Kemampuan mengalir dalam produksi obat mengacu pada kemudahan mengalirnya bubuk atau formula granular, oleh karena itu dinamakan demikian. Kemampuan mengalir yang baik atau buruk berkaitan erat dengan ukuran partikel, bentuknya, dan distribusi komponen dalam campuran.
Parameter kritis dalam proses produksi obat ini sangat penting untuk memastikan keseragaman dan keakuratan dosis, untuk pengendalian mutu, untuk menghindari masalah peralatan, untuk optimalisasi proses, dan untuk memenuhi kepatuhan terhadap peraturan.
Jadi, bagaimana produsen obat dapat memastikan bahwa aliran yang buruk dapat dihindari? Pelajari cara-caranya dalam panduan Canaan ini, yang membahas:
– Faktor-faktor yang mempengaruhi aliran obat
– Cara untuk mencapai dosis yang akurat untuk obat dengan daya alir yang buruk
– Bagaimana peralatan produksi obat yang tepat dapat membantu
Perilaku serbuk mengikuti setiap hukum fisika dalam hal kemampuan mengalir. Namun, apa saja faktor yang memengaruhinya?
Partikel halus, seperti serbuk obat, memiliki gaya tarik seperti Van der Waals, tegangan permukaan, dan elektrostatistik, yang dapat memengaruhi kemampuan aliran.
Semakin besar ukuran partikel, maka sifat alirnya juga akan semakin meningkat. Oleh karena itu, baik partikel kasar maupun halus harus dicampur dengan tepat untuk meningkatkan sifat ini.
Kemampuan alir juga meningkat karena permukaan partikel, terutama jika permukaannya halus. Partikel dengan permukaan kasar menghasilkan kemampuan alir yang buruk. Dengan kata lain, partikel harus memiliki kepadatan tinggi dan porositas rendah agar alirannya bagus, bukannya memiliki bentuk datar dan memanjang, yang menghasilkan aliran rendah.
Faktor ini dapat dipahami secara sederhana: semakin tinggi kadar air, semakin besar risiko kohesi dan adhesi.
Jadi, bagaimana produsen obat dapat memastikan kontrol dosis yang akurat untuk obat dengan daya alir yang buruk?
Rahasia pertama untuk mendapatkan dosis yang tepat untuk obat dengan daya alir yang buruk adalah mengubah formulasi menjadi butiran. Anda dapat menggunakan granulasi basah untuk mengikat partikel halus dengan perekat cair, atau granulasi kering untuk memadatkan bubuk sebelum memecahnya menjadi bentuk butiran.
Untuk mengurangi gesekan antarpartikel yang menyebabkan buruknya daya alir, Anda dapat menggunakan aditif seperti silika koloid dan magnesium stearat. Aditif ini meningkatkan pergerakan serbuk dengan melumasi formulasi, sehingga mencegah penyumbatan dalam sistem pemberian dosis, sehingga menghasilkan distribusi berat yang lebih konsisten.
Sebelum prosedur pengepresan tablet akhir, Anda dapat menerapkan pra-kompresi, yang meminimalkan variasi berat dengan memastikan distribusi bubuk secara merata dan meningkatkan akurasi dosis.
Penggunaan pengumpan getar mengaduk formulasi bubuk dengan lembut, memecah gumpalan dan menjaga aliran konsisten ke peralatan pengisian atau kompresi Anda, sehingga mengurangi ketidakkonsistenan dalam pemberian dosis.
Perubahan kelembapan yang menyebabkan kelembapan secara signifikan juga memengaruhi aliran bubuk, sehingga proses produksi obat dalam kondisi lingkungan yang terkendali mempertahankan suhu yang tepat, mencegah penyerapan kelembapan dan penumpukan elektrostatik, yang berkontribusi pada buruknya aliran.
Selain itu, Anda juga dapat menggunakan hopper dengan dinding curam, agitator, dan mekanisme pengumpanan paksa untuk mencapai aliran bubuk yang tinggi dan mencegah penyumbatan.
Selain itu, penerapan metode pelepasan elektrostatik adalah kunci untuk mengurangi masalah lengket. Padukan dengan sistem pneumatik yang menggunakan tekanan udara untuk menggerakkan bubuk secara merata, mencegah fluktuasi dosis.
Terakhir adalah penimbangan yang tepat dan kontrol umpan balik. Pengukuran berat secara langsung harus tersedia untuk penyesuaian variasi, guna memastikan ketepatan dalam pemberian dosis obat Anda.
Secara keseluruhan, untuk mencapai dosis yang akurat untuk obat-obatan dengan daya alir yang buruk, produsen obat harus menerapkan solusi yang canggih. Koleksi Kanaan yang mengesankan peralatan untuk proses manufaktur di industri farmasi akan menjamin produk berada pada kualitas tertinggi mulai dari ide hingga pengemasan farmasi. Bekerja dengan tim Kanaan hari ini.
Sumber daya:
Dosis yang akurat: Cara mencapai presisi maksimum dengan produk yang alirannya buruk
Bagaimana NETZSCH Membantu Menemukan Kemampuan Aliran Serbuk Obat yang SempurnaS
Dalam memproduksi API semaglutida, atau bahan farmasi aktif dalam “obat ajaib penurun berat badan” semaglutida, pengering penyaring kacang yang diaduk menjadi efektif. Peralatan ini digunakan untuk memisahkan bagian padat dari komponen cair, sebelum mengeringkannya dalam wadah. Mari kita mulai perjalanan untuk memahami lebih lanjut tentang peralatan ini, khususnya […]
Proses farmakognostik adalah tentang studi obat-obatan atau sediaan farmasi yang terbuat dari sumber daya alam, seperti tumbuhan, hewan, dan bahkan mikroba. Bidang pengetahuan ini melibatkan evaluasi sifat kimia, biologi, biokimia, dan fisik obat-obatan. Untuk memperoleh produk alami yang diinginkan dari bahan mentah dalam pembuatan obat, diperlukan ekstraksi. Ada enam metode modern […]
Terkadang, kesalahan dalam penggunaan peralatan farmasi dapat terjadi. Beberapa di antaranya termasuk perawatan dan sanitasi farmasi yang tidak tepat, salah mengira peralatan memenuhi standar, dan kegagalan mengganti komponen yang rusak setelah perawatan. Kemudian, masalah kepatuhan juga dapat terjadi. Namun, dapatkah hal ini dicegah dan keselamatan dalam industri farmasi terjamin? Tentu saja. Ini […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com