La guía 1-2-3 para la fabricación de acabados de llenado aséptico

Antes de que los productos farmacéuticos terminen en jeringas, viales o cartuchos, es importante asegurar que estén libres de microorganismos que puedan dañar al paciente. Implementar el llenado correcto es necesario, y una de las maneras más efectivas es... Fabricación de acabado de llenado aséptico. 

Aprenda sobre esta parte de la producción de medicamentos estériles en esta guía completa que abordará lo siguiente: 

– Cómo funciona la fabricación de acabados de llenado aséptico

– Su guía de tres pasos para este proceso de producción de medicamentos estériles

Cómo funciona la fabricación de llenado y acabado aséptico

Última línea de defensa

Al igual que en el procesamiento de alimentos, la seguridad es de suma importancia en el industria farmacéuticaUn taller de producción estéril debe tener tolerancia cero hacia los patógenos y sustancias extrañas. 

En la producción estéril de medicamentos, estos deben estar sellados dentro del vial o cápsula correspondiente. Con un empaque y manejo adecuados, existe una probabilidad nula de que sus productos se contaminen cuando los profesionales de la salud administren el medicamento al paciente. 

El llenado aséptico es la última línea de defensa contra patógenos y otros microorganismos dañinos. Este es el proceso correcto de producción estéril que deben seguir los productos farmacéuticos. 

El principio de funcionamiento

Los siguientes puntos explicarán cómo funciona esta producción de medicamentos estériles:

• Comience esterilizando por separado el medicamento y su envase.
• A continuación, se someten a esterilización el interior y el exterior del vial o recipiente, así como la tapa y otros componentes de sellado.
• Posteriormente, un componente calefactor eleva la temperatura del recipiente para eliminar cualquier contaminante restante.
• En un sistema cerrado, se lleva a cabo el archivo y el sellado propiamente dichos. 
• Por último, un taller de producción estéril también puede implementar automatización para un llenado preciso.  

Guía de 3 pasos para la fabricación de acabados de llenado aséptico

Paso 1: La preparación

Esta etapa es la base de este proceso de producción. Abarca todo lo relacionado con la esterilización de los componentes, no solo de los envases de medicamentos, sino también del equipo de llenado. 

Aquí, se monitorea la temperatura, la calidad del aire y la humedad de las salas blancas. El personal recibe capacitación exhaustiva para reforzar los procesos que previenen la contaminación. 

Se siguen estándares estrictos, como los de la FDA.

Paso 2: El relleno

El punto culminante del proceso de fabricación de llenado aséptico es el llenado, que comienza con la transferencia del producto estéril a su envase final. Se realiza un seguimiento para garantizar la calidad y la esterilidad. Se utilizan bandejas especiales para la carga de viales para reducir aún más el riesgo de contaminación. 

Paso 3: Los toques finales

Estos últimos pasos incluyen el sellado, etiquetado y embalajeSe deben implementar los métodos de cierre adecuados para mantener la esterilidad, al tiempo que se debe contar con una codificación precisa para garantizar la trazabilidad.

También se realizan inspecciones para verificar la calidad antes de la distribución. Se utilizan bandejas resistentes para proteger los productos durante el almacenamiento y el transporte.

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