Qu'est-ce que granulation? La granulation est un processus essentiel dans l’industrie pharmaceutique, principalement utilisé pour améliorer les propriétés des poudres, telles que la fluidité, la compressibilité et l’uniformité.
Il transforme les poudres fines en granulés, qui sont plus faciles à manipuler et à traiter lors de la fabrication de comprimés, de gélules ou d'autres formes posologiques solides. Non seulement il améliore les propriétés physiques des poudres, mais il garantit également que les principes pharmaceutiques actifs (API) sont répartis uniformément, ce qui permet d'obtenir des formes posologiques cohérentes.
Parmi les différentes méthodes de granulation, Granulation à haut cisaillement (HSG) et Granulation en lit fluidisé (FBG) sont largement utilisés.
Qu'est-ce que granulation à cisaillement élevé? La granulation à haut cisaillement (HSG) consiste à mélanger des poudres dans un bol de mélange à grande vitesse, entraîné mécaniquement, dans lequel un liquide de granulation (souvent une solution de liant) est introduit. Les agitateurs à grande vitesse décomposent et mélangent la poudre, tandis que le hachoir réduit les granulés en tailles plus petites et uniformes. Les granulés humides sont ensuite transférés dans un sécheur (généralement un sécheur à lit fluidisé) pour éliminer l'excès d'humidité et solidifier les granulés.
Il est rapide et efficace pour produire des granulés denses et uniformes, et il peut gérer une large gamme de caractéristiques de poudre.
Dans la granulation en lit fluidisé (FBG), les particules de poudre sont suspendues dans un flux ascendant d'air chaud, ce qui les amène à se comporter comme un fluide. Un liquide de granulation est ensuite pulvérisé sur les particules fluidisées, ce qui les amène à s'agglomérer et à former des granulés. Le processus de séchage se produit simultanément, car l'air évapore le liquide, solidifiant les granulés en une seule étape.
Cette méthode est particulièrement adaptée aux matériaux sensibles aux changements de température, car elle offre un environnement de traitement plus doux que la granulation à cisaillement élevé.
Le différence principale La différence entre la granulation à haut cisaillement et la granulation en lit fluidisé réside dans la manière dont la granulation est réalisée. La granulation à haut cisaillement s'appuie sur la force mécanique des agitateurs et des hachoirs pour décomposer et agglomérer les particules de poudre, tandis que la granulation en lit fluidisé utilise le flux d'air pour suspendre les particules, tandis qu'un liquide liant est pulvérisé sur elles pour former des granulés.
| Facteur | Granulation à haut cisaillement | Granulation en lit fluidisé |
| Densité des granules | Élevé, produit des granulés denses | Plus bas, produit des granulés plus uniformes |
| Vitesse de traitement | Plus rapide grâce au mélange mécanique | Plus lent, car il repose sur la fluidisation de l'air |
| Adapté aux poudres | Convient aux poudres qui nécessitent des granulés denses | Idéal pour les poudres sensibles à la chaleur ou fragiles |
| Efficacité énergétique | Nécessite plus d'énergie en raison de l'étape de séchage séparée | Plus économe en énergie car le séchage et la granulation se produisent ensemble |
| Manutention de matériaux | Plus de manipulation grâce à une unité de séchage séparée | Moins de manutention, de granulation et de séchage se produisent dans la même unité |
| Contrôle de la taille des granulés | Moins précis, nécessite des étapes supplémentaires pour l'uniformité | Haute précision, produit des granulés uniformes de manière naturelle |
| Applications | Idéal pour les produits à forte dose et les comprimés denses | Idéal pour les produits nécessitant une uniformité, tels que les poudres légères et les API sensibles |
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