Dosis padat oral (Bahasa Pemrograman OSD) bentuk-bentuk seperti tablet dan kapsul, termasuk produk farmasi yang paling banyak digunakan karena kenyamanannya, stabilitasnya, dan dosisnya yang tepat.
Pembuatan formulir ini melibatkan proses rumit, termasuk formulasi, granulasi, kompresi, pelapisan, dan kontrol kualitas yang ketat, yang secara kolektif dikenal sebagai proses produksi dosis padat.
Beberapa perusahaan telah membedakan diri mereka dalam bidang ini, menawarkan kemampuan canggih dan solusi inovatif.
Berikut adalah lima perusahaan manufaktur sediaan padat oral teratas.
Pangkat | Nama perusahaan | Situs web |
1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
2 | Grup Lonza AG | https://www.lonza.com/ |
3 | Grup Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
4 | Resipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
5 | Layanan Farmasi Patheon (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Markas besar: Somerset, New Jersey, Amerika Serikat
Tahun Didirikan/Berdiri: 2012
Catalent adalah pemimpin dalam pengembangan dan pengiriman obat Teknologi, yang mengkhususkan diri dalam formulir OSD.
Perusahaan ini menawarkan layanan komprehensif yang mencakup seluruh spektrum manufaktur farmasi dosis padat, dari pra-formulasi hingga produksi komersial.
Keahlian Catalent meliputi teknologi pengiriman canggih, formulasi pelepasan terkendali, dan peningkatan bioavailabilitas, menempatkan mereka di garis depan inovasi OSD.
Markas besar: Pegunungan Alpen Swiss
Tahun Didirikan/Berdiri: 1897
Lonza menyediakan layanan manufaktur OSD yang luas, termasuk proses granulasi, kompresi, dan pelapisan.
Perusahaan ini berkolaborasi dengan perusahaan bioteknologi untuk mengembangkan terapi baru, memanfaatkan infrastruktur dan keahlian teknisnya yang kuat untuk mendukung proses manufaktur dosis padat yang kompleks.
Komitmen Lonza terhadap kualitas dan inovasi telah menjadikannya mitra tepercaya dalam industri farmasi.
Markas besar: Jerman
Tahun Didirikan/Berdiri: 2008
Aenova terkenal dengan manufaktur kontrak OSD berkualitas tinggi, memproduksi berbagai macam tablet dan kapsul.
Perusahaan ini baru-baru ini memperluas kemampuannya untuk mencakup produksi permen karet, menanggapi meningkatnya permintaan akan bentuk sediaan alternatif.
Fokus Aenova pada fleksibilitas dan solusi yang berpusat pada pelanggan telah memperkuat posisinya sebagai pemain kunci di antara perusahaan manufaktur sediaan padat oral.
Markas besar: Stockholm, Swedia
Tahun Didirikan/Berdiri: 1995
Recipharm mengkhususkan diri dalam pembuatan OSD dengan fokus pada bahan farmasi aktif berkekuatan tinggi (HPAPI).
Perusahaan memanfaatkan alat analisis prediktif untuk meningkatkan efisiensi manufaktur dan kualitas produk.
Investasi berkelanjutan Recipharm dalam peningkatan fasilitas memastikan kepatuhan terhadap standar industri yang terus berkembang dan memperkuat komitmennya terhadap keunggulan dalam manufaktur farmasi dosis padat.
Markas besar: Benteng Erie, Ontario
Tahun Didirikan/Berdiri: 1974
Patheon menawarkan solusi manufaktur OSD menyeluruh dari pengembangan formulasi hingga produksi komersial.
Perusahaan ini memadukan teknologi canggih untuk memfasilitasi peningkatan skala dan transfer teknologi yang efisien, memastikan perkembangan yang mulus dari tahap klinis ke tahap komersial.
Kehadiran global dan layanan Patheon yang komprehensif menjadikannya pilihan utama bagi perusahaan farmasi yang mencari mitra manufaktur OSD yang andal.
Lanskap manufaktur farmasi dosis padat terus berkembang, dipengaruhi oleh beberapa tren utama:
Industri ini beralih ke proses manufaktur berkelanjutan untuk meningkatkan efisiensi, mengurangi waktu produksi, dan meminimalkan limbah.
Pendekatan ini memungkinkan kualitas produk yang lebih konsisten dan operasi yang lebih efisien.
Kepatuhan terhadap Cara Pembuatan yang Baik (cGMP) saat ini dan standar regulasi yang ketat adalah yang terpenting.
Perusahaan berinvestasi dalam sistem manajemen mutu yang kuat untuk memastikan kepatuhan dan menjaga integritas produk.
Ada penekanan yang meningkat pada penerapan praktik ramah lingkungan untuk meminimalkan dampak lingkungan.
Ini termasuk mengoptimalkan pemanfaatan sumber daya, mengurangi emisi, dan mengadopsi teknologi hijau dalam proses manufaktur.
Meskipun manufaktur OSD menawarkan banyak manfaat, namun juga menghadirkan tantangan dan peluang:
Mengelola formulasi yang rumit, memastikan ketahanan rantai pasokan, dan mematuhi persyaratan peraturan yang ketat merupakan tantangan yang berkelanjutan.
Selain itu, peningkatan produksi sambil tetap menjaga kualitas menimbulkan rintangan yang signifikan.
Kemajuan teknologi menawarkan peluang untuk mengembangkan formulasi pelepasan terkendali dan pengobatan yang dipersonalisasi.
Merangkul digitalisasi dan otomatisasi dapat meningkatkan efisiensi dan mengurangi biaya operasional.
Masa depan manufaktur OSD menjanjikan, didorong oleh meningkatnya prevalensi penyakit kronis yang memerlukan pengobatan yang efektif dan ramah pasien, sehingga meningkatkan permintaan terhadap bentuk OSD.
Mendorong kemitraan dan investasi dalam teknologi baru sangat penting untuk mendorong efisiensi, meningkatkan kualitas produk, dan memenuhi kebutuhan pasien yang terus berkembang.
Sumber daya:
Tinjauan umum pembuatan sediaan padat oral
10 Perusahaan Pembuat Dosis Padat Oral Teratas
Gambaran umum 10 perusahaan farmasi AS teratas, menyoroti pendapatan tahun 2023 dan area fokus utama mereka.
Jelajahi 15 perusahaan farmasi Amerika teratas yang memimpin dalam inovasi obat, bioteknologi, dan kemajuan medis.
Jelajahi solusi perangkat lunak industri farmasi teratas yang meningkatkan efisiensi, kepatuhan, dan inovasi di sektor farmasi dan bioteknologi.