Derzeit weisen die meisten antineoplastischen Medikamente zytotoxische Eigenschaften auf, während andere hochwirksame Medikamente, wie etwa Hormonwirkstoffe, selbst in Spurenmengen erhebliche biologische Wirkungen haben können.

Darüber hinaus enthalten bestimmte hochallergene Arzneimittel Bestandteile, die beim Eintritt in den menschlichen Körper das Immunsystem zur Produktion spezifischer Antikörper anregen und so den Betroffenen für das Allergen sensibilisieren.

Wenn Bediener während der Produktion solchen Hochrisikoumgebungen ausgesetzt sind, kann dies zu irreversible Schäden zu menschlichen Zellen. Darüber hinaus birgt das Einatmen von Staubpartikeln auch das Risiko Kreuzkontamination zwischen Produkten.

Das Prinzip der hohen Eindämmung besteht darin, Isolieren Sie gefährliche Medikamente durch Eindämmungssysteme vom Personal und der Umwelt.

Derzeit werden in der Branche üblicherweise zwei Methoden eingesetzt: Zum einen wird das Personal dadurch geschützt, dass die Bediener PSA (persönliche Schutzausrüstung) tragen, und zum anderen wird der gefährliche Staub in der Ausrüstung selbst eingeschlossen.

Bei Canaan konzentrieren wir uns auf den letztgenannten Ansatz und stellen sicher, dass gefährlicher Staub vollständig in der Ausrüstung eingeschlossen ist.

Die Implementierung hoher Containment-Maßnahmen in Anlagen ist die kostengünstigste und sicherste Maßnahme.

Durch eingehende Forschung und umfangreiche praktische Erfahrung im Bereich der Hochsicherheitstechnologien haben wir eine Hochsicherheitsproduktplattform auf der Grundlage von Containmenteigenschaften entwickelt.

Die High-Containment-Technologie von Canaan deckt den gesamten Betriebsablauf ab und gewährleistet:  

– Eindämmung während der Produktion

– Eindämmung während der Reinigung und Wartung

– Eindämmung bei anormalen Ausfällen

Dieser umfassende Ansatz gewährleistet die Sicherheit der Bediener und den Schutz der Umwelt.

Alle Hochsicherheitsgeräte von Canaan verfügen über:

• Mehrstaatliche Leckageprüfung
• Druckhaltende Leckratenprüfung vor dem Betrieb
• Die Protokolle für Dichtheitsprüfungen entsprechen strikt den ISO 10648-2-Standards für Eindämmungsklassifizierung und Verifizierungsmethoden.

Gemäß dem pharmazeutischen Verfahren zur Herstellung fester Dosierungen hat Canaan für verschiedene Prozessgeräte ein High-Containment-Design entwickelt. vom Zerkleinern, Sieben und Wiegen der Rohstoffe bis hin zum Granulieren, Mischen, Tablettieren, Beschichten, Befüllen von Kapseln und Verpacken.

Darüber hinaus stellt Canaan nicht nur Ausrüstung bereit, sondern – was noch wichtiger ist – ein komplettes Set an High-Containment-Lösungen für Forschung und Entwicklung, Pilotproduktion und kommerzielle Großproduktion.

In den letzten Jahren haben wir gemeinsam mit unseren Kunden mehrere High-Containment-Produktionslinien erfolgreich fertiggestellt, darunter High-Containment-Nassgranulationsanlagen für Forschung und Entwicklung, Trockengranulationsanlagen und Nassgranulationsanlagen im Pilotmaßstab, Nassgranulationsanlagen im Großmaßstab sowie Direktkompressionsanlagen. Diese Projekte führten zur erfolgreichen Implementierung mehrerer OEB5-zertifizierter Produktionslinien, die strenge Tests durch unabhängige Prüfstellen bestanden haben. 

Unsere Ausrüstung ist darauf ausgelegt, die Sicherheit der Mitarbeiter in der Pharmaindustrie zu gewährleisten, Kreuzkontaminationen zwischen Arzneimitteln zu minimieren und die mit Produktionsprozessen verbundenen Umweltgefahren zu kontrollieren. Canaan hat sich der Bereitstellung hochwertiger Ausrüstung und umfassender Lösungen verschrieben, die die Entwicklung der Branche fördern.

Canaan ist in der Lage, Dienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus zu integrieren und kann integrierte Lösungen von der Entwurfsphase über die Geräteauswahl, Installation und Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung bis hin zu Betriebs- und Wartungsdiensten bereitstellen, die die gesamte pharmazeutische Produktionskette abdecken.

Canaan bietet seinen Kunden die benötigte Ausrüstung für die pharmazeutische Produktion, insbesondere für die Herstellung von API und festen Präparaten. Alle Geräte von der Produktion bis zur Verpackung werden unabhängig voneinander hergestellt, wodurch Canaan-Geräte große Vorteile in der kontinuierlichen Produktion, der intelligenten Fertigung und der Nutzung digitaler Zwillinge bieten. Es kann an die gesamten Linien des Kunden angepasst werden und spart erhebliche Betriebs- und Wartungskosten.

Im Bereich Engineering Design verfügt Canaan Technology über ein Team erfahrener EPC-Ingenieure. Sie verfügen über erfolgreiche Case-Erfahrungen im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa, im Nahen Osten, in Afrika, Lateinamerika und im russischsprachigen Raum und verfügen über ein tiefes Verständnis der GMP-Spezifikationen und -Vorschriften an verschiedenen Orten. Canaan Ingenieure sind kompetent in BIM-Design und kann die beste Lösung für Kunden entwerfen.