錠剤プレス機の一般的な欠陥 20 個とその解決策

完璧な錠剤を製造するのは簡単ではありません。製薬、栄養補助食品、その他の業界を問わず、 錠剤プレス機 欠陥があると、業務が中断され、材料が無駄になり、製品の品質が損なわれる可能性があります。 

しかし、良いニュースがあります。これらの問題とその解決策を理解することで、時間、費用、悩みを節約できます。最も一般的な錠剤圧縮機の欠陥と、その効果的な対処方法を見てみましょう。

1. キャッピング

キャッピングは、圧縮中または圧縮後に錠剤の上部または下部が分離すると発生します。キャッピングの欠陥は、圧縮プロセス中の不適切な接着が原因で発生することがよくあります。 

代替テキスト: カプセルの上部と下部が分離し、中身がこぼれた状態

解決：

• 圧縮力と事前圧縮設定を調整して、接着力を向上させます。
• 凝集性を維持するために適切な顆粒水分レベルを確保します。
• 錠剤の完全性を高めるために、処方に適切な結合剤を使用してください。

2. ラミネート

ラミネーション 錠剤が複数の水平層に分裂するときに発生します。多くの場合、圧縮時の結合が不十分なために発生します。 

解決：

• 錠剤の圧縮速度を下げて、粒子の結合により多くの時間を確保します。
• 適切な圧縮を確実にするために滞留時間を長くします。
• 均一性を促進するために、粒子サイズの分布を最適化します。

3. くっつく

固着は、多くの場合、過剰な水分や不十分な潤滑が原因で、粉末がパンチやダイに付着したときに発生します。 

解決：

• 表面の付着を減らすために、パンチとダイが清潔で磨かれていることを確認してください。
• 付着を最小限に抑えるために、ステアリン酸マグネシウムなどの付着防止剤を使用します。
• 配合を調整して粘着性を低減し、流動性を改善します。

4. 摘み取り

ピッキングとは、パンチの刻印やロゴに材料が付着し、刻印が不完全な不良錠剤が発生することを指します。 

解決：

• ピッキングを防ぐために、より滑らかな表面または特殊なコーティングが施されたパンチを使用してください。
• 付着を減らすために適切なパンチ潤滑剤を塗布してください。
• 配合を変更して水分含有量を減らし、流動性を高めます。

5. バインディング

結合は、顆粒がダイの壁に付着すると発生し、操作の遅延や錠剤の損傷を引き起こします。 

解決：

• 圧縮力を減らして材料にかかるストレスを軽減します。
• スムーズな流れを確保するために、配合物にさらに潤滑剤を塗布します。
• ダイの機能性を維持するために、定期的にダイを清掃し、磨いてください。

6. 斑点模様

錠剤プレス機の欠陥により、塗料の斑点に似た斑点が発生することもあります。斑点とは錠剤表面の色が不均一になることで、製品の美観を損なう可能性があります。 

解決：

• 不一致を避けるために、配合物中の着色剤が均一に混合されていることを確認してください。
• 変色しやすい敏感な素材には、耐光コーティングを使用してください。
• 色の安定性を維持するために、処理中の熱暴露を減らします。

7. 点滅

フラッシュとは、錠剤の周囲に形成される薄くて望ましくないエッジのことであり、パンチとダイの位置合わせ不良によって発生することが多いです。 

解決：

• 材料のオーバーフローを防ぐために、パンチとダイを正しく位置合わせします。
• 圧縮力を減らしてエッジの形成を最小限に抑えます。
• 必要に応じて、摩耗したパンチまたはダイを点検し、交換します。

8. チッピング

チッピング 錠剤の端が割れたり剥がれたりして、錠剤の完全性が損なわれ、錠剤が破損する可能性があります。

解決：

• 圧縮力を低くすることで、製造中の錠剤にかかるストレスを軽減します。
• 不均一な圧力を避けるために、ツールの位置が適切であることを確認してください。
• 経年劣化に耐えられるよう、より硬い工具材料を使用します。

9. クラッキング

ひび割れは、錠剤に目に見える線や亀裂が現れたときに発生します。これは、多くの場合、高い圧縮力や不適切な配合が原因です。 

解決：

• 衝撃とストレスを軽減するために、錠剤のプレス速度を下げます。
• 顆粒の水分含有量を増やして、圧縮性と柔軟性を向上させます。
• 可塑剤を使用すると、錠剤の弾力性が向上し、脆さが軽減されます。

10. 二重印象

タブレットにロゴや刻印が重なり合うと二重刻印が発生し、ブランド化に一貫性がなくなります。 

解決：

• 位置合わせを維持するために、回転防止機能付きのパンチを使用します。
• 操作中は上部パンチが適切に固定されていることを確認してください。
• 精度を維持するために、定期的に機械を検査し、調整してください。

