¿Cómo funciona una granulación con compactador de rodillos?

En la fabricación de productos farmacéuticos, granulación es un paso crucial para convertir polvos finos en gránulos de flujo libre, que luego se utilizan para producir formas de dosificación sólidas como tabletas o cápsulas. 

Se prefieren los gránulos porque tienen mejores propiedades de flujo y compresibilidad, lo que ayuda a garantizar la uniformidad en la dosis y el peso del comprimido. Uno de los métodos más eficaces para la granulación en seco es compactación con rodillos. 

¿Qué es la compactación con rodillos? La compactación con rodillos comprime los polvos entre dos rodillos giratorios para formar cintas o láminas sólidas. Estas cintas luego se muelen hasta formar gránulos sin el uso de agua o solventes, lo que hace que este método sea ideal para ingredientes farmacéuticos activos (API) sensibles al calor y a la humedad. 

La compactación con rodillos es eficiente, rentable y escalable, lo que la hace ampliamente utilizada en la producción farmacéutica a gran escala.

¿Cómo funciona la granulación con compactador de rodillos?

Procesos que intervienen en la granulación con compactador de rodillos

El proceso de granulación en un compactador de rodillos implica tres pasos clave:

• Alimentación en polvo:La mezcla de polvo se introduce en el compactador de rodillos mediante el sistema de alimentación. Es fundamental mantener una velocidad de alimentación constante y controlada, ya que una alimentación inconsistente puede provocar fluctuaciones en el espesor de la cinta, lo que afecta el tamaño y la uniformidad de los gránulos.
• Compactación:El polvo se comprime entre los rodillos para formar cintas densas. La presión aplicada debe controlarse cuidadosamente para garantizar que las partículas se adhieran entre sí sin causar degradación o sobrecompresión. Los ajustes de la velocidad y la presión de los rodillos influyen en la densidad y el grosor de las cintas.
• Granulación:Las cintas compactadas pasan a través de la unidad de reducción de tamaño, donde se descomponen en gránulos más pequeños. Los gránulos resultantes suelen fluir libremente y presentan una mayor capacidad de compresión, lo que los hace ideales para su posterior procesamiento en comprimidos o cápsulas.

Todo el proceso de granulación con compactador de rodillos es eficiente y repetible, lo que lo hace ideal para la producción farmacéutica a gran escala.

Parámetros que influyen en la granulación

Varios parámetros críticos influyen en la calidad de los gránulos producidos por compactación con rodillos:

• Presión del rodillo:La presión aplicada por los rodillos es uno de los factores más importantes que afectan la densidad de los gránulos. Una presión más alta produce gránulos más densos, pero si la presión es demasiado alta, puede provocar la deformación o degradación de las partículas. Encontrar la presión óptima es crucial para garantizar una buena calidad de los gránulos.
• Velocidad del rodillo:La velocidad a la que giran los rodillos afecta el grosor de las cintas y la uniformidad de los gránulos. Las velocidades más lentas de los rodillos suelen dar como resultado cintas más gruesas, mientras que las velocidades más altas pueden producir cintas más delgadas. La configuración correcta de la velocidad depende del material que se esté procesando y de las propiedades deseadas de los gránulos.
• Tasa de alimentación:La consistencia de la alimentación del polvo influye directamente en la uniformidad de los gránulos. Una velocidad de alimentación constante garantiza que el polvo se distribuya uniformemente entre los rodillos, lo que da como resultado cintas y gránulos uniformes. Las fluctuaciones en la velocidad de alimentación pueden provocar variaciones en el espesor de las cintas, lo que da lugar a un tamaño desigual de los gránulos.
• Brecha entre rodillos:La distancia entre los rodillos, conocida como espacio entre rodillos, controla el grosor de las cintas compactadas. Un espacio más pequeño crea cintas más delgadas, mientras que un espacio más grande produce cintas más gruesas. Ajustar el espacio entre rodillos es un paso crucial para controlar el tamaño y la densidad de los gránulos.
• Propiedades del polvo:Las propiedades físicas del polvo, como el tamaño de las partículas, el contenido de humedad y la fluidez, pueden afectar significativamente el proceso de compactación. Los polvos con poca fluidez pueden requerir pasos de procesamiento adicionales, como la premezcla con excipientes, para mejorar sus propiedades de manipulación.

El control cuidadoso de estos parámetros es esencial para producir gránulos con las características deseadas, como fluidez, compresibilidad y distribución uniforme del tamaño de las partículas. Los fabricantes suelen confiar en sistemas de control avanzados y en la supervisión en tiempo real para garantizar la uniformidad y la calidad del producto durante la compactación con rodillos.

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Recursos

• Granulación
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