বিচ্ছিন্নকারী
ওষুধ উৎপাদনে একটি আইসোলেটর হল একটি সিল করা, নিয়ন্ত্রিত-পরিবেশ ব্যবস্থা যা অপারেটর, পণ্য বা প্রক্রিয়াগুলিকে বহিরাগত দূষণকারী (যেমন, জীবাণু, কণা পদার্থ) বা বিপজ্জনক পদার্থ (যেমন, শক্তিশালী যৌগ, সাইটোটক্সিক ওষুধ) থেকে শারীরিকভাবে পৃথক করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি উচ্চ স্তরের পণ্য সুরক্ষা, অপারেটরের নিরাপত্তা এবং কঠোর নিয়ন্ত্রক মান মেনে চলা নিশ্চিত করে।
কানান উচ্চ সিলিং ডিগ্রি সহ নেতিবাচক চাপ আইসোলেটর সরবরাহ করতে পারে, এটি মূলত বিষাক্ত কাঁচামাল, উচ্চ সংবেদনশীলতা এবং হরমোনীয় পদার্থ পরিচালনার জন্য ব্যবহৃত হয়, উপকরণ এবং কর্মীদের বিচ্ছিন্নতা নিশ্চিত করে, এইভাবে উৎপাদন প্রক্রিয়ায় কর্মীদের সুরক্ষা দেয়। এর বৈশিষ্ট্য রয়েছে
- OEB স্তর পূরণ করুন
-cGMP, PIC/S, GMP, FDA অনুসরণ করুন
-স্বাধীন AHU
- নেতিবাচক চাপ নকশা
- বিভক্ত ভালভ (αβ ভালভ)
-পুশ-পুশ ডিজাইন
-তাপমাত্রা/আর্দ্রতা/বায়ু নিয়ন্ত্রণ
- SMEPAC পরীক্ষায় উত্তীর্ণ
-WIP/CIP সিস্টেম