Come ottenere un dosaggio accurato per i farmaci con scarsa fluidità: colmare il divario

La fluidità nella produzione di farmaci si riferisce alla facilità con cui le formulazioni in polvere o granulari scorrono, da cui il nome. Una buona o cattiva fluidità è strettamente correlata alla dimensione delle particelle, alla loro forma e alla distribuzione dei componenti nella miscela.

Questo parametro critico nel processo di produzione dei farmaci è molto importante per garantire uniformità e precisione nel dosaggio, per il controllo di qualità, per evitare problemi alle apparecchiature, per l'ottimizzazione dei processi e per soddisfare la conformità normativa. 

Quindi, come possono i produttori di farmaci garantire che la scarsa fluidità venga tenuta a bada? Scopri i metodi in questa guida Canaan, che discute:

– Fattori che influenzano la fluidità del farmaco

– Metodi per ottenere un dosaggio accurato per farmaci con scarsa fluidità

– Come la giusta attrezzatura per la produzione di farmaci può aiutare

Fattori che influenzano la fluidità del farmaco

I comportamenti delle polveri seguono ogni legge della fisica quando si tratta di scorrevolezza. Ma quali sono i fattori che la influenzano?

Dimensione delle particelle

Le particelle fini, come le polveri dei farmaci, possiedono forze attrattive come quelle di Van der Waals, la tensione superficiale e l'elettrostatica, che possono influenzare la scorrevolezza. 

Maggiore è la dimensione delle particelle, maggiore è anche la scorrevolezza. Pertanto, sia le particelle grossolane che quelle fini devono essere opportunamente miscelate per migliorare questa proprietà.

Texture superficiale delle particelle

Anche la superficie delle particelle aumenta la scorrevolezza, in particolare se è liscia. Quelle con superfici ruvide comportano una scarsa scorrevolezza. In altre parole, le particelle devono avere un'elevata densità e una bassa porosità per un buon flusso, invece di avere forme piatte e allungate, che danno un basso flusso.

Contenuto di umidità

Questo fattore può essere compreso in modo semplice: maggiore è l'umidità, maggiori sono i rischi di coesione e adesione.

Come possono quindi i produttori di farmaci garantire un controllo accurato del dosaggio per i farmaci con scarsa fluidità?

Modi per ottenere un dosaggio accurato per farmaci con scarsa fluidità

Granulazione

Il primo segreto per ottenere il dosaggio giusto per i farmaci con scarsa fluidità è convertire la formulazione in granuli. È possibile utilizzare la granulazione a umido per legare particelle fini con un adesivo liquido, oppure la granulazione a secco per compattare la polvere prima di romperla nella sua forma granulare.

Utilizzo dell'assistenza al flusso

Per ridurre l'attrito interparticellare che contribuisce alla scarsa scorrevolezza, puoi usare additivi come silice colloidale e stearato di magnesio. Migliorano il movimento della polvere lubrificando la formulazione, impedendo così l'intasamento nei sistemi di dosaggio, portando a una maggiore coerenza nella distribuzione del peso.

Compattazione e precompressione

Prima della procedura finale di pressatura della compressa, è possibile applicare una precompressione, che riduce al minimo la variazione di peso garantendo una distribuzione uniforme della polvere e migliorando la precisione del dosaggio. 

Alimentazione assistita da vibrazioni

L'uso di alimentatori vibranti agita delicatamente la formulazione in polvere, rompendo la formazione di grumi e mantenendo un flusso costante nell'apparecchiatura di riempimento o compressione, riducendo così le incoerenze nel dosaggio.

Condizioni ambientali controllate

Anche l'umidità che causa variazioni di umidità influisce notevolmente sullo scorrimento della polvere, quindi un processo di produzione di farmaci in condizioni ambientali controllate mantiene la temperatura adeguata, impedendo l'assorbimento di umidità e l'accumulo di cariche elettrostatiche, che contribuiscono a una scarsa scorrevolezza.

Progettazione specializzata di tramogge e alimentatori

Inoltre, è possibile utilizzare tramogge con pareti ripide, agitatori e meccanismi di alimentazione forzata per ottenere un flusso elevato di polvere ed evitare intasamenti.

Trasporto elettrostatico o pneumatico

Inoltre, l'implementazione di metodi di scarica elettrostatica è fondamentale per ridurre i problemi di incollaggio. Abbinali a sistemi pneumatici che utilizzano la pressione dell'aria per spostare uniformemente la polvere, prevenendo le fluttuazioni di dosaggio.

Pesatura di precisione e controllo del feedback 

Infine, la pesatura precisa e il controllo del feedback. Le misurazioni del peso in tempo reale devono essere presenti per le regolazioni delle variazioni, assicurando la precisione nella somministrazione del dosaggio dei farmaci.

Conclusione

Nel complesso, per ottenere dosaggi accurati per farmaci con scarsa fluidità, i produttori di farmaci devono adottare soluzioni avanzate. L'impressionante collezione di Canaan delle attrezzature per i processi di produzione nelle industrie farmaceutiche garantiranno prodotti della massima qualità, dall'ideazione al confezionamento farmaceutico. Lavora con il team Canaan oggi stesso.

Risorse:

Dosaggio accurato: come ottenere la massima precisione con prodotti poco scorrevoli

Come NETZSCH aiuta a trovare la perfetta fluidità della polvere del farmacoS

Proprietà del flusso di polvereS