরচ বৃদ্ধি পায়;
2. একক ফাংশন এবং স্থান সীমাবদ্ধতা: শুকানো, দানাদারকরণ, আবরণ এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার জন্য একাধিক সরঞ্জামের সহযোগিতা প্রয়োজন, পরীক্ষাগারের স্থানের ব্যবহার কম এবং পরিচালনা জটিল;
৩. ডেটা ট্রেসেবিলিটি এবং সম্মতির চাপ: ঐতিহ্যবাহী সরঞ্জামগুলিতে পরিমার্জিত প্যারামিটার নিয়ন্ত্রণ এবং ডেটা রেকর্ডিং ফাংশনের অভাব রয়েছে এবং প্রক্রিয়া যাচাইকরণ এবং ট্রেসেবিলিটির জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা কঠিন।
উপরোক্ত বিষয়গুলির প্রতিক্রিয়ায়, কানান টেকনোলজি চালু করেছে FZM সিরিজ ফ্লুইড-বেড গ্রানুলেটর, "এর সাথে"ক্ষুদ্রাকৃতিকরণ, মডুলারাইজেশন এবং বুদ্ধিমত্তা” মূল হিসেবে, পরীক্ষাগার-স্তরের কঠিন ডোজ উন্নয়ন সরঞ্জামগুলিকে পুনরায় সংজ্ঞায়িত করা।
১. প্রযোজ্য পরিস্থিতি:
• উচ্চ-মূল্যের API (যেমন ADC ওষুধ এবং পেপটাইড) এর প্রক্রিয়া অনুসন্ধান;
• জেনেরিক ওষুধের ধারাবাহিকতা মূল্যায়নে প্রেসক্রিপশন অপ্টিমাইজেশন এবং প্রক্রিয়া যাচাইকরণ;
• বিশ্ববিদ্যালয় এবং গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলিতে উদ্ভাবনী ডোজ ফর্ম উন্নয়ন (যেমন টেকসই-রিলিজ পেলেট এবং অরোডিসপারসিবল ফিল্ম)।
2. প্রক্রিয়াকরণ ব্যাচ: ১০০ গ্রাম-২০০ গ্রাম (মাইক্রো-স্কেল পরীক্ষামূলক প্রয়োজনীয়তা);
৩. কার্যকরী কভারেজ: শুকানো, দানাদারকরণ, পেলেট/পাউডার/ট্যাবলেটের আবরণ;
৪. স্থান নকশা: পুরো মেশিনের আকার ল্যাবরেটরি টেবিলের সাথে খাপ খাইয়ে নেওয়া হয়েছে, যা "প্লাগ অ্যান্ড প্লে" স্থাপনাকে সমর্থন করে।
• সমন্বিত স্থাপত্য: বাইরের সরঞ্জামের উপর নির্ভরতা কমাতে বায়ু প্রবাহ, গরমকরণ, স্লারি সংযোজন এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাকে একীভূত করে;
• দ্রুত স্যুইচিং মডিউল: ফ্লুইড-বেড এবং লেপ প্যানের কার্যকারিতা একটি ক্ল্যাম্প সংযোগের মাধ্যমে পরিবর্তন করা যেতে পারে, এবং প্রক্রিয়া পরিবর্তন 5 মিনিটের মধ্যে সম্পন্ন করা যেতে পারে (ঐতিহ্যবাহী সরঞ্জামগুলিতে বেশ কয়েক ঘন্টা সময় লাগে);
• চলাচলের সুবিধা: পুরো মেশিনের ওজন দুইজন ব্যক্তির বহনযোগ্য করে তোলার জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে, যা পরীক্ষাগার জুড়ে নমনীয় স্থাপনাকে সমর্থন করে।
• সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া কভারেজ: একটি একক ডিভাইস শুকানো, দানাদারকরণ এবং আবরণের মতো গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করে;
• মাইক্রো-প্রক্রিয়া অভিযোজন: ফ্লুইডাইজড এয়ার ডাক্ট এবং অ্যাটোমাইজেশন সিস্টেম যা বিশেষভাবে ছোট ব্যাচের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা ১০০ গ্রাম ব্যাচ পর্যন্ত প্রক্রিয়ার স্থায়িত্ব নিশ্চিত করে।
• বিনামূল্যে প্যারামিটার কনফিগারেশন: তাপমাত্রা এবং ইনজেকশন হারের মতো পরিবর্তনশীলগুলিকে কভার করে একাধিক প্যারামিটার সেট নিজেই সেট করা যেতে পারে;
