Isolasi
Isolator dalam produksi farmasi adalah sistem dengan lingkungan tertutup dan terkendali yang dirancang untuk memisahkan operator, produk, atau proses secara fisik dari kontaminan eksternal (misalnya, mikroba, partikel) atau zat berbahaya (misalnya, senyawa kuat, obat sitotoksik). Isolator memastikan perlindungan produk tingkat tinggi, keselamatan operator, dan kepatuhan terhadap standar regulasi yang ketat.
Canaan dapat menyediakan isolator tekanan negatif, dengan tingkat penyegelan tinggi, terutama digunakan untuk menangani bahan baku beracun, bahan dengan sensitivitas tinggi dan hormonal, memastikan isolasi bahan dan personel, sehingga melindungi personel dalam proses produksi. Memiliki fitur:
-Memenuhi tingkat OEB
-Ikuti cGMP, PIC/S, GMP, FDA
-AHU Independen
-Desain tekanan negatif
- Katup terpisah (katup αβ)
-Desain PUSH-PUSH
-Kontrol suhu/kelembapan/udara
-Lulus ujian SMEPAC
-Sistem WIP/CIP