Occasionalmente, possono verificarsi errori nell'uso di apparecchiature farmaceutiche. Alcuni di questi includono manutenzione e igiene farmaceutiche improprie, supposizione errata che l'apparecchiatura soddisfi gli standard e mancata sostituzione di parti difettose dopo la manutenzione. Quindi, si possono riscontrare anche problemi di conformità. Tuttavia, è possibile prevenirli e garantire la sicurezza nel settore farmaceutico? Sicuramente. Questo […]
La produzione farmaceutica di terze parti è quando le aziende esternalizzano la produzione di prodotti a ditte specializzate. Questa pratica consente alle aziende di concentrarsi sulla ricerca e sviluppo. In questa guida, tratteremo i vantaggi, i processi e le considerazioni della produzione di terze parti. Punti chiave Comprendere la produzione farmaceutica di terze parti La produzione farmaceutica di terze parti è un servizio in cui un'azienda assume […]
La scoperta farmaceutica è fondamentale per trovare nuovi trattamenti per le malattie. Questo processo inizia con l'identificazione dei target dei farmaci e termina con l'immissione sul mercato di farmaci sicuri ed efficaci. In questo articolo, spieghiamo ogni fase della scoperta farmaceutica e mettiamo in evidenza le innovazioni che stanno trasformando questo campo oggi. Punti chiave Il processo di scoperta dei farmaci è complesso e comporta molteplici […]
Se vuoi sapere come avviare un'azienda farmaceutica, devi condurre ricerche di mercato, sviluppare un piano aziendale, ottenere finanziamenti e orientarti tra i requisiti normativi. Questa guida tratterà questi importanti passaggi e altro ancora per aiutarti ad avviare e far crescere un'attività farmaceutica di successo. Punti chiave Condurre ricerche di mercato complete Avviare un'azienda farmaceutica […]
Occasionalmente, possono verificarsi errori nell'uso di apparecchiature farmaceutiche. Alcuni di questi includono manutenzione e igiene farmaceutiche improprie, supposizione errata che l'apparecchiatura soddisfi gli standard e mancata sostituzione di parti difettose dopo la manutenzione. Quindi, si possono riscontrare anche problemi di conformità. Tuttavia, è possibile prevenirli e garantire la sicurezza nel settore farmaceutico? Sicuramente. Questo […]
Quando si tratta di produzione farmaceutica, qualità e conformità non sono solo obiettivi, sono necessità. Ogni fase del processo deve soddisfare rigorosi standard per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Una componente fondamentale del mantenimento di questi standard è la qualificazione delle apparecchiature. Ma cosa significa e perché è così importante? Immergiamoci ed esploriamo. Cosa […]
Nei settori regolamentati come farmaceutica, biotecnologia e dispositivi medici, la qualificazione e la convalida sono processi essenziali per garantire qualità, sicurezza e conformità. La qualificazione, spesso definita qualificazione delle apparecchiature, si concentra sulla conferma che le apparecchiature, le utenze o gli strumenti siano adatti all'uso previsto. La convalida garantisce che i processi e i sistemi producano in modo affidabile risultati che soddisfano specifiche prestabilite. Comprendere […]
Nella produzione farmaceutica, garantire che le apparecchiature e i processi soddisfino rigorosi standard è fondamentale per la conformità, la qualità e l'efficienza. La qualificazione delle apparecchiature, che comprende la qualificazione dell'installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione delle prestazioni (PQ), è una pietra angolare delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Questi processi convalidano che le apparecchiature funzionino come previsto, garantendo la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Questo articolo approfondisce […]
Quando si tratta di produzione farmaceutica, qualità e conformità non sono solo obiettivi, sono necessità. Ogni fase del processo deve soddisfare rigorosi standard per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto. Una componente fondamentale del mantenimento di questi standard è la qualificazione delle apparecchiature. Ma cosa significa e perché è così importante? Immergiamoci ed esploriamo. Cosa […]