Panduan 1-2-3 untuk Pembuatan Isi Akhir Aseptik

Sebelum produk farmasi berakhir di dalam jarum suntik, vial, atau kartrid, pentingnya memastikan produk tersebut jauh dari mikroorganisme yang dapat membahayakan pasien harus ditekankan. Penerapan pengisian yang tepat diperlukan, dan salah satu cara yang paling efektif adalah pembuatan pengisian akhir aseptik. 

Pelajari bagian produksi obat steril ini dalam panduan lengkap ini yang akan membahas hal berikut: 

– Cara kerja produksi pengisian aseptik

– Panduan tiga langkah Anda untuk proses produksi obat steril ini

Cara Kerja Pembuatan Isi Aseptik

Garis Pertahanan Terakhir

Sama seperti pengolahan makanan, keselamatan merupakan hal yang sangat penting dalam industri farmasiBengkel produksi yang steril harus memiliki toleransi nol terhadap patogen dan zat asing. 

Dalam produksi obat steril ini, obat harus disegel dalam botol atau kapsul yang sesuai. Dengan pengemasan dan penanganan yang tepat, tidak ada kemungkinan produk Anda akan terkontaminasi saat tenaga kesehatan memberikan obat kepada pasien. 

Pengisian aseptik adalah garis pertahanan terakhir terhadap patogen dan mikroorganisme berbahaya lainnya. Ini adalah proses produksi steril yang tepat yang harus dilakukan oleh produk farmasi. 

Prinsip Kerja

Berikut ini adalah beberapa petunjuk yang akan menjelaskan cara kerja produksi obat steril ini:

• Mulailah dengan mensterilkan obat dan wadahnya secara terpisah.
• Bagian dalam dan luar botol atau wadah, serta tutup dan komponen penyegel lainnya, kemudian menjalani sterilisasi.
• Setelah itu, komponen pemanas membawa wadah ke suhu tinggi untuk membunuh kontaminan yang tersisa.
• Dalam sistem tertutup, pengarsipan dan penyegelan sesungguhnya terjadi. 
• Terakhir, fasilitas bengkel produksi steril juga dapat menerapkan otomatisasi untuk pengisian yang tepat.  

Panduan 3 Langkah untuk Pembuatan Isi Akhir Aseptik

Langkah 1: Persiapan

Tahap ini merupakan dasar dari proses produksi ini. Tahap ini melibatkan semua hal tentang sterilisasi komponen, tidak hanya wadah obat, tetapi juga peralatan pengisian. 

Di sini, ruang bersih dipantau suhunya, kualitas udaranya, dan kelembapannya. Staf menjalani pelatihan ekstensif untuk lebih menegakkan proses yang mencegah kontaminasi. 

Standar yang ketat, seperti standar dari FDA, dipatuhi.

Langkah 2: Pengisian

Puncak dari proses pembuatan pengisian aseptik adalah pengisian dimulai dengan produk steril yang dipindahkan ke wadah akhirnya. Pemantauan dilakukan untuk memastikan kualitas dan sterilitas. Baki khusus untuk pengisian vial digunakan untuk mengurangi risiko kontaminasi. 

Langkah 3: Sentuhan Akhir

Langkah terakhir ini termasuk penyegelan, pelabelan, dan kemasanMetode penutupan yang tepat harus diterapkan untuk menjaga sterilitas, sementara pengkodean yang akurat juga harus diterapkan untuk memastikan keterlacakan.

Pemeriksaan juga dilakukan untuk memverifikasi kualitas sebelum didistribusikan. Baki yang tahan lama digunakan untuk melindungi produk selama fase penyimpanan dan pengangkutan.

Mesin Pengisian Dari Kanaan

Untuk memastikan tujuan produksi obat steril terpenuhi, Anda harus berinvestasi pada mesin pengisian berkinerja terbaik. Perusahaan kami, Canaan, mengkhususkan diri dalam pembuatan mesin pengisian kapsul yang tidak hanya menjamin obat yang Anda hasilkan akan paling efektif, tetapi juga paling steril. Mesin kami dapat menangani bubuk, granul, pelet, semi-padat, dan cairan. Temukan Kanaan hari ini dan ketahui lebih lanjut tentang katalog kami dengan menghubungi tim kami.