Introducción: aisladores asépticos en escenarios de alta contención Los aisladores asépticos son cruciales para manipular de forma segura sustancias muy potentes, como los medicamentos de quimioterapia, lo que garantiza la seguridad del operador y mantiene entornos estériles. La demanda de aisladores asépticos está aumentando debido a la creciente necesidad de terapias oncológicas y a estándares regulatorios estrictos como ISO 14644 y EU GMP. La industria farmacéutica […]

Mantener una limpieza impecable es la base de la fabricación farmacéutica, y las estaciones de lavado de contenedores desempeñan un papel fundamental para lograrlo. Estos sistemas están diseñados para limpiar y desinfectar de manera eficiente contenedores, recipientes y otros equipos utilizados para manipular materiales sensibles. Pero, ¿cómo funcionan? Analicemos el proceso paso a paso para brindarle […]

Los aisladores de contención protegen las operaciones farmacéuticas y la salud pública al evitar la exposición a materiales peligrosos. Este artículo explica qué son los aisladores de contención, su importancia para la seguridad y sus aplicaciones en el manejo de sustancias potentes. Puntos clave ¿Qué es un aislador de contención? Presentación del escudo de seguridad en las operaciones farmacéuticas Los aisladores de contención, como el sistema de contención desechable soloADC™, son […]

I. Preparación 1. Confirme que el equipo se encuentra en buenas condiciones. 2. Instale las instalaciones públicas correctamente. 3. Instale los módulos superior e inferior: Alinee los dos orificios de posicionamiento del módulo inferior con los dos pasadores en el plato giratorio de la máquina, apriete los tornillos e instale los módulos. La concentricidad de cada par de […]

En industrias reguladas como la farmacéutica, la biotecnología y los dispositivos médicos, la calificación y la validación son procesos esenciales para garantizar la calidad, la seguridad y el cumplimiento. La calificación, a menudo denominada calificación de equipos, se centra en confirmar que los equipos, los servicios públicos o los instrumentos son aptos para el uso previsto. La validación garantiza que los procesos y sistemas produzcan de manera confiable resultados que cumplan con las especificaciones predeterminadas. Comprender […]

En la fabricación de productos farmacéuticos, garantizar que los equipos y los procesos cumplan con estándares estrictos es fundamental para el cumplimiento, la calidad y la eficiencia. La calificación de los equipos, que comprende la calificación de la instalación (IQ), la calificación operativa (OQ) y la calificación del rendimiento (PQ), es una piedra angular de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Estos procesos validan que los equipos funcionen según lo previsto, lo que garantiza la seguridad y la eficacia del producto. Este artículo profundiza en […]

Mantener una limpieza impecable es la base de la fabricación farmacéutica, y las estaciones de lavado de contenedores desempeñan un papel fundamental para lograrlo. Estos sistemas están diseñados para limpiar y desinfectar de manera eficiente contenedores, recipientes y otros equipos utilizados para manipular materiales sensibles. Pero, ¿cómo funcionan? Analicemos el proceso paso a paso para brindarle […]

Cuando se trata de la fabricación de productos farmacéuticos, la calidad y el cumplimiento no son solo objetivos, sino necesidades. Cada paso del proceso debe cumplir con estándares estrictos para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Un componente fundamental para mantener estos estándares es la calificación del equipo. Pero, ¿qué significa y por qué es tan importante? Profundicemos y analicemos. ¿Qué significa […]

Mantener la limpieza y el cumplimiento de las normas en la industria farmacéutica no es una tarea fácil. Cada paso del proceso de fabricación debe cumplir con estrictos estándares de higiene, y eso incluye las estaciones de lavado de contenedores y los recipientes utilizados para manipular materiales sensibles. Si alguna vez se ha preguntado qué son estos sistemas, por qué son importantes o cómo pueden beneficiar sus operaciones, […]

Mantener un entorno farmacéutico eficiente, limpio y seguro no es solo una preferencia, es una necesidad. Ya sea que se trate de levantar materiales pesados o agilizar los flujos de trabajo, las soluciones adecuadas pueden marcar la diferencia. Ahí es donde entran en juego las soluciones de elevación, como un elevador farmacéutico. Si se pregunta cómo estas herramientas optimizan las operaciones y garantizan el cumplimiento, […]

Producir comprimidos perfectos no es fácil. Ya sea que trabaje en el sector farmacéutico, nutracéutico u otros, los defectos en las prensas de comprimidos pueden interrumpir las operaciones, desperdiciar materiales y comprometer la calidad del producto. Pero aquí tiene la buena noticia: comprender estos problemas y sus soluciones puede ahorrarle tiempo, dinero y dolores de cabeza. Exploremos los defectos más comunes de las prensas de comprimidos y […]

Los avances farmacéuticos han traído consigo formas innovadoras de mejorar la administración de medicamentos, y el recubrimiento entérico es uno de los más importantes. Probablemente haya oído hablar de él en relación con ciertas tabletas y cápsulas, pero ¿qué es exactamente? Este artículo profundiza en los detalles del recubrimiento entérico, sus usos y por qué es un cambio radical para medicamentos y suplementos específicos. ¿Qué es?