Isolatore
Un isolatore nella produzione farmaceutica è un sistema sigillato e ad ambiente controllato progettato per separare fisicamente operatori, prodotti o processi da contaminanti esterni (ad esempio microbi, particolato) o sostanze pericolose (ad esempio composti potenti, farmaci citotossici). Garantisce elevati livelli di protezione del prodotto, sicurezza degli operatori e conformità a rigorosi standard normativi.
Canaan potrebbe fornire un isolatore a pressione negativa, con un elevato grado di tenuta, utilizzato principalmente per la gestione di materie prime tossiche, materiali ad alta sensibilità e ormonali, garantendo l'isolamento di materiali e personale, proteggendo così il personale nel processo di produzione. Ha caratteristiche di
-Raggiungere il livello OEB
- Seguire cGMP, PIC/S, GMP, FDA
- UTA indipendente
-Progettazione a pressione negativa
-Valvola divisa (valvola αβ)
-Progettazione PUSH-PUSH
- Controllo temperatura/umidità/aria
-Superare il test SMEPAC
-Sistema WIP/CIP