Aislador
Un aislador en la fabricación farmacéutica es un sistema sellado de ambiente controlado, diseñado para separar físicamente a los operadores, productos o procesos de contaminantes externos (p. ej., microbios, partículas) o sustancias peligrosas (p. ej., compuestos potentes, fármacos citotóxicos). Garantiza altos niveles de protección del producto, seguridad del operador y cumplimiento de estrictas normas regulatorias.
Canaan ofrece un aislador de presión negativa con un alto grado de sellado. Se utiliza principalmente para el manejo de materias primas tóxicas, materiales de alta sensibilidad y materiales hormonales, garantizando el aislamiento de materiales y personal, protegiendo así al personal durante el proceso de producción. Cuenta con las siguientes características:
-Cumplir con el nivel OEB
-Seguir las normas cGMP, PIC/S, GMP, FDA
-UTA independiente
-Diseño de presión negativa
-Válvula dividida (válvula αβ)
-Diseño PUSH-PUSH
-Control de temperatura/humedad/aire
-Aprobar la prueba SMEPAC
-Sistema WIP/CIP
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com