Occasionalmente, possono verificarsi errori nell'uso di apparecchiature farmaceutiche. Alcuni di questi includono manutenzione e igiene farmaceutiche improprie, supposizione errata che l'apparecchiatura soddisfi gli standard e mancata sostituzione di parti difettose dopo la manutenzione. Quindi, si possono riscontrare anche problemi di conformità. Tuttavia, è possibile prevenirli e garantire la sicurezza nel settore farmaceutico? Sicuramente. Questo […]

Nello sviluppo di farmaci innovativi, nell'ottimizzazione dei processi di farmaci generici e negli scenari di ricerca scientifica nelle università, le tradizionali apparecchiature a letto fluido devono affrontare tre sfide principali: 1. Insufficiente adattabilità dei lotti: la capacità di elaborazione delle apparecchiature convenzionali inizia dai chilogrammi, che non possono soddisfare le esigenze di micro-esperimenti di livello 100 g, con conseguente spreco di materie prime e un aumento dei costi di ricerca e sviluppo; 2. […]

Dati recenti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità affermano che circa 2,5 miliardi di adulti di età pari o superiore a 18 anni sono in sovrappeso, tra cui oltre 890 milioni di adulti che vivono con l'obesità. Per combattere questo allarmante problema di salute, alcuni si rivolgono a mode e trattamenti di allenamento. Ma sono efficaci? Altri che vogliono risultati rapidi si rivolgono a una perdita di peso miracolosa […]

I semaglutidi sono farmaci usati per curare le persone che soffrono di obesità. Tuttavia, come per altri farmaci, assumere il giusto dosaggio di compresse di semaglutide, o anche quello per gli iniettabili, è molto importante. Il mancato raggiungimento del giusto dosaggio o il sovradosaggio comporta effetti negativi sulla salute, tra cui ipoglicemia o livelli di zucchero anormalmente bassi, disturbi gastrointestinali, disidratazione, pancreatite e […]

Quando si tratta di produzione farmaceutica, qualità e conformità non sono solo obiettivi, sono necessità. Ogni fase del processo deve soddisfare rigorosi standard per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Una componente fondamentale del mantenimento di questi standard è la qualificazione delle apparecchiature. Ma cosa significa e perché è così importante? Immergiamoci ed esploriamo. Cosa […]

La fluidità nella produzione di farmaci si riferisce alla facilità con cui le formulazioni in polvere o granulari scorrono, da cui il nome. Una buona o cattiva fluidità è strettamente correlata alla dimensione delle particelle, alla loro forma e alla distribuzione dei componenti nella miscela. Questo parametro critico nel processo di produzione dei farmaci è molto importante per garantire l'uniformità […]

L'importanza di questo materiale per le industrie farmaceutiche spazia dalla sua elevata resistenza alla corrosione, che impedisce la contaminazione, alla semplicità di pulizia e manutenzione. Ciò garantisce che i tuoi processi industriali procedano senza intoppi. Scopri cos'è l'acciaio inossidabile farmaceutico e perché dovrebbe far parte delle routine del tuo settore. Questa guida affronta […]

Introduzione: isolatori asettici in scenari ad alto contenimento Gli isolatori asettici sono essenziali per la gestione sicura di sostanze altamente potenti, come i farmaci chemioterapici, garantendo sia la sicurezza dell'operatore che il mantenimento di ambienti sterili. La domanda di isolatori asettici è in aumento a causa della crescente necessità di terapie oncologiche e di rigorosi standard normativi come ISO 14644 e EU GMP. Il settore farmaceutico […]

Mantenere una pulizia impeccabile è il fondamento della produzione farmaceutica e le stazioni di lavaggio dei bidoni svolgono un ruolo fondamentale nel raggiungimento di questo obiettivo. Questi sistemi sono progettati per pulire e disinfettare in modo efficiente bidoni, contenitori e altre attrezzature utilizzate per la gestione di materiali sensibili. Ma come funzionano? Analizziamo il processo passo dopo passo per darti […]

Gli isolatori di contenimento salvaguardano le operazioni farmaceutiche e la salute pubblica prevenendo l'esposizione a materiali pericolosi. Questo articolo spiega cosa sono gli isolatori di contenimento, la loro importanza per la sicurezza e le loro applicazioni nella gestione di sostanze potenti. Punti chiave Cos'è un isolatore di contenimento? Svelare lo scudo di sicurezza nelle operazioni farmaceutiche Gli isolatori di contenimento, come il sistema di contenimento monouso soloADC™, sono […]

I. Preparazione 1. Verificare che l'attrezzatura sia in buone condizioni. 2. Installare correttamente le strutture pubbliche. 3. Installare i moduli superiore e inferiore: allineare i due fori di posizionamento del modulo inferiore con i due perni sul piatto girevole della macchina, stringere le viti e installare i moduli. La concentricità di ciascuna coppia di moduli superiori […]

Nei settori regolamentati come farmaceutica, biotecnologia e dispositivi medici, la qualificazione e la convalida sono processi essenziali per garantire qualità, sicurezza e conformità. La qualificazione, spesso definita qualificazione delle apparecchiature, si concentra sulla conferma che le apparecchiature, le utenze o gli strumenti siano adatti all'uso previsto. La convalida garantisce che i processi e i sistemi producano in modo affidabile risultati che soddisfano specifiche prestabilite. Comprendere […]