Ocasionalmente, pueden ocurrir errores en el uso de equipos farmacéuticos. Algunos de ellos incluyen un mantenimiento y una higiene inadecuados, asumir erróneamente que el equipo cumple con las normas y no reemplazar las piezas defectuosas después del mantenimiento. También pueden surgir problemas de cumplimiento. Sin embargo, ¿se pueden prevenir y garantizar la seguridad en la industria farmacéutica? Sin duda. Este […]
La fabricación farmacéutica por terceros se produce cuando las empresas subcontratan la producción de productos a empresas especializadas. Esta práctica permite a las empresas centrarse en la investigación y el desarrollo. En esta guía, abordaremos los beneficios, los procesos y las consideraciones de la fabricación por terceros. Conclusiones clave: Comprender la fabricación farmacéutica por terceros. La fabricación farmacéutica por terceros es un servicio en el que una empresa contrata […]
El descubrimiento de fármacos es crucial para encontrar nuevos tratamientos para enfermedades. Este proceso comienza con la identificación de dianas farmacológicas y finaliza con la comercialización de fármacos seguros y eficaces. En este artículo, explicamos cada etapa del descubrimiento de fármacos y destacamos las innovaciones que están transformando este campo hoy en día. Conclusiones clave: El proceso de descubrimiento de fármacos es complejo e implica múltiples […]
Si quiere saber cómo iniciar una empresa farmacéutica, debe realizar un estudio de mercado, desarrollar un plan de negocios, obtener financiación y cumplir con los requisitos regulatorios. Esta guía cubrirá estos pasos importantes y más para ayudarle a lanzar y desarrollar un negocio farmacéutico exitoso. Puntos clave: Realizar un estudio de mercado exhaustivo. Iniciar una empresa farmacéutica […]
Ocasionalmente, pueden ocurrir errores en el uso de equipos farmacéuticos. Algunos de ellos incluyen un mantenimiento y una higiene inadecuados, asumir erróneamente que el equipo cumple con las normas y no reemplazar las piezas defectuosas después del mantenimiento. También pueden surgir problemas de cumplimiento. Sin embargo, ¿se pueden prevenir y garantizar la seguridad en la industria farmacéutica? Sin duda. Este […]
Cuando se trata de la fabricación de productos farmacéuticos, la calidad y el cumplimiento no son solo objetivos, sino necesidades. Cada paso del proceso debe cumplir con estándares estrictos para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Un componente fundamental para mantener estos estándares es la calificación del equipo. Pero, ¿qué significa y por qué es tan importante? Profundicemos y analicemos. ¿Qué significa […]
En industrias reguladas como la farmacéutica, la biotecnología y los dispositivos médicos, la calificación y la validación son procesos esenciales para garantizar la calidad, la seguridad y el cumplimiento. La calificación, a menudo denominada calificación de equipos, se centra en confirmar que los equipos, los servicios públicos o los instrumentos son aptos para el uso previsto. La validación garantiza que los procesos y sistemas produzcan de manera confiable resultados que cumplan con las especificaciones predeterminadas. Comprender […]
En la fabricación de productos farmacéuticos, garantizar que los equipos y los procesos cumplan con estándares estrictos es fundamental para el cumplimiento, la calidad y la eficiencia. La calificación de los equipos, que comprende la calificación de la instalación (IQ), la calificación operativa (OQ) y la calificación del rendimiento (PQ), es una piedra angular de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Estos procesos validan que los equipos funcionen según lo previsto, lo que garantiza la seguridad y la eficacia del producto. Este artículo profundiza en […]
Cuando se trata de la fabricación de productos farmacéuticos, la calidad y el cumplimiento no son solo objetivos, sino necesidades. Cada paso del proceso debe cumplir con estándares estrictos para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Un componente fundamental para mantener estos estándares es la calificación del equipo. Pero, ¿qué significa y por qué es tan importante? Profundicemos y analicemos. ¿Qué significa […]