Dalam industri yang diatur seperti farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis, kualifikasi dan validasi merupakan proses penting untuk memastikan kualitas, keamanan, dan kepatuhan. Kualifikasi, yang sering disebut sebagai kualifikasi peralatan, berfokus pada konfirmasi bahwa peralatan, utilitas, atau instrumen sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan. Validasi memastikan bahwa proses dan sistem secara andal menghasilkan hasil yang memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan sebelumnya. Memahami […]
I. Persiapan 1. Pastikan peralatan dalam kondisi baik. 2. Pasang fasilitas umum dengan benar. 3. Pasang modul atas dan bawah: Sejajarkan dua lubang pemosisian modul bawah dengan dua pin pada meja putar mesin, kencangkan sekrup, dan pasang modul. Konsentrisitas setiap pasangan modul atas […]
Dalam industri yang diatur seperti farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis, kualifikasi dan validasi merupakan proses penting untuk memastikan kualitas, keamanan, dan kepatuhan. Kualifikasi, yang sering disebut sebagai kualifikasi peralatan, berfokus pada konfirmasi bahwa peralatan, utilitas, atau instrumen sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan. Validasi memastikan bahwa proses dan sistem secara andal menghasilkan hasil yang memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan sebelumnya. Memahami […]
Asia merupakan pusat inovasi dan pertumbuhan dalam industri farmasi, menjadikannya tujuan utama bagi beberapa pameran dagang farmasi paling terkemuka di dunia. Acara-acara ini menyediakan platform untuk membangun jaringan, mempelajari teknologi mutakhir, dan menjajaki peluang bisnis. Berikut adalah empat pameran dagang farmasi yang wajib dikunjungi di Asia pada tahun 2025. CPhI China […]
Dalam industri yang diatur seperti farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis, kualifikasi dan validasi merupakan proses penting untuk memastikan kualitas, keamanan, dan kepatuhan. Kualifikasi, yang sering disebut sebagai kualifikasi peralatan, berfokus pada konfirmasi bahwa peralatan, utilitas, atau instrumen sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan. Validasi memastikan bahwa proses dan sistem secara andal menghasilkan hasil yang memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan sebelumnya. Memahami […]
Dalam produksi farmasi, memastikan bahwa peralatan dan proses memenuhi standar yang ketat sangat penting untuk kepatuhan, kualitas, dan efisiensi. Kualifikasi peralatan—yang meliputi Kualifikasi Instalasi (IQ), Kualifikasi Operasional (OQ), dan Kualifikasi Kinerja (PQ)—merupakan landasan Praktik Manufaktur yang Baik (GMP). Proses-proses ini memvalidasi bahwa peralatan beroperasi sebagaimana mestinya, memastikan keamanan dan kemanjuran produk. Artikel ini membahas lebih dalam […]
Terkait dengan produksi farmasi, kualitas dan kepatuhan bukan sekadar tujuan—melainkan kebutuhan. Setiap langkah dalam proses harus memenuhi standar yang ketat untuk memastikan keamanan dan kemanjuran produk. Salah satu komponen penting dalam mempertahankan standar ini adalah kualifikasi peralatan. Namun, apa artinya, dan mengapa hal itu begitu penting? Mari kita bahas dan telusuri. Apa […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com