医薬品製造においては、 顆粒化 微粉末を流動性のある顆粒に変換するための重要なステップであり、その後、錠剤やカプセルなどの固形剤形を製造するために使用されます。
顆粒は流動性と圧縮性に優れているため、投与量と錠剤重量の均一性を確保するために好まれます。乾式造粒の最も効果的な方法の1つは、 ローラー圧縮.
ローラー圧縮とは何ですか? ローラー圧縮は、粉末を 2 つの回転ローラーの間で圧縮し、固体のリボンまたはシートを形成します。これらのリボンは、水や溶剤を使用せずに顆粒に粉砕されるため、この方法は熱や湿気に敏感な医薬品有効成分 (API) に最適です。
ローラー圧縮は効率的で、コスト効率が高く、拡張性が高いため、大規模な医薬品生産で広く使用されています。
| ステップ | 説明 |
| 粉末給餌 | 粉末混合物をローラーコンパクターに安定的に供給します。 |
| 圧縮 | ローラーの間で粉末を圧縮し、高密度のリボンを形成します。 |
| 顆粒化 | リボンを、さらに使用するために、より小さく、自由に流れる顆粒に分解します。 |
ローラーコンパクターでの造粒プロセスには、次の 3 つの重要なステップが含まれます。
ローラーコンパクター造粒プロセス全体は効率的で繰り返し実行できるため、大規模な医薬品生産に最適です。
| パラメータ | 造粒への影響 |
| ローラー圧力 | 圧力が高いほど密度が増加しますが、高すぎると劣化を引き起こす可能性があります。 |
| ローラー速度 | リボンの厚さに影響します。速度が遅いほどリボンは厚くなります。 |
| 給餌速度 | 一貫した供給により均一な顆粒が確保され、変動があるとばらつきが生じます。 |
| ローラーギャップ | 隙間が小さいほどリボンは細くなり、隙間が大きいほどリボンは太くなります。 |
| 粉末特性 | 粒子サイズ、水分、流動性が圧縮品質に影響します。 |
ローラー圧縮によって生成される顆粒の品質には、いくつかの重要なパラメータが影響します。
流動性、圧縮性、均一な粒度分布などの望ましい特性を持つ顆粒を製造するには、これらのパラメータを慎重に制御することが不可欠です。製造業者は、ローラー圧縮中の一貫性と製品品質を確保するために、高度な制御システムとリアルタイム監視に頼ることがよくあります。
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