Isolator
Ein Isolator in der pharmazeutischen Produktion ist ein abgedichtetes System mit kontrollierter Umgebung, das Bediener, Produkte oder Prozesse physisch von externen Verunreinigungen (z. B. Mikroben, Partikeln) oder gefährlichen Substanzen (z. B. hochwirksamen Verbindungen, Zytostatika) trennt. Er gewährleistet ein hohes Maß an Produktschutz, Bedienersicherheit und die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften.
Canaan bietet einen Unterdruckisolator mit hohem Abdichtungsgrad an, der hauptsächlich für den Umgang mit giftigen Rohstoffen, hochempfindlichen und hormonellen Stoffen eingesetzt wird. Er gewährleistet die Isolierung von Material und Personal und schützt so das Personal im Produktionsprozess. Er verfügt über folgende Eigenschaften:
-Erfüllen Sie das OEB-Niveau
- Befolgen Sie cGMP, PIC/S, GMP, FDA
-Unabhängige AHU
-Unterdruck-Design
-Split-Ventil (αβ-Ventil)
-PUSH-PUSH-Design
-Temperatur-/Feuchtigkeits-/Luftregelung
- Bestehen des SMEPAC-Tests
-WIP/CIP-System
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