ওষুধ, জৈবপ্রযুক্তি এবং চিকিৎসা ডিভাইসের মতো নিয়ন্ত্রিত শিল্পগুলিতে, গুণমান, সুরক্ষা এবং সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য যোগ্যতা এবং বৈধতা অপরিহার্য প্রক্রিয়া। যোগ্যতা, যা প্রায়শই সরঞ্জাম যোগ্যতা হিসাবে পরিচিত, এটি নিশ্চিত করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে যে সরঞ্জাম, ইউটিলিটি বা যন্ত্রগুলি তাদের উদ্দেশ্যে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত। বৈধতা নিশ্চিত করে যে প্রক্রিয়া এবং সিস্টেমগুলি নির্ভরযোগ্যভাবে পূর্বনির্ধারিত নির্দিষ্টকরণ পূরণ করে ফলাফল তৈরি করে। বোঝা […]

ওষুধ উৎপাদনে, সরঞ্জাম এবং প্রক্রিয়াগুলি কঠোর মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করা সম্মতি, গুণমান এবং দক্ষতার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। সরঞ্জাম যোগ্যতা - যার মধ্যে রয়েছে ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ), অপারেশনাল যোগ্যতা (OQ) এবং পারফরম্যান্স যোগ্যতা (PQ) - গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) এর ভিত্তিপ্রস্তর। এই প্রক্রিয়াগুলি যাচাই করে যে সরঞ্জামগুলি উদ্দেশ্য অনুসারে কাজ করে, পণ্যের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করে। এই নিবন্ধটি […]

ওষুধ উৎপাদনের ক্ষেত্রে, গুণমান এবং সম্মতি কেবল লক্ষ্য নয় - এগুলি প্রয়োজনীয়তা। পণ্যের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য প্রক্রিয়ার প্রতিটি ধাপকে কঠোর মান পূরণ করতে হবে। এই মানগুলি বজায় রাখার একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হল সরঞ্জামের যোগ্যতা। কিন্তু এর অর্থ কী এবং কেন এটি এত গুরুত্বপূর্ণ? আসুন আমরা আরও গভীরভাবে অনুসন্ধান করি। কী […]