Dosis sólida oral (OSD) formas, como comprimidos y cápsulas, se encuentran entre los productos farmacéuticos más utilizados debido a su conveniencia, estabilidad y dosificación precisa.
La fabricación de estas formas implica procesos complejos, incluida la formulación, granulación, compresión, recubrimiento y un estricto control de calidad, conocidos colectivamente como el proceso de fabricación de dosis sólidas.
Varias empresas se han distinguido en este campo, ofreciendo capacidades avanzadas y soluciones innovadoras.
Aquí están las cinco principales empresas de fabricación de dosis sólidas orales.
| Rango | nombre de empresa | Sitio web |
| 1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
| 2 | Grupo Lonza AG | https://www.lonza.com/ |
| 3 | Grupo Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | Servicios farmacéuticos Patheon (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Sede:Somerset, Nueva Jersey, EE. UU.
Año de fundación/establecimiento: 2012
Catalent es líder en el desarrollo y administración de fármacos. tecnologías, especializándose en formatos OSD.
La empresa ofrece servicios integrales que abarcan todo el espectro de fabricación de productos farmacéuticos de dosis sólidas, desde la preformulación hasta la producción comercial.
La experiencia de Catalent incluye tecnologías de administración avanzadas, formulaciones de liberación controlada y mejora de la biodisponibilidad, lo que los posiciona a la vanguardia de la innovación en OSD.
Sede:Alpes suizos
Año de fundación/establecimiento: 1897
Lonza ofrece amplios servicios de fabricación de OSD, incluidos procesos de granulación, compresión y recubrimiento.
La empresa colabora con empresas de biotecnología para desarrollar terapias novedosas, aprovechando su sólida infraestructura y experiencia técnica para respaldar procesos complejos de fabricación de dosis sólidas.
El compromiso de Lonza con la calidad y la innovación lo ha convertido en un socio confiable en la industria farmacéutica.
Sede: Alemania
Año de fundación/establecimiento: 2008
Aenova es reconocida por su fabricación por contrato de OSD de alta calidad y produce una amplia gama de tabletas y cápsulas.
La empresa ha ampliado recientemente sus capacidades para incluir la producción de gomitas, respondiendo a la creciente demanda de formas de dosificación alternativas.
El enfoque de Aenova en la flexibilidad y las soluciones centradas en el cliente ha consolidado su posición como un actor clave entre las empresas de fabricación de dosis sólidas orales.
Sede:Estocolmo, Suecia
Año de fundación/establecimiento: 1995
Recipharm se especializa en la fabricación de OSD con un enfoque en ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).
La empresa utiliza herramientas de análisis predictivo para mejorar la eficiencia de la fabricación y la calidad del producto.
La inversión continua de Recipharm en mejoras de instalaciones garantiza el cumplimiento de los estándares cambiantes de la industria y refuerza su compromiso con la excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos de dosis sólidas.
SedeFuerte Erie, Ontario
Año de fundación/establecimiento: 1974
Patheon ofrece soluciones de fabricación de OSD de extremo a extremo, desde el desarrollo de la formulación hasta la producción comercial.
La empresa integra tecnologías avanzadas para facilitar la ampliación eficiente y la transferencia de tecnología, garantizando una progresión fluida desde las etapas clínicas a las comerciales.
La presencia global y los servicios integrales de Patheon lo convierten en la opción preferida de las compañías farmacéuticas que buscan socios confiables de fabricación de OSD.
El panorama de la fabricación de productos farmacéuticos en dosis sólidas está evolucionando, influenciado por varias tendencias clave:
La industria está cambiando hacia procesos de fabricación continua para mejorar la eficiencia, reducir los tiempos de producción y minimizar el desperdicio.
Este enfoque permite una calidad de producto más consistente y operaciones optimizadas.
El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP) y de los estrictos estándares regulatorios es de suma importancia.
Las empresas están invirtiendo en sólidos sistemas de gestión de calidad para garantizar el cumplimiento y mantener la integridad del producto.
Existe un énfasis creciente en implementar prácticas ecológicas para minimizar el impacto ambiental.
Esto incluye optimizar la utilización de recursos, reducir las emisiones y adoptar tecnologías ecológicas en el proceso de fabricación.
Si bien la fabricación de OSD ofrece numerosos beneficios, también presenta desafíos y oportunidades:
Gestionar formulaciones complejas, garantizar la resiliencia de la cadena de suministro y afrontar requisitos regulatorios estrictos son desafíos constantes.
Además, aumentar la producción manteniendo la calidad plantea obstáculos importantes.
Los avances tecnológicos ofrecen oportunidades para desarrollar formulaciones de liberación controlada y medicina personalizada.
Adoptar la digitalización y la automatización puede conducir a una mayor eficiencia y una reducción de los costos operativos.
El futuro de la fabricación de OSD es prometedor, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren medicamentos efectivos y amigables para el paciente, lo que aumenta la demanda de formas de OSD.
Fomentar las asociaciones y las inversiones en tecnologías emergentes es crucial para impulsar la eficiencia, mejorar la calidad del producto y satisfacer las necesidades cambiantes de los pacientes.
Recursos:
Una descripción general de la fabricación de dosis sólidas orales
Las 10 principales empresas de fabricación de dosis sólidas orales
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