Ocasionalmente, pueden ocurrir errores en el uso de equipos farmacéuticos. Algunos de estos incluyen un mantenimiento y una higiene inadecuados, asumir erróneamente que el equipo cumple con las normas y no reemplazar las piezas defectuosas después del mantenimiento.
También pueden surgir problemas de cumplimiento. Sin embargo, ¿es posible prevenirlos y garantizar la seguridad en la industria farmacéutica? Sin duda. En este artículo se analiza todo lo que necesita saber y se ofrecen 11 consejos para la seguridad farmacéutica:
– Mantenimiento periódico, calibración
– Capacitación de personal
– Implementación de procedimientos operativos estándar
– Control ambiental
– Tecnología avanzada
– Garantía de calidad, auditorías
– Documentación adecuada
– Evaluación integral de riesgos
– Adhesión a buenas prácticas de fabricación
– Uso de dispositivos y controles de seguridad
– Mejora continua, gestión de riesgos
Vamos a ello.
El mantenimiento preventivo periódico en la industria farmacéutica es esencial para evitar averías inesperadas. Asimismo, la calibración periódica garantiza que el equipo proporcione lecturas precisas. Estos son fundamentales para identificar problemas subyacentes antes de que se agraven.
Incluso si se implementan los mejores procedimientos de mantenimiento, sin la capacitación adecuada del personal, todo lo relacionado con las prácticas farmacéuticas seguras se desperdiciará.
Por lo tanto, todo el personal que trabaja con el equipo debe recibir una formación adecuada sobre el funcionamiento, la limpieza, la resolución de problemas y el manejo de emergencias. Además, debe haber una educación continua, ya que la industria farmacéutica está en constante evolución. Algunos ejemplos son los cursos de actualización y la capacitación.
Los procedimientos operativos estándar también forman parte de los procedimientos de seguridad en la industria farmacéutica. Deben estar bien documentados, preferiblemente en papel o en copias digitales a las que el personal pueda acceder fácilmente. Deben describir instrucciones detalladas para la operación, el mantenimiento y las paradas de emergencia.
Por supuesto, todos sus equipos farmacéuticos deben funcionar en los entornos de sala limpia más estrictos, con los controles ambientales más estrictos, que incluyen la temperatura, la humedad y la calidad del aire adecuadas. También deben estar presentes sistemas de monitoreo.
Algunas innovaciones avanzadas que su industria puede adoptar incluyen sensores de IoT, algoritmos de IA y sistemas de automatización avanzados. Sin embargo, recuerde que estas tecnologías nunca deben dejar a los trabajadores humanos sin trabajo. Se deben alcanzar acuerdos.
El control de calidad se aplica en diversos aspectos, incluido el mantenimiento de productos farmacéuticos. Deben realizarse auditorías para evaluar si los equipos cumplen con las normas. Identificar y abordar los problemas antes de que empeoren previene problemas mayores.
Se deben implementar registros y registros de auditoría exhaustivos. Los registros de todo el mantenimiento, las calibraciones y las reparaciones realizadas en cada equipo garantizan el cumplimiento de la industria. Por otro lado, la auditoría debe registrar todos los cambios, actualizaciones e inspecciones para promover la rendición de cuentas.
También se debe realizar una evaluación y gestión de riesgos para todos los equipos y procesos. Identifique los peligros potenciales, evalúe su gravedad y ejecute los controles adecuados para mitigar los riesgos detectados.
Las buenas prácticas de fabricación no son un término inventado. Seguir las prácticas de mantenimiento de GMP garantiza que su equipo farmacéutico sea apto para todos sus propósitos, reciba el mantenimiento adecuado y se use de manera segura durante todo su ciclo de vida.
Invierta en equipos con las características de seguridad más efectivas, como botones de parada para emergencias, protectores, enclavamientos y alarmas.
Nada de lo anterior funcionará si no se implementa la mejora continua. Por ello, es importante fomentar una cultura de mejora continua, sin importar cuáles sean los desafíos del entorno.
Canaan de China es líder mundial en lo que se refiere a ofrecer un servicio integral Solución integrada Abarca la gestión integral del ciclo de fabricación de medicamentos. Todos sus equipos garantizan el cumplimiento de los procedimientos de seguridad en la industria farmacéutica.
Por ejemplo, sus equipos están fabricados con tecnologías avanzadas que también son fáciles de usar. Muchas de las herramientas de Canaan también están equipadas con funciones de seguridad y control para garantizar que no se produzcan errores en sus operaciones. Descubra la solución Canaan hoy.
Recursos:
11 secretos para garantizar la seguridad y el cumplimiento de los equipos farmacéuticos
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