• রিয়েল-টাইম পর্যবেক্ষণ এবং ট্রেসেবিলিটি: অন্তর্নির্মিত সেন্সরগুলি FDA 21 CFR পার্ট 11 ইলেকট্রনিক রেকর্ড প্রবিধান মেনে মূল ডেটা (যেমন বিছানার তাপমাত্রা এবং চাপ গ্রেডিয়েন্ট) মিলিসেকেন্ড-স্তরের অধিগ্রহণ উপলব্ধি করতে পারে;
• ক্লাউড সহযোগিতা: গবেষণা ও উন্নয়ন থেকে উৎপাদনে জ্ঞান স্থানান্তরকে ত্বরান্বিত করার জন্য, LIMS সিস্টেমের সাথে সরাসরি সংযুক্ত ঐচ্ছিক ডেটা এক্সপোর্ট ফাংশন।
• খরচ অপ্টিমাইজেশন: মাইক্রো-স্কেল প্রক্রিয়াকরণ উচ্চ-মূল্যের কাঁচামালের ক্ষতি হ্রাস করে এবং একক পরীক্ষার খরচ 70% দ্বারা হ্রাস করে;
• দক্ষতার অগ্রগতি: মডিউল স্যুইচিং এবং প্যারামিটার প্রিসেট ফাংশন প্রক্রিয়া উন্নয়ন চক্রকে ছোট করে;
• সম্মতির গ্যারান্টি: সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ নকশা + SUS316L উপাদান, ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণ এবং পরিষ্কার যাচাইয়ের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
ব্যক্তিগতকৃত ওষুধ উন্নয়ন এবং ক্রমাগত উৎপাদন প্রযুক্তির জনপ্রিয়তার সাথে সাথে, পরীক্ষাগার সরঞ্জামগুলি "" এর দিকে তার পুনরাবৃত্তি ত্বরান্বিত করছে।মাইক্রো, বুদ্ধিমান, এবং অনুগত". ভবিষ্যতে, কানান টেকনোলজি AI দ্বারা সক্ষম প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশন অ্যালগরিদমকে আরও গভীর করতে থাকবে এবং ডেস্কটপ সরঞ্জামের বিবর্তনকে উৎসাহিত করবে "গবেষণা ও উন্নয়ন মস্তিষ্কের" "পরীক্ষামূলক সরঞ্জাম".
ফার্মাসিউটিক্যাল থার্ড পার্টি ম্যানুফ্যাকচারিং হলো যখন কোম্পানিগুলি বিশেষায়িত সংস্থাগুলির কাছে পণ্য উৎপাদন আউটসোর্স করে। এই অনুশীলন কোম্পানিগুলিকে গবেষণা এবং উন্নয়নের উপর মনোযোগ দিতে সক্ষম করে। এই নির্দেশিকায়, আমরা তৃতীয় পক্ষের ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের সুবিধা, প্রক্রিয়া এবং বিবেচনাগুলি কভার করব। মূল বিষয়গুলি বোঝা ফার্মাসিউটিক্যাল থার্ড পার্টি ম্যানুফ্যাকচারিং ফার্মাসিউটিক্যাল থার্ড পার্টি ম্যানুফ্যাকচারিং এমন একটি পরিষেবা যেখানে একটি কোম্পানি […] নিয়োগ করে।
রোগের নতুন চিকিৎসা আবিষ্কারের জন্য ফার্মা আবিষ্কার অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এই প্রক্রিয়াটি ওষুধের লক্ষ্যবস্তু চিহ্নিত করার মাধ্যমে শুরু হয় এবং নিরাপদ, কার্যকর ওষুধ বাজারে আনার মাধ্যমে শেষ হয়। এই প্রবন্ধে, আমরা ফার্মা আবিষ্কারের প্রতিটি ধাপ ব্যাখ্যা করব এবং আজ এই ক্ষেত্রে রূপান্তরিত উদ্ভাবনগুলি তুলে ধরব। মূল বিষয়গুলি ওষুধ আবিষ্কার প্রক্রিয়া জটিল এবং এতে একাধিক […]
যদি আপনি জানতে চান কিভাবে আপনি একটি ওষুধ কোম্পানি শুরু করবেন, তাহলে এর মধ্যে রয়েছে বাজার গবেষণা পরিচালনা করা, একটি ব্যবসায়িক পরিকল্পনা তৈরি করা, তহবিল সংগ্রহ করা এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি নেভিগেট করা। এই নির্দেশিকাটি আপনাকে একটি সফল ওষুধ ব্যবসা শুরু করতে এবং বৃদ্ধি করতে সাহায্য করার জন্য এই গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপগুলি এবং আরও অনেক কিছু কভার করবে। মূল বিষয়গুলি হল একটি ওষুধ শুরু করা […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com