Gelegentlich passieren Fehler bei der Verwendung pharmazeutischer Geräte. Dazu gehören unsachgemäße Wartung und Hygiene der pharmazeutischen Geräte, die falsche Annahme, dass die Geräte den Standards entsprechen, und das Versäumnis, fehlerhafte Teile nach der Wartung auszutauschen. Dann können auch Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften auftreten. Aber können diese verhindert und die Sicherheit in der Pharmaindustrie gewährleistet werden? Auf jeden Fall. Dies […]

Bei der Entwicklung innovativer Medikamente, der Prozessoptimierung von Generika und wissenschaftlichen Forschungsszenarien an Universitäten stehen herkömmliche Wirbelschichtanlagen vor drei zentralen Herausforderungen: 1. Unzureichende Chargenanpassungsfähigkeit: Die Verarbeitungskapazität herkömmlicher Anlagen beginnt bei Kilogramm und kann damit den Bedarf von Mikroexperimenten im 100-g-Bereich nicht decken, was zu Rohstoffverschwendung und einem Anstieg der F&E-Kosten führt; 2. […]

Aktuellen Daten der Weltgesundheitsorganisation zufolge sind rund 2,5 Milliarden Erwachsene ab 18 Jahren übergewichtig, darunter über 890 Millionen Erwachsene, die an Fettleibigkeit leiden. Um dieses besorgniserregende Gesundheitsproblem zu bekämpfen, greifen manche auf Fitness-Trends und Behandlungen zurück. Aber sind sie wirksam? Andere, die schnelle Ergebnisse wollen, greifen auf ein Wundermittel zur Gewichtsabnahme zurück […]

Semaglutide sind Medikamente zur Behandlung von Menschen, die an Fettleibigkeit leiden. Wie bei anderen Medikamenten ist es jedoch sehr wichtig, die richtige Dosis von Semaglutid-Tabletten oder auch Injektionen einzunehmen. Wenn die richtige Dosis nicht erreicht wird oder eine Überdosis eingenommen wird, kann dies zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen, darunter Hypoglykämie oder ungewöhnlich niedrige Blutzuckerwerte, Magen-Darm-Beschwerden, Dehydratation, Pankreatitis und […]

Wenn es um die Herstellung von Arzneimitteln geht, sind Qualität und Konformität nicht nur Ziele, sondern Notwendigkeiten. Jeder Schritt des Prozesses muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Eine entscheidende Komponente zur Einhaltung dieser Standards ist die Gerätequalifizierung. Aber was bedeutet das und warum ist es so wichtig? Lassen Sie uns tiefer eintauchen und es erkunden. Was […]

Die Fließfähigkeit bei der Arzneimittelherstellung bezieht sich auf die Leichtigkeit, mit der Pulver- oder Granulatformulierungen fließen, daher der Name. Eine gute oder schlechte Fließfähigkeit hängt eng mit der Größe der Partikel, ihrer Form und der Verteilung der Komponenten in der Mischung zusammen. Dieser kritische Parameter im Arzneimittelherstellungsprozess ist sehr wichtig, um die Einheitlichkeit sicherzustellen […]

Die Bedeutung dieses Materials für die Pharmaindustrie reicht von seiner hohen Korrosionsbeständigkeit, die Verunreinigungen verhindert, bis hin zu seiner einfachen Reinigung und Wartung. So wird sichergestellt, dass Ihre industriellen Prozesse reibungslos ablaufen. Finden Sie heraus, was pharmazeutischer Edelstahl ist und warum er Teil der Routine in Ihrer Branche sein sollte. Dieser Leitfaden behandelt […]

Einleitung: Aseptische Isolatoren in High-Containment-Szenarien Aseptische Isolatoren sind für den sicheren Umgang mit hochwirksamen Substanzen wie Chemotherapeutika von entscheidender Bedeutung, da sie sowohl die Sicherheit des Bedieners als auch die Aufrechterhaltung steriler Umgebungen gewährleisten. Die Nachfrage nach aseptischen Isolatoren steigt aufgrund des wachsenden Bedarfs an Onkologietherapien und strenger regulatorischer Standards wie ISO 14644 und EU GMP. Die pharmazeutische […]

Die Aufrechterhaltung einwandfreier Sauberkeit ist die Grundlage der Arzneimittelherstellung, und Behälterwaschstationen spielen dabei eine entscheidende Rolle. Diese Systeme sind für die effiziente Reinigung und Desinfektion von Behältern, Containern und anderen Geräten konzipiert, die beim Umgang mit empfindlichen Materialien verwendet werden. Aber wie funktionieren sie? Lassen Sie uns den Prozess Schritt für Schritt aufschlüsseln, um Ihnen […]

Containment-Isolatoren schützen pharmazeutische Abläufe und die öffentliche Gesundheit, indem sie den Kontakt mit gefährlichen Stoffen verhindern. Dieser Artikel behandelt, was Containment-Isolatoren sind, ihre Bedeutung für die Sicherheit und ihre Anwendungsmöglichkeiten beim Umgang mit potenten Substanzen. Wichtige Erkenntnisse Was ist ein Containment-Isolator? Enthüllung des Sicherheitsschilds für pharmazeutische Abläufe Containment-Isolatoren wie das soloADC™ Disposable Containment System sind […]

I. Vorbereitung 1. Stellen Sie sicher, dass die Ausrüstung in gutem Zustand ist. 2. Installieren Sie die öffentlichen Einrichtungen ordnungsgemäß. 3. Installieren Sie die oberen und unteren Module: Richten Sie die beiden Positionierungslöcher des unteren Moduls mit den beiden Stiften auf dem Maschinendrehtisch aus, ziehen Sie die Schrauben fest und installieren Sie die Module. Die Konzentrizität jedes Paars oberer […]

In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik sind Qualifizierung und Validierung unverzichtbare Prozesse, um Qualität, Sicherheit und Konformität sicherzustellen. Bei der Qualifizierung, häufig auch als Gerätequalifizierung bezeichnet, geht es darum, zu bestätigen, dass Geräte, Hilfsmittel oder Instrumente für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind. Durch die Validierung wird sichergestellt, dass Prozesse und Systeme zuverlässig Ergebnisse liefern, die vorgegebenen Spezifikationen entsprechen. Verständnis […]