Il arrive parfois que des erreurs surviennent lors de l’utilisation d’équipements pharmaceutiques. Il peut s’agir notamment d’un entretien et d’une désinfection inadéquats des équipements pharmaceutiques, de la supposition erronée que l’équipement répond aux normes et du non-remplacement des pièces défectueuses après l’entretien. Des problèmes de conformité peuvent également survenir. Cependant, peut-on les éviter et garantir la sécurité dans l’industrie pharmaceutique ? Absolument. Cela […]
La fabrication pharmaceutique par des tiers consiste pour les entreprises à externaliser la production de leurs produits auprès d'entreprises spécialisées. Cette pratique leur permet de se concentrer sur la recherche et le développement. Ce guide présente les avantages, les processus et les considérations liées à la fabrication par des tiers. Points clés : Comprendre la fabrication pharmaceutique par des tiers. La fabrication pharmaceutique par des tiers est un service dans lequel une entreprise fait appel à […]
La découverte pharmaceutique est essentielle à la découverte de nouveaux traitements contre les maladies. Ce processus commence par l'identification des cibles médicamenteuses et se termine par la mise sur le marché de médicaments sûrs et efficaces. Dans cet article, nous expliquons chaque étape de la découverte pharmaceutique et mettons en lumière les innovations qui transforment ce domaine aujourd'hui. Points clés : Le processus de découverte de médicaments est complexe et implique de multiples […]
Pour savoir comment créer une entreprise pharmaceutique, il faut réaliser une étude de marché, élaborer un business plan, obtenir des financements et se conformer aux exigences réglementaires. Ce guide abordera ces étapes importantes et bien d'autres pour vous aider à lancer et développer une entreprise pharmaceutique prospère. Points clés : Réaliser une étude de marché complète. Créer une entreprise pharmaceutique […]
Il arrive parfois que des erreurs surviennent lors de l’utilisation d’équipements pharmaceutiques. Il peut s’agir notamment d’un entretien et d’une désinfection inadéquats des équipements pharmaceutiques, de la supposition erronée que l’équipement répond aux normes et du non-remplacement des pièces défectueuses après l’entretien. Des problèmes de conformité peuvent également survenir. Cependant, peut-on les éviter et garantir la sécurité dans l’industrie pharmaceutique ? Absolument. Cela […]
En matière de fabrication pharmaceutique, la qualité et la conformité ne sont pas seulement des objectifs, mais des nécessités. Chaque étape du processus doit répondre à des normes strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit. Un élément essentiel du maintien de ces normes est la qualification de l’équipement. Mais qu’est-ce que cela signifie et pourquoi est-ce si important ? Plongeons-nous dans le vif du sujet et découvrons-le. Qu’est-ce que […]
Dans les secteurs réglementés comme les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les dispositifs médicaux, la qualification et la validation sont des processus essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité. La qualification, souvent appelée qualification des équipements, vise à confirmer que les équipements, les utilitaires ou les instruments sont adaptés à l’usage prévu. La validation garantit que les processus et les systèmes produisent de manière fiable des résultats conformes aux spécifications prédéterminées. […]
Dans la fabrication pharmaceutique, il est essentiel de s’assurer que les équipements et les processus répondent à des normes strictes pour garantir la conformité, la qualité et l’efficacité. La qualification des équipements, qui comprend la qualification d’installation (QI), la qualification opérationnelle (QO) et la qualification des performances (QP), est la pierre angulaire des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ces processus valident le fonctionnement des équipements comme prévu, garantissant ainsi la sécurité et l’efficacité des produits. Cet article se penche sur les […]
En matière de fabrication pharmaceutique, la qualité et la conformité ne sont pas seulement des objectifs, mais des nécessités. Chaque étape du processus doit répondre à des normes strictes pour garantir la sécurité et l’efficacité du produit. Un élément essentiel du maintien de ces normes est la qualification de l’équipement. Mais qu’est-ce que cela signifie et pourquoi est-ce si important ? Plongeons-nous dans le vif du sujet et découvrons-le. Qu’est-ce que […]