Gelegentlich passieren Fehler bei der Verwendung pharmazeutischer Geräte. Dazu gehören unsachgemäße Wartung und Hygiene der pharmazeutischen Geräte, die falsche Annahme, dass die Geräte den Standards entsprechen, und das Versäumnis, fehlerhafte Teile nach der Wartung auszutauschen. Dann können auch Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften auftreten. Aber können diese verhindert und die Sicherheit in der Pharmaindustrie gewährleistet werden? Auf jeden Fall. Dies […]
Pharmazeutische Drittfertigung bedeutet, dass Unternehmen die Produktproduktion an spezialisierte Unternehmen auslagern. Dadurch können sie sich auf Forschung und Entwicklung konzentrieren. In diesem Leitfaden erläutern wir die Vorteile, Prozesse und Aspekte der Drittfertigung. Wichtige Erkenntnisse zum Verständnis der pharmazeutischen Drittfertigung: Pharmazeutische Drittfertigung ist eine Dienstleistung, bei der ein Unternehmen […]
Die Arzneimittelforschung ist entscheidend für die Entwicklung neuer Behandlungsmethoden. Dieser Prozess beginnt mit der Identifizierung von Wirkstofftargets und endet mit der Markteinführung sicherer und wirksamer Medikamente. In diesem Artikel erläutern wir die einzelnen Phasen der Arzneimittelforschung und zeigen die Innovationen auf, die dieses Feld heute prägen. Kernaussagen: Der Prozess der Arzneimittelforschung ist komplex und umfasst zahlreiche […]
Wenn Sie wissen möchten, wie Sie ein Pharmaunternehmen gründen, müssen Sie Marktforschung betreiben, einen Businessplan entwickeln, die Finanzierung sichern und die regulatorischen Anforderungen beachten. Dieser Leitfaden behandelt diese und weitere wichtige Schritte und unterstützt Sie beim Aufbau und der erfolgreichen Expansion Ihres Pharmaunternehmens. Wichtige Erkenntnisse: Umfassende Marktforschung durchführen, ein Pharmaunternehmen gründen […]
Gelegentlich passieren Fehler bei der Verwendung pharmazeutischer Geräte. Dazu gehören unsachgemäße Wartung und Hygiene der pharmazeutischen Geräte, die falsche Annahme, dass die Geräte den Standards entsprechen, und das Versäumnis, fehlerhafte Teile nach der Wartung auszutauschen. Dann können auch Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften auftreten. Aber können diese verhindert und die Sicherheit in der Pharmaindustrie gewährleistet werden? Auf jeden Fall. Dies […]
Wenn es um die Herstellung von Arzneimitteln geht, sind Qualität und Konformität nicht nur Ziele, sondern Notwendigkeiten. Jeder Schritt des Prozesses muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Eine entscheidende Komponente zur Einhaltung dieser Standards ist die Gerätequalifizierung. Aber was bedeutet das und warum ist es so wichtig? Lassen Sie uns tiefer eintauchen und es erkunden. Was […]
In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik sind Qualifizierung und Validierung unverzichtbare Prozesse, um Qualität, Sicherheit und Konformität sicherzustellen. Bei der Qualifizierung, häufig auch als Gerätequalifizierung bezeichnet, geht es darum, zu bestätigen, dass Geräte, Hilfsmittel oder Instrumente für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind. Durch die Validierung wird sichergestellt, dass Prozesse und Systeme zuverlässig Ergebnisse liefern, die vorgegebenen Spezifikationen entsprechen. Verständnis […]
In der pharmazeutischen Produktion ist es für Compliance, Qualität und Effizienz von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass Geräte und Prozesse strenge Standards erfüllen. Die Gerätequalifizierung – bestehend aus Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) – ist ein Eckpfeiler der guten Herstellungspraxis (GMP). Diese Prozesse bestätigen, dass die Geräte wie vorgesehen funktionieren, und gewährleisten so die Produktsicherheit und -wirksamkeit. Dieser Artikel befasst sich mit den […]
Wenn es um die Herstellung von Arzneimitteln geht, sind Qualität und Konformität nicht nur Ziele, sondern Notwendigkeiten. Jeder Schritt des Prozesses muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Eine entscheidende Komponente zur Einhaltung dieser Standards ist die Gerätequalifizierung. Aber was bedeutet das und warum ist es so wichtig? Lassen Sie uns tiefer eintauchen und es erkunden. Was […]
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