Einleitung: Aseptische Isolatoren in High-Containment-Szenarien Aseptische Isolatoren sind für den sicheren Umgang mit hochwirksamen Substanzen wie Chemotherapeutika von entscheidender Bedeutung, da sie sowohl die Sicherheit des Bedieners als auch die Aufrechterhaltung steriler Umgebungen gewährleisten. Die Nachfrage nach aseptischen Isolatoren steigt aufgrund des wachsenden Bedarfs an Onkologietherapien und strenger regulatorischer Standards wie ISO 14644 und EU GMP. Die pharmazeutische […]

Die Aufrechterhaltung einwandfreier Sauberkeit ist die Grundlage der Arzneimittelherstellung, und Behälterwaschstationen spielen dabei eine entscheidende Rolle. Diese Systeme sind für die effiziente Reinigung und Desinfektion von Behältern, Containern und anderen Geräten konzipiert, die beim Umgang mit empfindlichen Materialien verwendet werden. Aber wie funktionieren sie? Lassen Sie uns den Prozess Schritt für Schritt aufschlüsseln, um Ihnen […]

Containment-Isolatoren schützen pharmazeutische Abläufe und die öffentliche Gesundheit, indem sie den Kontakt mit gefährlichen Stoffen verhindern. Dieser Artikel behandelt, was Containment-Isolatoren sind, ihre Bedeutung für die Sicherheit und ihre Anwendungsmöglichkeiten beim Umgang mit potenten Substanzen. Wichtige Erkenntnisse Was ist ein Containment-Isolator? Enthüllung des Sicherheitsschilds für pharmazeutische Abläufe Containment-Isolatoren wie das soloADC™ Disposable Containment System sind […]

I. Vorbereitung 1. Stellen Sie sicher, dass die Ausrüstung in gutem Zustand ist. 2. Installieren Sie die öffentlichen Einrichtungen ordnungsgemäß. 3. Installieren Sie die oberen und unteren Module: Richten Sie die beiden Positionierungslöcher des unteren Moduls mit den beiden Stiften auf dem Maschinendrehtisch aus, ziehen Sie die Schrauben fest und installieren Sie die Module. Die Konzentrizität jedes Paars oberer […]

In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik sind Qualifizierung und Validierung unverzichtbare Prozesse, um Qualität, Sicherheit und Konformität sicherzustellen. Bei der Qualifizierung, häufig auch als Gerätequalifizierung bezeichnet, geht es darum, zu bestätigen, dass Geräte, Hilfsmittel oder Instrumente für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind. Durch die Validierung wird sichergestellt, dass Prozesse und Systeme zuverlässig Ergebnisse liefern, die vorgegebenen Spezifikationen entsprechen. Verständnis […]

In der pharmazeutischen Produktion ist es für Compliance, Qualität und Effizienz von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass Geräte und Prozesse strenge Standards erfüllen. Die Gerätequalifizierung – bestehend aus Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) – ist ein Eckpfeiler der guten Herstellungspraxis (GMP). Diese Prozesse bestätigen, dass die Geräte wie vorgesehen funktionieren, und gewährleisten so die Produktsicherheit und -wirksamkeit. Dieser Artikel befasst sich mit den […]

Die Aufrechterhaltung einwandfreier Sauberkeit ist die Grundlage der Arzneimittelherstellung, und Behälterwaschstationen spielen dabei eine entscheidende Rolle. Diese Systeme sind für die effiziente Reinigung und Desinfektion von Behältern, Containern und anderen Geräten konzipiert, die beim Umgang mit empfindlichen Materialien verwendet werden. Aber wie funktionieren sie? Lassen Sie uns den Prozess Schritt für Schritt aufschlüsseln, um Ihnen […]

Wenn es um die Herstellung von Arzneimitteln geht, sind Qualität und Konformität nicht nur Ziele, sondern Notwendigkeiten. Jeder Schritt des Prozesses muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Eine entscheidende Komponente zur Einhaltung dieser Standards ist die Gerätequalifizierung. Aber was bedeutet das und warum ist es so wichtig? Lassen Sie uns tiefer eintauchen und es erkunden. Was […]

Die Aufrechterhaltung von Sauberkeit und Konformität in der Pharmaindustrie ist keine leichte Aufgabe. Jeder Schritt im Herstellungsprozess muss strenge Hygienestandards erfüllen, und dazu gehören auch Behälterwaschstationen und Behälter, in denen empfindliche Materialien gehandhabt werden. Wenn Sie sich jemals gefragt haben, was diese Systeme sind, warum sie wichtig sind oder wie sie Ihrem Betrieb zugute kommen können, finden Sie hier […]

Eine pharmazeutische Umgebung effizient, sauber und sicher zu halten, ist nicht nur eine Frage der Vorliebe, sondern eine Notwendigkeit. Ob es darum geht, schwere Materialien zu heben oder Arbeitsabläufe zu optimieren, die richtigen Lösungen können den entscheidenden Unterschied ausmachen. Hier kommen Hebelösungen wie ein pharmazeutischer Heber (Pharmalifter) ins Spiel. Wenn Sie sich fragen, wie diese Werkzeuge den Betrieb optimieren und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten, sind Sie hier richtig […]

Die Herstellung perfekter Tabletten ist nicht einfach. Ob in der Pharma-, Nutraceutika- oder anderen Industrien, Defekte an Tablettenpressen können den Betrieb stören, Material verschwenden und die Produktqualität beeinträchtigen. Aber hier ist die gute Nachricht: Wenn Sie diese Probleme und ihre Lösungen verstehen, können Sie Zeit, Geld und Kopfschmerzen sparen. Lassen Sie uns die häufigsten Defekte an Tablettenpressen untersuchen und […]

Der pharmazeutische Fortschritt hat zu innovativen Möglichkeiten zur Verbesserung der Arzneimittelverabreichung geführt, und die magensaftresistente Beschichtung gehört zu den bedeutendsten. Sie haben wahrscheinlich schon von bestimmten Tabletten und Kapseln davon gehört, aber was genau ist das? Dieser Artikel befasst sich mit den Einzelheiten der magensaftresistenten Beschichtung, ihren Verwendungsmöglichkeiten und warum sie für bestimmte Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel bahnbrechend ist. Was […]