Saat ini, sebagian besar obat antineoplastik menunjukkan sifat sitotoksik, sementara obat lain yang sangat kuat, seperti agen hormonal, dapat memberikan efek biologis yang signifikan bahkan dalam jumlah sedikit.

Selain itu, obat-obatan tertentu yang sangat alergenik mengandung komponen yang, setelah memasuki tubuh manusia, merangsang sistem kekebalan tubuh untuk menghasilkan antibodi spesifik, sehingga membuat individu tersebut sensitif terhadap alergen.

Oleh karena itu, jika operator terpapar pada lingkungan berisiko tinggi selama produksi, hal ini dapat menyebabkan kerusakan yang tidak dapat dipulihkan terhadap sel manusia. Selain itu, menghirup partikel debu juga menimbulkan risiko kontaminasi silang antar produk.

Prinsip penahanan tinggi adalah mengisolasi obat-obatan berbahaya dari personel dan lingkungan melalui sistem penahanan.

Saat ini, industri umumnya menggunakan dua metode: satu adalah melindungi personel dengan meminta operator mengenakan APD (Alat Pelindung Diri), dan yang lainnya adalah menahan debu berbahaya di dalam peralatan itu sendiri.

Di Canaan, kami fokus pada pendekatan terakhir, memastikan bahwa debu berbahaya terkurung sepenuhnya dalam peralatan.

Menerapkan penahanan tingkat tinggi pada peralatan adalah tindakan yang paling hemat biaya dan aman.

Dengan penelitian mendalam dan pengalaman praktis yang luas dalam teknologi penahanan tinggi, kami telah mengembangkan platform produk penahanan tinggi berdasarkan karakteristik penahanan.

Teknologi pengendalian tinggi Canaan mencakup seluruh proses operasional, memastikan:  

– Penahanan Selama Produksi

– Penahanan Selama Pembersihan Dan Pemeliharaan

– Penahanan Selama Kegagalan Abnormal

Pendekatan komprehensif ini menjamin keselamatan operator dan perlindungan lingkungan.

Semua peralatan berpenahanan tinggi Kanaan menerapkan:

• Inspeksi kebocoran multi-negara
• Pengujian tingkat kebocoran penahan tekanan sebelum operasi
• Protokol pengujian kebocoran secara ketat mematuhi standar ISO 10648-2 untuk klasifikasi penahanan dan metodologi verifikasi

Menurut proses farmasi dosis padat, Canaan telah mencapai desain penahanan tinggi untuk berbagai peralatan proses, berkisar dari penghancuran bahan mentah, penyaringan, dan penimbangan hingga granulasi, pencampuran, pembuatan tablet, pelapisan, pengisian kapsul, dan pengemasan.

Selain itu, Canaan tidak hanya menyediakan peralatan, tetapi yang lebih penting lagi, menawarkan serangkaian lengkap solusi pengendalian tinggi untuk R&D, produksi skala percontohan, dan produksi komersial skala besar.

Selama beberapa tahun terakhir, kami telah bekerja sama dengan klien kami untuk berhasil menyelesaikan beberapa lini produksi dengan penahanan tinggi, termasuk lini granulasi basah dengan penahanan tinggi R&D, peralatan granulasi kering skala pilot dan lini granulasi basah, lini granulasi basah skala besar, dan lini proses kompresi langsung. Proyek-proyek ini telah menghasilkan keberhasilan implementasi beberapa lini produksi berperingkat OEB5, yang telah lulus pengujian ketat oleh lembaga inspeksi pihak ketiga yang berwenang. 

Peralatan kami dirancang untuk melindungi keselamatan operator di industri farmasi, meminimalkan kontaminasi silang antar-obat, dan mengendalikan bahaya lingkungan yang terkait dengan proses produksi. Canaan berkomitmen untuk menyediakan peralatan berkualitas tinggi dan solusi komprehensif yang memberdayakan pengembangan industri.

Canaan memiliki kemampuan untuk mengintegrasikan layanan siklus hidup penuh, dan dapat menyediakan solusi terpadu dari fase desain, pemilihan peralatan, instalasi dan komisioning, kualifikasi dan validasi, layanan operasi dan pemeliharaan, yang mencakup seluruh rantai produksi farmasi.

Canaan dapat menyediakan peralatan yang dibutuhkan pelanggan untuk produksi farmasi, terutama produksi API dan sediaan padat. Semua peralatan mulai dari produksi hingga pengemasan diproduksi secara independen, yang membuat peralatan Canaan memiliki keunggulan besar dalam produksi berkelanjutan, manufaktur cerdas, dan kembaran digital. Dapat disesuaikan untuk seluruh lini pelanggan dan sangat menghemat biaya operasi dan pemeliharaan.

Dalam hal desain teknik, Canaan Technology memiliki tim insinyur EPC senior. Mereka memiliki pengalaman kasus yang sukses di Asia Pasifik, Eropa, Timur Tengah, Afrika, Amerika Latin, dan wilayah berbahasa Rusia, dan memiliki pemahaman yang mendalam tentang Spesifikasi dan peraturan GMP di tempat yang berbeda. Insinyur Kanaan ahli dalam Desain BIM dan dapat merancang solusi terbaik bagi pelanggan.