糖衣コーティングとフィルムコーティングの違いは何ですか?

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オーロレ

製薬業界では、錠剤やカプセル剤をコーティングする工程は、最終製品の安全性、有効性、魅力を確保する上で重要な役割を果たします。最も一般的に使用される2つの方法は次のとおりです。 砂糖のコーティング そして フィルムコーティング

どちらの方法にも独自の特徴と利点がありますが、薬剤の処方と患者のニーズに応じて目的が異なります。 

この記事では、 主な違い砂糖のコーティング そして フィルムコーティング、および各タイプが好まれる典型的なシナリオを示します。

医薬品に適したコーティング方法を選択する

各タイプのコーティングが好まれる典型的なシナリオ

医薬品コーティングは、薬剤を保護し、不快な味を隠し、見た目を良くし、場合によっては体内での薬剤の放出を制御します。 砂糖のコーティング そして フィルムコーティング製薬メーカーは、自社製品の特定の要件に基づいて最も適切な方法を選択できます。

砂糖コーティング

シュガーコーティングとは何ですか? 砂糖のコーティング 数世紀前に遡る、より伝統的なコーティング方法です。主に、薬剤の不快な味や臭いを隠す必要がある場合に使用されます。 

甘く滑らかで光沢のある仕上がりは 砂糖のコーティング 錠剤が患者にとってより口当たりが良くなります。このタイプのコーティングは、特に小児や高齢者の患者にとって、美観が患者の服薬遵守に重要な役割を果たす場合にもよく使用されます。 

糖衣錠は見た目が美しく、薬の受け入れやすさや市場性を高めるのに役立ちます。

しかし、糖衣コーティングには限界があります。錠剤のサイズと重量が大幅に増加するため、大きな錠剤を飲み込むのが困難な患者にとっては不利になる可能性があります。また、望ましい厚さと滑らかさを実現するには複数の層が必要であり、時間と労力がかかるプロセスでもあります。

フィルムコーティング

フィルムコーティングとは何ですか? フィルムコーティング一方、は、今日の医薬品製造で広く使用されている現代的な方法です。湿気、光、空気などの環境要因からの保護が重要な状況で好まれます。 

フィルムコーティングは糖衣錠とは異なり、錠剤のサイズや重量が大幅に増加しないため、飲み込みやすくなり、患者にとって便利です。

フィルムコーティングは、 制御放出または遅延放出使用される薄いポリマー層は フィルムコーティング 消化器系の特定の箇所で溶解するように設計できるため、薬剤が適切な時間と場所で放出されます。これにより、特に特定の放出プロファイルを持つ薬剤の場合、フィルムコーティングは糖コーティングに比べてより多用途で機能的になります。

違い 糖衣とフィルムコーティングの違い

側面砂糖コーティングフィルムコーティング
外観厚みがあり、光沢のある磨き仕上げ。丸みを帯びたエッジで見た目も魅力的です。薄い、マット、または半光沢仕上げ。タブレットのサイズや形状への影響は最小限です。
構成砂糖ベースのシロップ。多くの場合、ショ糖、水、着色料が含まれます。ポリマーベースのソリューション。通常は HPMC、エチルセルロース、または PEG を使用します。
プロセスシーリング、サブコート、着色、研磨を含む多段階のプロセス。ポリマーフィルムを 1 つのステップで噴霧して乾燥させるシングルステージプロセス。
利点不快な味を隠し、魅力的なタブレットを作成するのに最適です。湿気、光、空気から保護します。薬剤の放出を制御します。
デメリット手間と時間がかかります。タブレットのサイズと重量が増加します。高価になる場合があります。砂糖コーティングのような見た目の魅力はありません。
一般的な使用法市販薬、小児用製剤、または味のマスキングが重要な場合。現代の医薬品、放出制御薬、保護を必要とする錠剤。

外観

最も顕著な違いの一つは 砂糖のコーティング そして フィルムコーティング 特徴は外観です。糖衣錠は、通常、光沢があり、磨かれており、明るい色の外観をしています。コーティングは滑らかで厚く、錠剤はより丸みを帯びて光沢のある外観になります。 

