Introduction : isolateurs aseptiques dans les scénarios de confinement élevé Les isolateurs aseptiques sont essentiels pour manipuler en toute sécurité des substances très puissantes, telles que les médicaments de chimiothérapie, garantissant à la fois la sécurité de l'opérateur et le maintien d'environnements stériles. La demande d'isolateurs aseptiques augmente en raison du besoin croissant de thérapies oncologiques et de normes réglementaires strictes telles que la norme ISO 14644 et les BPF de l'UE. […]

Maintenir une propreté irréprochable est la base de la fabrication pharmaceutique, et les stations de lavage des bacs jouent un rôle essentiel pour y parvenir. Ces systèmes sont conçus pour nettoyer et désinfecter efficacement les bacs, les conteneurs et autres équipements utilisés pour la manipulation de matériaux sensibles. Mais comment fonctionnent-ils ? Décomposons le processus étape par étape pour vous donner […]

Les isolateurs de confinement protègent les opérations pharmaceutiques et la santé publique en empêchant l’exposition aux matières dangereuses. Cet article explique ce que sont les isolateurs de confinement, leur importance en matière de sécurité et leurs applications dans la manipulation de substances puissantes. Points clés Qu’est-ce qu’un isolateur de confinement ? Dévoilement du bouclier de sécurité dans les opérations pharmaceutiques Les isolateurs de confinement, comme le système de confinement jetable soloADC™, sont […]

I. Préparation 1. Confirmer que l'équipement est en bon état. 2. Installer correctement les équipements publics. 3. Installer les modules supérieur et inférieur : Aligner les deux trous de positionnement du module inférieur avec les deux broches du plateau tournant de la machine, serrer les vis et installer les modules. La concentricité de chaque paire de modules supérieurs […]

Dans les secteurs réglementés comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les dispositifs médicaux, la qualification et la validation sont des processus essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité. La qualification, souvent appelée qualification des équipements, vise à confirmer que les équipements, les utilitaires ou les instruments sont adaptés à l’usage prévu. La validation garantit que les processus et les systèmes produisent de manière fiable des résultats conformes aux spécifications prédéterminées. […]

Dans la fabrication pharmaceutique, il est essentiel de s’assurer que les équipements et les processus répondent à des normes strictes pour garantir la conformité, la qualité et l’efficacité. La qualification des équipements, qui comprend la qualification d’installation (QI), la qualification opérationnelle (QO) et la qualification des performances (QP), est la pierre angulaire des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ces processus valident le fonctionnement des équipements comme prévu, garantissant ainsi la sécurité et l’efficacité des produits. Cet article se penche sur les […]

Maintenir une propreté irréprochable est la base de la fabrication pharmaceutique, et les stations de lavage des bacs jouent un rôle essentiel pour y parvenir. Ces systèmes sont conçus pour nettoyer et désinfecter efficacement les bacs, les conteneurs et autres équipements utilisés pour la manipulation de matériaux sensibles. Mais comment fonctionnent-ils ? Décomposons le processus étape par étape pour vous donner […]

En matière de fabrication pharmaceutique, la qualité et la conformité ne sont pas seulement des objectifs, mais des nécessités. Chaque étape du processus doit répondre à des normes strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit. Un élément essentiel du maintien de ces normes est la qualification de l’équipement. Mais qu’est-ce que cela signifie et pourquoi est-ce si important ? Plongeons-nous dans le vif du sujet et découvrons-le. Qu’est-ce que […]

Maintenir la propreté et la conformité dans l'industrie pharmaceutique n'est pas une mince affaire. Chaque étape du processus de fabrication doit répondre à des normes d'hygiène strictes, et cela inclut les stations de lavage des bacs et les conteneurs utilisés pour manipuler les matériaux sensibles. Si vous vous êtes déjà demandé ce que sont ces systèmes, pourquoi ils sont importants ou comment ils peuvent bénéficier à vos opérations, ce […]

Maintenir un environnement pharmaceutique efficace, propre et sûr n’est pas seulement une préférence, c’est une nécessité. Qu’il s’agisse de soulever des matériaux lourds ou de rationaliser les flux de travail, les bonnes solutions peuvent faire toute la différence. C’est là qu’interviennent les solutions de levage, telles qu’un élévateur pharmaceutique (élévateur pharmaceutique). Si vous vous demandez comment ces outils optimisent les opérations et garantissent la conformité, vous […]

Produire des comprimés parfaits n'est pas chose aisée. Que vous soyez dans le secteur pharmaceutique, nutraceutique ou autre, les défauts des presses à comprimés peuvent perturber les opérations, gaspiller des matériaux et compromettre la qualité du produit. Mais voici la bonne nouvelle : comprendre ces problèmes et leurs solutions peut vous faire gagner du temps, de l'argent et vous éviter des maux de tête. Explorons les défauts les plus courants des presses à comprimés et […]

Les progrès pharmaceutiques ont apporté des moyens innovants pour améliorer l'administration des médicaments, et l'enrobage entérique est l'un des plus importants. Vous en avez probablement entendu parler à propos de certains comprimés et gélules, mais de quoi s'agit-il exactement ? Cet article se penche sur les détails de l'enrobage entérique, ses utilisations et pourquoi il change la donne pour des médicaments et des suppléments spécifiques. Qu'est-ce que l'enrobage entérique ?