11 Tips Penting untuk Menjamin Keamanan dan Kepatuhan Peralatan Farmasi

Terkadang, kesalahan dalam penggunaan peralatan farmasi dapat terjadi. Beberapa di antaranya termasuk perawatan dan sanitasi farmasi yang tidak tepat, asumsi yang keliru bahwa peralatan memenuhi standar, dan kegagalan mengganti komponen yang rusak setelah perawatan. 

Kemudian, masalah kepatuhan juga dapat terjadi. Namun, dapatkah hal ini dicegah dan keselamatan dalam industri farmasi terjamin? Tentu saja. Artikel ini membahas semua yang perlu Anda ketahui, meliputi 11 kiat untuk keselamatan farmasi: 

– Perawatan rutin, kalibrasi

– Pelatihan Personel

– Menerapkan SOP

– Kontrol lingkungan

– Teknologi canggih

– Jaminan kualitas, audit

– Dokumentasi yang tepat

– Penilaian risiko yang komprehensif

– Kepatuhan terhadap praktik manufaktur yang baik

– Penggunaan fitur keselamatan, kontrol

– Peningkatan berkelanjutan, manajemen risiko

Baiklah, mari kita mulai. 

11 Langkah Menuju Keselamatan dan Kepatuhan Peralatan Farmasi

1. Pemeliharaan dan Kalibrasi yang Konsisten

Pemeliharaan preventif secara berkala dalam industri farmasi sangat penting untuk menghindari kerusakan yang tidak terduga. Demikian pula, kalibrasi secara berkala memastikan peralatan Anda memberikan pembacaan yang akurat. Ini penting untuk mengidentifikasi masalah mendasar sebelum memburuk.

2. Pelatihan Personel

Bahkan jika Anda menerapkan prosedur pemeliharaan terbaik, tanpa pelatihan yang tepat bagi personel, semua hal tentang praktik farmasi yang aman akan sia-sia. 

Oleh karena itu, semua personel yang bekerja pada peralatan harus mendapatkan pelatihan yang memadai tentang pengoperasian, pembersihan, pemecahan masalah, dan penanganan keadaan darurat. Kemudian, harus ada pendidikan berkelanjutan karena industri farmasi selalu berkembang. Contohnya adalah kursus penyegaran dan pelatihan.

3. Implementasi SOP

SOP juga merupakan bagian dari prosedur keselamatan dalam industri farmasi. SOP harus didokumentasikan dengan baik, sebaiknya dalam bentuk salinan kertas atau digital yang dapat diakses dengan mudah oleh staf Anda. SOP harus menguraikan instruksi terperinci untuk pengoperasian, pemeliharaan, dan penghentian darurat.

4. Pengendalian Lingkungan

Tentu saja, semua peralatan farmasi Anda harus beroperasi di lingkungan ruangan yang paling bersih dengan kontrol lingkungan yang paling ketat, yang melibatkan suhu, kelembaban, dan kualitas udara yang tepat. Sistem pemantauan juga harus tersedia.

5. Teknologi Canggih

Beberapa inovasi canggih yang dapat diadopsi oleh industri Anda meliputi sensor IoT, algoritma AI, dan sistem otomasi canggih. Namun, ingatlah bahwa teknologi ini tidak boleh membuat pekerja manusia kehilangan pekerjaan. Kompromi harus dilakukan.

6. Jaminan Kualitas dan Audit

Jaminan mutu berlaku dalam berbagai aspek, termasuk dalam pemeliharaan farmasi. Harus ada audit untuk menilai apakah peralatan mematuhi standar. Mengidentifikasi dan mengatasi masalah sebelum memburuk dapat mencegah masalah yang lebih besar.

7. Dokumentasi yang Tepat

Pencatatan dan audit menyeluruh harus dilaksanakan. Catatan semua perawatan, kalibrasi, dan perbaikan yang dilakukan pada setiap peralatan memastikan kepatuhan industri. Di sisi lain, audit harus mencatat semua perubahan, pembaruan, dan inspeksi untuk meningkatkan akuntabilitas.

8. Penilaian Risiko yang Komprehensif

Penilaian dan pengelolaan risiko juga harus dilakukan untuk semua peralatan dan proses. Identifikasi potensi bahaya, evaluasi tingkat keparahannya, dan jalankan pengendalian yang tepat untuk mengurangi risiko yang ditemukan.

9. Kepatuhan terhadap Praktik Manufaktur yang Baik

Praktik produksi yang baik bukan sekadar istilah yang dibuat-buat. Mengikuti praktik perawatan GMP memastikan peralatan farmasi Anda sesuai untuk semua tujuannya, dirawat dengan baik, dan digunakan dengan aman sepanjang siklus hidupnya.

10. Fitur dan Kontrol Keselamatan

Berinvestasilah pada peralatan dengan fitur keselamatan yang paling efektif, seperti tombol berhenti untuk keadaan darurat, pengaman, interlock, dan alarm.

11. Peningkatan Berkelanjutan

Tak satu pun dari hal di atas akan berhasil jika perbaikan berkelanjutan tidak diterapkan. Oleh karena itu, penting untuk menumbuhkan budaya untuk selalu melakukan perbaikan, apa pun tantangan dari lingkungan sekitar.

Solusi Terpadu Canaan untuk Manufaktur Skala Penuh

Canaan China adalah pemimpin global dalam hal menawarkan layanan satu atap solusi terpadu mencakup manajemen siklus penuh produksi obat. Semua peralatannya memastikan prosedur keselamatan dalam industri farmasi terpenuhi. 

Misalnya, peralatan mereka dibuat menggunakan teknologi canggih yang juga mudah digunakan. Banyak peralatan Canaan juga dilengkapi dengan fitur keselamatan dan kontrol untuk menjamin tidak ada kesalahan dalam operasi Anda. Temukan solusi Kanaan hari ini.

Sumber daya:

11 Rahasia Menjamin Keamanan dan Kepatuhan Peralatan Farmasi

Penyedia Solusi OSD Teratas di Tiongkok | Manufaktur Peralatan Farmasi Canggih

Produsen Peralatan Farmasi Terpadu