高せん断造粒法と流動床造粒法

カナンの最新のブログニュースをご覧ください
ブログ - 高せん断造粒法と流動床造粒法
オーロレ

高せん断造粒と流動床造粒の違い

何ですか 顆粒化? 造粒は製薬業界において重要なプロセスであり、主に流動性、圧縮性、均一性などの粉末の特性を改善するために使用されます。 

微粉末を顆粒に変換し、錠剤、カプセル、その他の固形剤形の製造時に取り扱いや処理が容易になります。粉末の物理的特性が向上するだけでなく、有効医薬品成分 (API) が均一に分散され、一貫した剤形が実現します。

さまざまな造粒方法の中で、 高せん断造粒(HSG) そして 流動床造粒法(FBG) 広く使用されています。 

高せん断造粒と流動床造粒:どのように選択するのでしょうか?

高せん断造粒

カナンのハイシアミキサー

何ですか 高せん断造粒? 高せん断造粒 (HSG) では、高速で機械駆動するミキシング ボウルで粉末を混合し、造粒液 (多くの場合、結合剤溶液) を投入します。高速インペラーが粉末を分解して混合し、チョッパーが顆粒をより小さく均一なサイズにします。その後、湿った顆粒は乾燥機 (通常は流動床乾燥機) に移され、余分な水分が除去されて顆粒が固まります。

高密度で均一な顆粒を迅速かつ効率的に製造し、幅広い粉末特性に対応できます。

高せん断造粒の主要構成要素

  • 高せん断ミキサー高速インペラを使用して粉体と液体を混合し、造粒するコア部品です。
  • チョッパー: 大きな顆粒を小さく均一な顆粒に分解し、粒子サイズの一貫性を確保する二次成分。
  • バインダーソリューション粉末粒子を顆粒に凝集させる液体(多くの場合水ベース)です。

高せん断造粒の利点

  • スピード高せん断造粒は、機械的な力が加わるため、他の方法よりも速くなります。
  • 高い嵩密度: 高密度の錠剤を作るのに最適な、緻密な顆粒を生成します。
  • 互換性HSG は、造粒が難しい粉末や、コンパクトな顆粒を得るために正確な取り扱いが必要な粉末に適しています。
  • 高用量製品に適していますこの方法は、有効成分の均一な分布を保証するため、高用量製剤に特に効果的です。

流動床造粒

カナンの流動床造粒機

流動床造粒 (FBG) では、粉末粒子が加熱された空気の上向きの流れに浮遊し、流体のように動作します。次に、流動化した粒子に造粒液を噴霧すると、粒子が凝集して顆粒が形成されます。空気によって液体が蒸発し、乾燥プロセスが同時に発生して、顆粒が 1 つのステップで固まります。

この方法は、高せん断造粒よりも穏やかな処理環境を提供するため、温度変化に敏感な材料に適しています。

流動床造粒の主要コンポーネント

  • 空気分配システム: 制御された上向きの気流を作り出すことで、粒子の均一な流動化を保証します。
  • スプレーノズル: 懸濁粒子に造粒液を均一に導入します。
  • 濾過システム: 微粒子を捕捉し、プロセスに再導入して材料の損失を最小限に抑えます。

流動床造粒の利点

  • 均一な粒子サイズ流動床法は他の技術よりも均一な顆粒を生成します。
  • 優しい処理: 過熱のリスクが少なく、より制御された環境を提供するため、温度に敏感な粉末に最適です。
  • 材料処理の削減: 造粒と乾燥の工程が同じチャンバー内で行われるため、汚染や材料損失のリスクが少なくなります。
  • スケーラビリティ流動床造粒は、プロセスパラメータを大幅に変更することなく、実験室規模からフル生産規模まで簡単に拡張できます。

高せん断造粒と流動床造粒の比較

プロセスの違い

主な違い 高せん断造粒と流動床造粒の違いは、造粒方法にあります。高せん断造粒は、インペラとチョッパーからの機械的な力を利用して粉末粒子を分解し凝集させますが、流動床造粒は、空気の流れを利用して粒子を浮遊させ、結合液を粒子に噴霧して顆粒を形成します。

  • 高せん断造粒 通常、嵩密度が高く、密度の高い顆粒が生成されます。この方法はより高速ですが、別途乾燥ステップが必要です。
  • 流動床造粒 より均一でかさ密度の低い顆粒を作成し、造粒と乾燥の両方を 1 つのプロセスに組み込みます。