11. 黒い斑点

錠剤に黒い斑点があることに気づいたことがありますか? 錠剤の黒い斑点は、製造工程中の汚染が原因であることが多いです。 

解決：

• バッチ間ですべての機械部品を徹底的に洗浄し、汚染物質を除去します。
• 使用前に原材料に不純物がないか検査してください。
• 変色を防ぐために、非反応性コーティングを施した高品質のツールを使用してください。

12. 厚さが一定でない

錠剤プレス機の欠陥によって生じるもう 1 つの問題は、厚さの不均一性です。厚さのばらつきにより、錠剤の均一性と投与の精度が損なわれる可能性があります。 

解決：

• 一貫性を維持するために、定期的に錠剤圧縮機を校正してください。
• 粒子のサイズを監視し、ダイキャビティへの一貫した供給を確保します。
• 均一な厚さを実現するために、必要に応じて圧縮力を調整します。

13. トワイニング

絡み合いは、製造中に 2 つ以上の錠剤がくっつくことで発生しますが、これは多くの場合、水分レベルが高いか潤滑が不十分なために発生します。 

解決：

• 接着を防ぐために、配合物に十分な潤滑性があることを確認してください。
• 圧縮力を弱めて錠剤間の粘着性を減らします。
• パンチとダイの摩耗を定期的に点検し、必要に応じて交換してください。

14. 硬度の変化

硬度の不一致は錠剤の耐久性、包装、溶解速度に影響します。 

解決：

• 均一な結合を促進するために、一貫した粒子サイズ分布を維持します。
• 希望する硬度レベルを達成するには、圧縮設定を調整します。
• 定期的にマシンの設定を監視し、必要に応じて再調整します。

15. 体重の変化

重量のばらつきは、投与量の不正確さ、規制違反、顧客の不満につながる可能性があります。 

解決：

• 適切なフィーダーを使用して、ダイキャビティへの一貫した顆粒の流れを確保します。
• 均一性を維持するために、充填深さを定期的に確認して調整してください。
• 不規則な供給や詰まりを防ぐために機械部品をメンテナンスします。

16. ほこりを払う

粉塵を撒くと錠剤の表面に過剰な粉末が残留し、錠剤の外観や取り扱いに影響を及ぼします。 

解決：

• 錠剤圧縮後、除塵装置を使用して余分な粉末を除去します。
• 粉塵を最小限に抑えるために、配合中に適切な顆粒結合を確保します。
• 粉末の蓄積や汚染を防ぐために、定期的に機械を清掃してください。

17. 脆さ

脆い錠剤は、取り扱い、梱包、輸送中に破損しやすくなります。 

解決：

• 凝集力を高めるために配合物中の結合剤含有量を増やします。
• 脆さにつながる過剰な圧縮を避けるために、圧縮力を減らします。
• 錠剤の柔軟性を向上させるために、最適な水分レベルの顆粒を使用します。

18. 塗装ムラ

コーティングが不均一だと、錠剤の美観、味のマスキング、機能性に影響します。 

解決：

• コーティング工程中にコーティング材が均一に塗布されるようにします。
• 縞模様や仕上がりの不均一さを避けるために乾燥プロセスを最適化します。
• バッチ間で一貫した結果を得るには、高品質のコーティング装置を使用します。

19. アンダーフィル

充填不足は、錠剤に含まれる材料が必要な量よりも少ない場合に発生し、コンプライアンス違反や非効率につながります。 

解決：

• 各バッチの充填レベルが正確になるようにフィーダー システムを校正します。
• フィーダー システムの詰まりを防ぐために、顆粒の流れを監視します。
• 精度を維持するために、摩耗した給餌部品を定期的に点検し、交換してください。

20. 不適切な潤滑

不適切な潤滑は、製造中に固着、固着、またはその他の欠陥を引き起こす可能性があります。 

解決：

• 摩擦を減らすために、配合物に適切な量の潤滑剤を追加します。
• 材質や機械の仕様に適した高品質の潤滑剤を使用してください。
• スムーズな動作を確保するために、機械の潤滑ポイントを定期的に清掃およびメンテナンスしてください。

タブレットプレス機の欠陥: 最終的な考察

錠剤製造は、精度と品質管理の微妙なバランスの上に成り立っています。錠剤プレス機のこうした欠陥を理解して対処することで、よりスムーズな操作とより高品質な製品が保証されます。 

積極的な対策を講じることで、ダウンタイムを大幅に削減し、不良タブレットを回避し、一貫した高品質のタブレットを生産することができます。 

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リソース

• 錠剤製造におけるラミネーションの原因と対策
• タブレットの欠けを解決する方法