Il arrive parfois que des erreurs surviennent lors de l’utilisation d’équipements pharmaceutiques. Il peut s’agir notamment d’un entretien et d’une désinfection inadéquats des équipements pharmaceutiques, de la supposition erronée que l’équipement répond aux normes et du non-remplacement des pièces défectueuses après l’entretien. Des problèmes de conformité peuvent également survenir. Cependant, peut-on les éviter et garantir la sécurité dans l’industrie pharmaceutique ? Absolument. Cela […]

Dans le développement de médicaments innovants, l'optimisation des processus de médicaments génériques et les scénarios de recherche scientifique dans les universités, les équipements à lit fluidisé traditionnels sont confrontés à trois défis majeurs : 1. Adaptabilité insuffisante des lots : la capacité de traitement des équipements conventionnels commence à quelques kilogrammes, ce qui ne peut pas répondre aux besoins des micro-expériences de niveau 100 g, ce qui entraîne un gaspillage de matières premières et une augmentation des coûts de R&D ; 2. […]

Selon des données récentes de l’Organisation mondiale de la santé, environ 2,5 milliards d’adultes âgés de 18 ans et plus sont en surpoids, dont plus de 890 millions souffrent d’obésité. Pour lutter contre ce problème de santé alarmant, certains se tournent vers des régimes et des traitements à la mode. Mais sont-ils efficaces ? D’autres, qui veulent des résultats rapides, se tournent vers un régime miracle […]

Les sémaglutides sont des médicaments utilisés pour traiter les personnes souffrant d’obésité. Cependant, comme pour d’autres médicaments, il est très important de prendre le bon dosage de comprimés de sémaglutide, ou même celui des injectables. Le fait de ne pas atteindre le bon dosage ou de faire un surdosage entraîne des effets indésirables sur la santé, notamment une hypoglycémie ou des taux de sucre anormalement bas, des troubles gastro-intestinaux, une déshydratation, une pancréatite et […]

En matière de fabrication pharmaceutique, la qualité et la conformité ne sont pas seulement des objectifs, mais des nécessités. Chaque étape du processus doit répondre à des normes strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit. Un élément essentiel du maintien de ces normes est la qualification de l’équipement. Mais qu’est-ce que cela signifie et pourquoi est-ce si important ? Plongeons-nous dans le vif du sujet et découvrons-le. Qu’est-ce que […]

La fluidité dans la fabrication de médicaments fait référence à la facilité avec laquelle les formulations en poudre ou en granulés s’écoulent, d’où leur nom. Une bonne ou une mauvaise fluidité est étroitement liée à la taille des particules, à leur forme et à la répartition des composants dans le mélange. Ce paramètre critique dans le processus de production de médicaments est très important pour garantir l’uniformité […]

L'importance de ce matériau pour les industries pharmaceutiques s'étend de sa grande résistance à la corrosion, qui empêche la contamination, à sa simplicité de nettoyage et d'entretien. Ces éléments garantissent le bon déroulement de vos processus industriels. Découvrez ce qu'est l'acier inoxydable pharmaceutique et pourquoi il devrait faire partie des routines de votre industrie. Ce guide aborde […]

Introduction : isolateurs aseptiques dans les scénarios de confinement élevé Les isolateurs aseptiques sont essentiels pour manipuler en toute sécurité des substances très puissantes, telles que les médicaments de chimiothérapie, garantissant à la fois la sécurité de l'opérateur et le maintien d'environnements stériles. La demande d'isolateurs aseptiques augmente en raison du besoin croissant de thérapies oncologiques et de normes réglementaires strictes telles que la norme ISO 14644 et les BPF de l'UE. […]

Maintenir une propreté irréprochable est la base de la fabrication pharmaceutique, et les stations de lavage des bacs jouent un rôle essentiel pour y parvenir. Ces systèmes sont conçus pour nettoyer et désinfecter efficacement les bacs, les conteneurs et autres équipements utilisés pour la manipulation de matériaux sensibles. Mais comment fonctionnent-ils ? Décomposons le processus étape par étape pour vous donner […]

Les isolateurs de confinement protègent les opérations pharmaceutiques et la santé publique en empêchant l’exposition aux matières dangereuses. Cet article explique ce que sont les isolateurs de confinement, leur importance en matière de sécurité et leurs applications dans la manipulation de substances puissantes. Points clés Qu’est-ce qu’un isolateur de confinement ? Dévoilement du bouclier de sécurité dans les opérations pharmaceutiques Les isolateurs de confinement, comme le système de confinement jetable soloADC™, sont […]

I. Préparation 1. Confirmer que l'équipement est en bon état. 2. Installer correctement les équipements publics. 3. Installer les modules supérieur et inférieur : Aligner les deux trous de positionnement du module inférieur avec les deux broches du plateau tournant de la machine, serrer les vis et installer les modules. La concentricité de chaque paire de modules supérieurs […]

Dans les secteurs réglementés comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les dispositifs médicaux, la qualification et la validation sont des processus essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité. La qualification, souvent appelée qualification des équipements, vise à confirmer que les équipements, les utilitaires ou les instruments sont adaptés à l’usage prévu. La validation garantit que les processus et les systèmes produisent de manière fiable des résultats conformes aux spécifications prédéterminées. […]