Actuellement, la plupart des médicaments antinéoplasiques présentent des propriétés cytotoxiques, tandis que d’autres médicaments très puissants, tels que les agents hormonaux, peuvent exercer des effets biologiques importants même à l’état de traces.

De plus, certains médicaments hautement allergènes contiennent des composants qui, une fois entrés dans le corps humain, stimulent le système immunitaire à produire des anticorps spécifiques, sensibilisant ainsi l’individu à l’allergène.

Par conséquent, si les opérateurs sont exposés à des environnements à haut risque pendant la production, cela peut conduire à dommages irréversibles aux cellules humaines. De plus, l'inhalation de particules de poussière présente également un risque contamination croisée entre les produits.

Le principe du confinement élevé est de isoler les médicaments dangereux du personnel et de l'environnement grâce à des systèmes de confinement.

Actuellement, l’industrie utilise généralement deux méthodes : l’une consiste à protéger le personnel en demandant aux opérateurs de porter des EPI (équipements de protection individuelle), et l’autre consiste à contenir la poussière dangereuse à l’intérieur de l’équipement lui-même.

Chez Canaan, nous nous concentrons sur cette dernière approche, en veillant à ce que la poussière dangereuse soit entièrement enfermée dans l’équipement.

La mise en œuvre d'un confinement élevé dans les équipements est la la mesure la plus rentable et la plus sûre.

Grâce à des recherches approfondies et à une vaste expérience pratique dans les technologies de confinement élevé, nous avons développé une plateforme de produits de confinement élevé basée sur les caractéristiques de confinement.

La technologie de confinement élevé de Canaan couvre l'ensemble du processus opérationnel, garantissant :  

– Confinement pendant la production

– Confinement pendant le nettoyage et l'entretien

– Confinement lors de défaillances anormales

Cette approche globale garantit la sécurité des opérateurs et la protection de l’environnement.

Tous les équipements de confinement élevé de Canaan mettent en œuvre :

• Inspection des fuites dans plusieurs États
• Test de taux de fuite sous pression avant fonctionnement
• Les protocoles de test d'étanchéité respectent strictement les normes ISO 10648-2 pour les méthodologies de classification et de vérification du confinement.

Conformément au procédé pharmaceutique de dosage solide, Canaan a réalisé une conception à haut confinement pour divers équipements de traitement, allant du concassage, du criblage et du pesage des matières premières à la granulation, au mélange, à la compression, à l'enrobage, au remplissage de capsules et à l'emballage.

De plus, Canaan fournit non seulement des équipements mais, plus important encore, propose un ensemble complet de solutions de confinement élevé pour la R&D, la production à l'échelle pilote et la production commerciale à grande échelle.

Au cours des dernières années, nous avons collaboré avec nos clients pour réaliser avec succès plusieurs lignes de production à haut confinement, notamment des lignes de granulation humide à haut confinement en R&D, des équipements de granulation sèche et des lignes de granulation humide à l'échelle pilote, des lignes de granulation humide à grande échelle et des lignes de compression directe. Ces projets ont permis la mise en œuvre réussie de plusieurs lignes de production classées OEB5, qui ont passé avec succès des tests rigoureux effectués par des organismes d'inspection indépendants faisant autorité. 

Nos équipements sont conçus pour assurer la sécurité des opérateurs de l'industrie pharmaceutique, minimiser la contamination croisée entre les médicaments et maîtriser les risques environnementaux liés aux processus de production. Canaan s'engage à fournir des équipements de haute qualité et des solutions complètes qui favorisent le développement de l'industrie.

Canaan a la capacité d'intégrer des services de cycle de vie complets et peut fournir des solutions intégrées depuis la phase de conception, la sélection des équipements, l'installation et la mise en service, la qualification et la validation, les services d'exploitation et de maintenance, couvrant l'ensemble de la chaîne de production pharmaceutique.

Canaan peut fournir à ses clients les équipements nécessaires à la production pharmaceutique, notamment pour la production d'API et de préparations solides. Tous les équipements, de la production au conditionnement, sont fabriqués de manière indépendante, ce qui confère aux équipements Canaan de grands avantages en matière de production continue, de fabrication intelligente et de jumeaux numériques. Il peut être personnalisé pour l'ensemble des lignes des clients et permet de réduire considérablement les coûts d'exploitation et de maintenance.

En matière de conception technique, Canaan Technology dispose d'une équipe d'ingénieurs EPC seniors. Forts d'une expérience réussie en Asie-Pacifique, en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique, en Amérique latine et dans la région russophone, ils possèdent une connaissance approfondie des Spécifications et réglementations GMP à différents endroits. Les ingénieurs de Canaan sont compétents en Conception BIM et peut concevoir la meilleure solution pour les clients.