アプリケーション

  • 高せん断造粒 高密度でコンパクトな顆粒を必要とする製剤や、迅速な処理を必要とする材料に最適です。API の均一な分布が不可欠な高用量製品によく使用されます。
  • 流動床造粒 より均一な粒子を必要とする用途、特に温度に敏感な成分に最適です。穏やかな処理が重要な医薬品、食品、化学業界でよく使用されます。
要素高せん断造粒流動床造粒
顆粒密度高い、高密度の顆粒を生成する低いほど、より均一な顆粒が生成します
処理速度機械的な混合により高速化空気の流動化に依存するため遅い
粉末への適合性高密度の顆粒を必要とする粉末に適しています熱に敏感な粉末や壊れやすい粉末に適しています
エネルギー効率乾燥工程が別にあるため、より多くのエネルギーが必要乾燥と造粒が同時に行われるため、エネルギー効率が向上
マテリアルハンドリング独立した乾燥ユニットにより取り扱いが容易同じユニット内での取り扱い、造粒、乾燥が少なくなる
粒度制御精度が低く、均一性を保つために追加の手順が必要高精度、自然に均一な顆粒を生成
アプリケーション高用量製品や高密度錠剤に最適軽量粉末や敏感なAPIなど、均一性が求められる製品に最適

中国カナンで造粒機をお選びください

当社は、高せん断造粒機と 流動床造粒機当社の高せん断造粒機は効率と速度を重視して設計されており、高密度錠剤の製造に適した高密度で均一な顆粒を生成します。 

一方、当社の流動床造粒機は、敏感な材料を穏やかに均一に造粒するように最適化されており、生産ニーズに総合的なソリューションを提供します。

カナンの流動床造粒機
カナンのハイシアミキサー

両方の長所を活かそう!

高速で高密度の造粒が必要な場合でも、穏やかで均一な処理が必要な場合でも、China Canaan の造粒機シリーズはお客様のニーズを満たします。 

お問い合わせ 当社の最先端の造粒装置の詳細と、製造プロセスの最適化にどのように貢献できるかを知りたい方は、ぜひ今すぐお問い合わせください。

リソース

関連記事
2月 19.2025
リリー
カプセル充填機の実践ガイド: 学び、実践し、マスターしましょう!

I. 準備 1. 機器が良好な状態であることを確認します。 2. 公共設備を正しく取り付けます。 3. 上部モジュールと下部モジュールを取り付けます。下部モジュールの 2 つの位置決め穴を機械ターンテーブルの 2 つのピンに合わせ、ネジを締めてモジュールを取り付けます。 上部モジュール穴と下部モジュール穴の各ペアの同心度は、10 番目のステーションで修正する必要があります。モジュールデバッグロッドをモジュールの左右の 2 つの金型穴に挿入して修正し、ネジを締めて、デバッグロッドが上部金型穴と下部金型穴で柔軟に回転できるようにします。 4. 取り付け […]

続きを読む
2月 16.2025
カナン
資格認定と検証の違いは何ですか?

医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などの規制産業では、品質、安全性、コンプライアンスを確保するために、適格性評価と検証が不可欠なプロセスです。適格性評価は、機器適格性評価とも呼ばれ、機器、ユーティリティ、または機器が意図された用途に適していることを確認することに重点を置いています。検証は、プロセスとシステムが事前に定められた仕様を満たす結果を確実に生成することを保証します。適格性評価と検証の違いを理解することは、厳格な業界標準への準拠を達成し、製品の完全性を維持するために不可欠です。適格性評価と検証は、製造プロセスの完全性を維持し、製品が必要な安全性と品質の基準を満たしていることを保証する上で重要な役割を果たします。それらを実装すると、エラーのリスクが軽減され、公衆衛生が保護され、[…]

続きを読む
2月 14.2025
カナン
Oq、Pq、IQの違いは何ですか?

医薬品製造において、機器とプロセスが厳格な基準を満たしていることを保証することは、コンプライアンス、品質、効率にとって重要です。機器の適格性評価は、据付時適格性評価 (IQ)、運用適格性評価 (OQ)、性能適格性評価 (PQ) で構成され、適正製造基準 (GMP) の基礎となります。これらのプロセスは、機器が意図したとおりに動作することを検証し、製品の安全性と有効性を保証します。この記事では、IQ、OQ、PQ の違い、それぞれの重点分野、製薬業界における重要性について詳しく説明します。据付時適格性評価 (IQ) とは何ですか?据付時適格性評価 (IQ) は、機器の適格性評価の最初の段階です。機器が正しく設置され、製造元の仕様と規制要件を満たしていることを確認します。IQ は、その後の適格性評価フェーズの基礎となります。[…]

続きを読む

今すぐお問い合わせください