Enrobage des comprimés de sucre : processus et pièges

Comprimés enrobés de sucre C'est à la fois un art et une science. C'est le processus qui donne à de nombreuses pilules leur aspect lisse, brillant et souvent coloré. 

Mais pourquoi s’embêter avec cette étape supplémentaire ? 

L’enrobage de sucre remplit plusieurs fonctions : il masque les goûts désagréables, protège le comprimé de l’humidité et rend les pilules plus faciles à avaler.

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Les bases de l'enrobage au sucre

Qu'est-ce que l'enrobage au sucre? L'enrobage au sucre est une méthode qui consiste à recouvrir les comprimés d'une couche à base de sucre. Ce procédé, également connu sous le nom d'enrobage au sucre candi, implique plusieurs étapes pour obtenir une finition parfaite et brillante.

Le processus d’enrobage au sucre suit généralement les étapes suivantes :

Préparation des comprimés

Avant l'enrobage, les comprimés doivent être propres et secs. Toute poussière ou imperfection peut entraîner des défauts d'enrobage. Cette étape implique souvent l'utilisation d'un dépoussiéreur de comprimés pour éliminer les particules détachées.

Scellage

Une fine couche de polymère scelle le comprimé, le protégeant ainsi de l'humidité de l'enrobage. Cette couche de scellement est essentielle pour les médicaments sensibles à l'humidité et garantit que l'enrobage de sucre n'interagit pas avec les principes actifs.

Sous-couche

Cette étape lisse la surface du comprimé, le préparant ainsi à recevoir la couche de sucre. La sous-couche comble les irrégularités de surface, créant ainsi une base uniforme pour les couches de sucre.

Enrobage au sirop

Le sirop de sucre est appliqué en plusieurs couches. Chaque couche sèche avant d'ajouter la suivante. Cette accumulation progressive permet d'obtenir un revêtement lisse et uniforme. Le nombre de couches peut varier de 30 à 60, selon l'épaisseur souhaitée.

Lissage

Au fur et à mesure que les couches s'accumulent, les comprimés sont lissés pour maintenir une surface uniforme. Cela se fait souvent en contrôlant soigneusement la vitesse du plateau et le flux d'air pendant le processus de séchage.

Couleur et vernis

Les couches finales sont souvent colorées. Un dernier polissage donne aux comprimés leur brillance caractéristique. Le processus de polissage consiste à faire tourner les comprimés dans une casserole avec des cires ou d'autres agents de polissage.

Equipement pour l'enrobage du sucre

L'enrobage au sucre nécessite un équipement spécialisé :

• Casseroles à enduire : Ces plateaux tournent les comprimés au fur et à mesure que le sirop est appliqué. Les plateaux modernes sont perforés pour permettre une meilleure circulation de l'air et un séchage plus efficace. Les tailles peuvent aller des petits plateaux de 12 pouces pour une utilisation en laboratoire aux grands plateaux de 60 pouces pour la production industrielle.
• Systèmes de pulvérisation : Pour une répartition uniforme des produits de revêtement. Ces systèmes utilisent des buses précises pour atomiser la solution de revêtement, garantissant ainsi une couverture uniforme.
• Souffleurs d'air chaud : Pour sécher rapidement chaque couche. L'air à température contrôlée est essentiel pour éviter les défauts causés par un séchage excessif ou insuffisant.
• Tampons de polissage:Pour la finition brillante finale. Ces godets ont souvent une conception différente des godets de revêtement, optimisée pour le processus de polissage.

Les cuves de revêtement modernes sont souvent automatisées, contrôlant la température, le flux d'air et la vitesse de la cuve pour des résultats cohérents.

Le sirop de sucre

Le cœur du revêtement de sucre est le sirop. Il est généralement fabriqué à partir de :

• Saccharose (sucre de table)
• Eau
• D'autres ingrédients comme des amidons ou des gommes pour la texture

La concentration et la température du sirop sont cruciales. S'il est trop liquide, il n'adhérera pas correctement. S'il est trop épais, il risque de s'agglutiner ou de créer une surface irrégulière.

Les pièges de l'enrobage au sucre

Bien que l'enrobage au sucre puisse produire de belles tablettes, il n'est pas sans défisLes problèmes courants incluent :

Jumelage

Les comprimés collent entre eux pendant l'enrobage. Cause : surcharge de la cuve ou séchage insuffisant entre les couches. Prévention : maintenir une charge de cuve adéquate et assurer un temps de séchage adéquat.

Effet peau d'orange

Surface rugueuse et texturée. Cause : Sirop appliqué trop rapidement ou avec une consistance inadéquate. Prévention : Ajuster la viscosité du sirop et le taux d'application.

Variation de couleur

Coloration inégale entre les lots. Cause : Séchage irrégulier ou variations dans l'application du sirop. Prévention : Assurer une pulvérisation uniforme et des conditions de séchage homogènes.

Fissuration

Fissures dans le revêtement. Cause : Séchage rapide ou choc thermique. Prévention : Contrôler la température et l'humidité pendant le revêtement et le séchage.

Logo de pontage

Remplissage du revêtement dans les détails en relief. Cause : épaisseur de revêtement excessive ou sous-couche inappropriée. Prévention : optimiser la sous-couche et contrôler l'épaisseur globale du revêtement.

Vous voulez connaître les principales différences entre l’enrobage au sucre et l’enrobage au film ?

Enrobage au sucre VS enrobage pelliculaire

Dépannage des problèmes d'enrobage au sucre

Pour éviter ces écueils :

• Ne surchargez pas les bacs à enduire.
• Maintenir une épaisseur de sirop constante.
• Assurez-vous que chaque couche sèche complètement avant d’appliquer la suivante.
• Évitez les changements extrêmes de température pendant le revêtement.
• Ajustez les modèles de pulvérisation et le mouvement du plateau pour un revêtement uniforme.

Considérations environnementales

L'enrobage au sucre peut nécessiter beaucoup de ressources. Les procédés modernes se concentrent sur :

• Réduire la consommation d'eau
• Réduire le gaspillage de sucre
• Réduire la consommation d'énergie

Certains fabricants explorent des alternatives aux enrobages traditionnels au sucre, comme les pelliculages, qui peuvent être plus respectueux de l’environnement.

Contrôle de qualité dans l'enrobage du sucre

Assurer la qualité du revêtement implique plusieurs contrôles :

• Vérifiez les défauts tels que le jumelage ou l'effet peau d'orange.
• Mesurer pour assurer une épaisseur de revêtement constante.
• Vérifiez que le revêtement n’interfère pas avec la libération du médicament.
• Assurez-vous que le revêtement offre une protection adéquate.

Des contrôles de qualité réguliers permettent de détecter et de corriger les problèmes dès le début du processus.

L'avenir de l'enrobage au sucre

Même si l'enrobage au sucre reste populaire, l'industrie pharmaceutique est en constante évolution. Les tendances futures pourraient inclure :

• Des colorants et des arômes plus naturels
• Revêtements avec des propriétés fonctionnelles supplémentaires (comme la libération prolongée)
• Automatisation supplémentaire et processus de revêtement assistés par l'IA

Malgré les difficultés, l’enrobage au sucre continue de jouer un rôle essentiel dans la fabrication pharmaceutique. Il allie l’attrait d’un extérieur semblable à celui d’un bonbon à la nécessité d’administrer des médicaments, ce qui rend les médicaments plus appétissants et plus efficaces pour les patients du monde entier.

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Ressources

• Le processus d'enrobage au sucre et les problèmes que l'on peut rencontrer
• Enrobage des comprimés