Recubrimiento de cápsulas orales de liberación sostenida: servicio integral para la industria farmacéutica

La tecnología de recubrimiento de cápsulas es un proceso importante en la industria farmacéutica, que se utiliza para envasar y proteger medicamentos o productos para el cuidado de la salud. Forma una película protectora al cubrir la capa exterior del fármaco para mejorar su estabilidad, mejorar la apariencia y el sabor del fármaco y ayudar a retrasar la liberación del fármaco. Sin embargo, debido a las diferencias significativas en la estructura y el material de la superficie de la cápsula en comparación con las tabletas comunes, las dificultades encontradas por el recubrimiento de la cápsula en el proceso real serán más prominentes que las del recubrimiento de la tableta común: aplicación desigual del fármaco, delaminación de la cápsula, burbujas, etc.

La aplicación desigual de fármacos siempre ha sido un gran desafío para el recubrimiento de cápsulas. El equipo de recubrimiento de cápsulas tradicional generalmente utiliza un impulsor único común para realizar la pulverización mientras la cápsula fluye, de modo que los medicamentos se puedan distribuir en la superficie de la cápsula. Sin embargo, debido a factores como la diferencia de tamaño y densidad de las cápsulas, así como la influencia de la fuerza centrífuga durante la rotación, las cápsulas no se pueden mezclar completamente y algunas cápsulas son difíciles de llevar al área de pulverización mediante el impulsor, lo que hace que el total aplicación de drogas desigual.

Debido al material del cuerpo de la cápsula y al material de relleno interno, la superficie de la cápsula es propensa a varios defectos, como manchas de tinta, burbujas, manchas, delaminación y colapso. Excepto en la situación en la que la compatibilidad entre el material de recubrimiento y la cápsula El cuerpo no es fuerte, la aparición de defectos se debe básicamente a la precisión del control impreciso del proceso de recubrimiento. Bajo la condición de una uniformidad de atomización constante (el sistema de pulverización de la serie completa de recubridores de Canaan Technology puede garantizar que la consistencia de atomización entre cada pistola pulverizadora sea superior a 97%), si la temperatura y la humedad ambiente y la presión negativa del cuerpo del recipiente cambian, los medicamentos dentro del Es probable que el cuerpo de la cápsula y el cuerpo de la cápsula se encojan o se expandan en consecuencia, lo que produce diversos defectos.

Figura 1: Diagrama de defectos del revestimiento de la cápsula

Canaan Technology ha resuelto las dificultades en el recubrimiento de cápsulas mediante la innovación en la tecnología y el proceso de recubrimiento.

Múltiples combinaciones de impulsores mejoran la uniformidad de la aplicación de fármacos.

Para superar el problema de la uniformidad en la aplicación de medicamentos, Canaan Technology se ha dedicado a la investigación y la práctica, y ha desarrollado múltiples combinaciones personalizadas de impulsores.

Figura 2 Formas comunes de impulsores

Los impulsores de combinación múltiple personalizados están diseñados de acuerdo con las propiedades físicas de la cápsula y los requisitos del proceso de recubrimiento. Este tipo de impulsor tiene una forma y estructura especiales, que pueden "desviar" mejor las cápsulas, de modo que las cápsulas puedan girar hacia adelante y hacia atrás dentro del tambor con mayor facilidad. Durante la rotación, se generan una fuerza de corte y una fuerza centrífuga más fuertes, lo que hace que el medicamento se distribuya mejor de manera uniforme en la superficie de la cápsula.

Figura 3 Diagrama de impulsor de combinación múltiple 

El control de parámetros de alta precisión reduce los defectos superficiales

La gama completa de recubridores de CanaanTechnology está equipada con el sistema operativo TechproM V4. Este sistema ha logrado avances en términos de lógica operativa, arquitectura técnica e implementación de funciones. Integra profundamente ventajas técnicas como sistemas operativos digitales, optimización inteligente y redes industriales avanzadas. Controla de forma precisa y estable el valor de cada parámetro del proceso, monitorea y almacena los parámetros del proceso en el proceso de recubrimiento en tiempo real y tiene capacidades de detección altamente sensibles, que pueden responder rápidamente y recordar situaciones anormales en todo el proceso.

Figura 4 Diagrama de monitoreo de varios parámetros del proceso.

Junto con los principales grupos de válvulas de control de marcas internacionales, Canaan Technology ha tomado la delantera en la precisión del control de parámetros en el proceso de recubrimiento desde aspectos de software y hardware. A partir de ahora, la precisión del control de las recubridoras de Canaan Technology es:

Temperatura: ± 1 ℃; (Si el suministro de vapor es estable, puede alcanzar ± 0,5 ℃)

Humedad: ± 0,5 g/kg;

Volumen de aire: ± 3%;

Presión negativa: ± 10Pa.

Fabricantes y compañías farmacéuticas refuerzan la cooperación para optimizar las fórmulas de los procesos

Canaan Technology cuenta con más de diez ingenieros de procesos profesionales, la mayoría de los cuales llevan más de diez años inmersos en el campo del recubrimiento. Tienen una amplia experiencia en recubrimientos y son capaces de identificar anomalías en el proceso desde problemas menores de calidad de los productos.

Durante la investigación y el desarrollo del medicamento en cápsulas de un determinado cliente, Canaan Technology tuvo intercambios profundos con el cliente y participó en todo el proceso de recubrimiento. Al estudiar el espesor del recubrimiento, la calidad, la estabilidad, las propiedades ópticas, etc., optimizamos el recubridor y refinamos el proceso para satisfacer en última instancia las necesidades del cliente en cuanto a recubrimiento de cápsulas.

Figura 5 Diagrama del proceso de recubrimiento de cápsulas y del producto terminado

En el futuro, Canaan Technology continuará investigando y optimizando la tecnología de recubrimiento, mejorando el flujo de procesos, aumentando la cooperación entre las compañías farmacéuticas y los fabricantes, explorando e innovando continuamente a través de una gran cantidad de datos experimentales, combinados con diferentes tipos de tabletas, y se esforzará por brindar una mejor experiencia operativa a clientes y mejores equipos farmacéuticos para la humanidad.