糖衣錠は見た目が美しく、見た目が消費者の選択に影響を与える市販薬によく使用されます。

対照的に、 フィルムコーティング 結果的に層がかなり薄くなりますが、錠剤の形状やサイズは大きく変わりません。フィルムコーティング錠の仕上がりは、配合に応じてマットまたは半光沢になります。 

フィルムコーティング錠は、糖衣錠ほど見た目に魅力的ではないかもしれませんが、保護や放出制御などの機能上の利点があるため好まれています。

構成

コーティング材料の組成も、2 つの方法では大きく異なります。 砂糖のコーティング 錠剤に塗布される砂糖ベースのシロップの層が複数あります。これらの層には通常、ショ糖、水、場合によっては着色料などの成分が含まれており、望ましい外観と味を作り出します。

フィルムコーティング一方、はポリマーベースの溶液を使用しており、砂糖シロップよりもはるかに薄い。 フィルムコーティング ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、エチルセルロース、ポリエチレングリコール(PEG)などが含まれます。 

これらのポリマーは錠剤の周囲に保護膜を形成し、消化管の特定の箇所で溶解するように設計できます。コーティングの性能を高めるために、可塑剤、着色剤、溶剤も溶液に加えられます。

プロセス

プロセス 砂糖のコーティング そして フィルムコーティング 複雑さ、時間、労力要件の点で異なります。 砂糖のコーティング 複数の層がそれぞれ異なる段階で適用される、複数のステップから成るプロセスです。これらの段階には次のものが含まれます。

  1. 封印: 錠剤コアを湿気から守るためにシールコートを施します。
  2. サブコーティング錠剤の角を丸くしてサイズを大きくするために、錠剤は数層の砂糖シロップで覆われています。
  3. スムージング: 錠剤の表面を均一にするために平滑化層が施されています。
  4. 着色: 錠剤に最終的な外観を与えるために着色剤が塗布されます。
  5. 研磨: タブレットに特徴的な輝きを与えるためにワックスベースの研磨剤が塗布されています。

この多段階のプロセスは労働集約的で時間がかかり、完了するまでに数時間、場合によっては数日かかることもあります。また、錠剤のサイズと重量が増加するため、現代の処方では実用的ではありません。

フィルムコーティングそれに比べると、はるかに高速で効率的なプロセスです。通常は、コーティングパン内で錠剤が回転しながら、ポリマー溶液を 1 層だけ噴霧します。プロセスは次のとおりです。

  1. コーティング溶液の調製ポリマー、可塑剤、着色剤を溶剤と混合します。
  2. 応用: 錠剤が鍋の中で転がっている間に、溶液が錠剤に噴霧されます。
  3. 乾燥加熱された空気を錠剤に吹き付けてフィルム層を乾燥させます。

なぜなら フィルムコーティング 必要なのは 1 層だけなので、砂糖コーティングよりもはるかに迅速かつコスト効率に優れています。また、コーティングの厚さと均一性をより細かく制御できるため、現代の医薬品のニーズに最適です。

利点

糖衣の利点:

  • 不快な味や臭いを隠すのに効果的です。
  • 魅力的で光沢のある外観を実現します。
  • 見た目が重要な要素となる市販薬に適しています。

フィルムコーティングの利点:

  • より少ない手順で、より高速かつ効率的なプロセスを実現します。
  • 湿気や光などの環境要因からタブレットを保護します。
  • 放出制御製剤の作成が可能になります。
  • タブレットのサイズや重量が大幅に増加することはありません。
  • 消化管の特定の箇所で溶解するように設計できます。

デメリット

シュガーコーティングのデメリット:

  • 労働集約的で時間のかかるプロセスです。
  • 錠剤のサイズと重量が増加し、飲み込みにくくなります。
  • 制御された放出や環境要因からの保護を必要とする現代の処方にはあまり適していません。

フィルムコーティングの欠点:

  • 特殊なポリマーを使用しているため、価格が高くなる場合があります。
  • 砂糖コーティングほどの見た目の魅力はありません。

適切なコーティング技術で製造効率を向上

正しい選択 コーティング 医薬品の有効性、安全性、魅力を確保するには、医薬品の安全性と品質管理方法の選択が重要です。 砂糖のコーティング 不快な味を隠したり、美観を高めたりするために フィルムコーティング 薬物の放出を保護および制御するには、適切な機器とプロセスを選択することが大きな違いを生みます。

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