Des erreurs d'utilisation du matériel pharmaceutique peuvent parfois se produire. Parmi celles-ci, on peut citer un entretien et une désinfection inappropriés, la fausse hypothèse selon laquelle le matériel est conforme aux normes et le non-remplacement des pièces défectueuses après la maintenance.
Des problèmes de conformité peuvent également survenir. Cependant, peut-on les prévenir et garantir la sécurité dans l'industrie pharmaceutique ? Absolument. Cet article vous explique tout ce que vous devez savoir et vous propose 11 conseils pour la sécurité pharmaceutique :
– Entretien régulier, étalonnage
– Formation du personnel
– Mise en œuvre des SOP
– Contrôle environnemental
– Technologie de pointe
– Assurance qualité, audits
– Une documentation appropriée
– Évaluation complète des risques
– Adhésion aux bonnes pratiques de fabrication
– Utilisation des dispositifs de sécurité, des commandes
– Amélioration continue, gestion des risques
Allons-y.
Dans l'industrie pharmaceutique, une maintenance préventive régulière est essentielle pour éviter les pannes imprévues. De même, un étalonnage régulier garantit la précision des mesures de votre équipement. Ces opérations sont essentielles pour identifier les problèmes sous-jacents avant qu'ils ne s'aggravent.
Même si vous mettez en œuvre les meilleures procédures de maintenance, sans la formation adéquate du personnel, tout ce qui concerne les pratiques pharmaceutiques sûres sera gaspillé.
Ainsi, tout le personnel travaillant sur les équipements doit recevoir une formation adéquate sur leur fonctionnement, leur nettoyage, leur dépannage et la gestion des urgences. De plus, une formation continue est indispensable, car l'industrie pharmaceutique est en constante évolution. Des cours de remise à niveau et des formations sont par exemple proposés.
Les SOP font également partie des procédures de sécurité de l'industrie pharmaceutique. Elles doivent être bien documentées, de préférence sur papier ou sous forme numérique, facilement accessibles à votre personnel. Elles doivent contenir des instructions détaillées pour l'exploitation, la maintenance et les arrêts d'urgence.
Bien entendu, tous vos équipements pharmaceutiques doivent fonctionner dans des salles parfaitement propres, avec des contrôles environnementaux rigoureux, notamment en matière de température, d'humidité et de qualité de l'air. Des systèmes de surveillance doivent également être présents.
Parmi les innovations avancées que votre secteur pourrait adopter, on peut citer les capteurs IoT, les algorithmes d'IA et les systèmes d'automatisation avancés. Cependant, n'oubliez pas que ces technologies ne doivent jamais priver les travailleurs humains de leur emploi. Des compromis doivent être trouvés.
L'assurance qualité s'applique à divers aspects, notamment à la maintenance pharmaceutique. Des audits doivent être réalisés pour vérifier la conformité des équipements aux normes. Identifier et résoudre les problèmes avant qu'ils ne s'aggravent permet d'éviter des problèmes majeurs.
Des enregistrements et des pistes d'audit complets doivent être mis en place. L'enregistrement de tous les travaux de maintenance, d'étalonnage et de réparation effectués sur chaque équipement garantit la conformité aux normes du secteur. Par ailleurs, l'audit doit consigner toutes les modifications, mises à jour et inspections afin de favoriser la responsabilisation.
L'évaluation et la gestion des risques doivent également être réalisées pour tous les équipements et processus. Identifiez les dangers potentiels, évaluez leur gravité et mettez en œuvre les contrôles appropriés pour atténuer les risques détectés.
Les bonnes pratiques de fabrication ne sont pas qu'une simple expression inventée. Le respect des pratiques de maintenance BPF garantit que vos équipements pharmaceutiques sont adaptés à tous leurs usages, correctement entretenus et utilisés en toute sécurité tout au long de leur cycle de vie.
Investissez dans des équipements dotés des fonctions de sécurité les plus efficaces, telles que des boutons d’arrêt en cas d’urgence, des protections, des verrouillages et des alarmes.
Aucune de ces solutions ne fonctionnera sans une amélioration continue. Il est donc important de favoriser une culture d'amélioration continue, quels que soient les défis environnementaux.
La société chinoise Canaan est un leader mondial en matière de fourniture d'un guichet unique solution intégrée Couvrant l'ensemble du cycle de gestion de la fabrication des médicaments, l'ensemble de ses équipements garantit le respect des procédures de sécurité de l'industrie pharmaceutique.
Par exemple, leurs équipements sont fabriqués à partir de technologies de pointe et sont faciles à utiliser. De nombreux outils Canaan sont également dotés de dispositifs de sécurité et de contrôle pour garantir l'absence d'erreurs lors de vos opérations. Découvrez la solution Canaan dès aujourd'hui.
Ressources:
11 secrets pour garantir la sécurité et la conformité des équipements pharmaceutiques
Fournisseur chinois de solutions OSD | Fabrication d'équipements pharmaceutiques de pointe
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