La fluidez en la fabricación de medicamentos se refiere a la facilidad con la que fluyen las formulaciones en polvo o granuladas, de ahí el nombre. La fluidez buena o mala está estrechamente relacionada con el tamaño de las partículas, su forma y la distribución de los componentes en la mezcla.
Este parámetro crítico en el proceso de producción de medicamentos es muy importante para garantizar la uniformidad y precisión en la dosis, para el control de calidad, para evitar problemas con los equipos, para la optimización del proceso y para cumplir con el cumplimiento normativo.
Entonces, ¿cómo pueden los fabricantes de medicamentos garantizar que se mantenga a raya la mala fluidez? Aprenda las formas en esta guía de Canaan, que analiza:
– Factores que influyen en la fluidez de los fármacos
– Formas de lograr una dosificación precisa para medicamentos con poca fluidez
– Cómo puede ayudar el equipo adecuado para la fabricación de medicamentos
El comportamiento de los polvos sigue todas las leyes de la física en lo que se refiere a fluidez. Pero ¿cuáles son los factores que influyen en ella?
Las partículas finas, como los polvos de los medicamentos, poseen fuerzas de atracción como las de Van der Waals, la tensión superficial y la electroestadística, que pueden afectar la fluidez.
Cuanto mayor sea el tamaño de las partículas, mayor será la fluidez. Por lo tanto, tanto las partículas gruesas como las finas deben mezclarse adecuadamente para mejorar esta propiedad.
También aumenta la fluidez la superficie de las partículas, en particular que sea lisa. Las que tienen superficies rugosas dan como resultado una fluidez deficiente. En otras palabras, las partículas deben tener una alta densidad y una baja porosidad para una buena fluidez, en lugar de tener formas planas y alargadas, que dan como resultado una fluidez baja.
Este factor se puede entender de forma sencilla: cuanto mayor sea la humedad, mayores serán los riesgos de cohesión y adhesión.
Entonces, ¿cómo pueden los fabricantes de medicamentos garantizar un control preciso de la dosis de medicamentos con poca fluidez?
El primer secreto para lograr la dosis correcta para medicamentos con poca fluidez es convertir la formulación en gránulos. Puede utilizar la granulación húmeda para unir partículas finas con un adhesivo líquido o la granulación seca para compactar el polvo antes de descomponerlo en su forma granulada.
Para reducir la fricción entre partículas que contribuye a la mala fluidez, se pueden utilizar aditivos como sílice coloidal y estearato de magnesio. Estos mejoran el movimiento del polvo lubricando la fórmula, evitando así las obstrucciones en los sistemas de dosificación y dando lugar a una mayor uniformidad en la distribución del peso.
Antes del procedimiento final de prensado de la tableta, se puede aplicar una precompresión, que minimiza la variación de peso al garantizar la distribución uniforme del polvo y mejorar la precisión de la dosificación.
El uso de alimentadores vibratorios agita suavemente la formulación en polvo, rompiendo los grumos y manteniendo un flujo constante en el equipo de llenado o compresión, reduciendo así las inconsistencias en la dosificación.
La humedad que provoca cambios de humedad también afecta significativamente el flujo del polvo, por lo que un proceso de producción de medicamentos en condiciones ambientales controladas mantiene la temperatura adecuada, evitando la absorción de humedad y la acumulación de electrostática, que contribuyen a una mala fluidez.
Además, también puede utilizar tolvas con paredes empinadas, agitadores y mecanismos de alimentación forzada para lograr un alto flujo de polvo y evitar bloqueos.
Además, la implementación de métodos de descarga electrostática es fundamental para reducir los problemas de adherencia. Combínelos con sistemas neumáticos que utilizan presión de aire para mover el polvo de manera uniforme, lo que evita fluctuaciones en la dosificación.
Por último, se encuentran el pesaje preciso y el control de retroalimentación. Las mediciones de peso en tiempo real deben estar presentes para realizar ajustes de variación, lo que garantiza la precisión en la administración de la dosis de sus medicamentos.
En general, lograr dosis precisas para medicamentos con poca fluidez requiere que los fabricantes de medicamentos implementen soluciones avanzadas. La impresionante colección de Canaán La dotación de equipos para procesos de fabricación en industrias farmacéuticas garantizará que los productos sean de la más alta calidad desde la concepción hasta el envasado farmacéutico. Trabaje con el equipo de Canaan hoy.
Recursos:
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