1. 機器が良好な状態であることを確認します。
2. 公共施設を正しく設置する。
3. 上部モジュールと下部モジュールを取り付けます。下部モジュールの 2 つの位置決め穴を機械ターンテーブルの 2 つのピンに合わせ、ネジを締めてモジュールを取り付けます。上部モジュールと下部モジュールの各ペアの穴の同心度は、10 番目のステーションで修正する必要があります。モジュールのデバッグ ロッドをモジュールの左右の 2 つの金型穴に挿入して修正し、ネジを締めて、デバッグ ロッドが上部と下部の金型穴内で柔軟に回転できるようにします。
4. カプセル配信コンポーネントをインストールします。
（１）補正ブロックの２つの位置決め穴を受信機のピンに合わせ、ネジを締めます。
（２）水平フォークの２本の長い溝を水平スライドのピンに合わせ、水平スライドに置き、対応するカプセルを押し込むのに最適な位置に調整し、ネジを締めます。
（３）カプセル送出プレートと後部プレートの２つの位置決め穴をストレートスライドのピンに合わせ、ネジを締めます。
（4）カプセルファンネルを取り付け、ネジを締めます。
5.給餌システムの設置。
（1）ドーズプレートをブラケットに置き、3本のネジを取り付け（最初に締めないでください）、メインモーターを回してパンチプレートを最低位置まで下げ、2本のドーズプレート補正ロッドを充填ロッドプレートシートの3つの穴に挿入し、ドーズプレートを適切な量まで慎重に回転させ、補正ロッドが穴にスムーズに挿入されるようにしてから、3本のネジを回転させて締めます。
（2）メインモーターを回してパンチプレートを最高点まで上げ、プレートの両側の下にプレキシガラスを2枚置き、メインモーターを回してプレートを最低点まで下げ、パンチプレートを取り外し、パウダーリングカバーを取り付け、両側のネジを締め、メインモーターを再度回して最高点まで上げ、パンチプレートを取り付けてネジを締めます。
（３）充填棒を適切な位置に取り付け、順番にネジを締めます。
（4）センサーを適切な高さに設置し、締め付けネジを締め、最後に供給ホッパーを所定の位置に取り付けてネジを締めます。
6. 機械のその他の部品を取り付けます。
まずメインモーターを手動で回し、機械を 1 ～ 3 週間稼働させて、機械に異常な抵抗があるかどうかを観察し、問題が見つかった場合はすぐに機械を停止します。
1. 空のカプセルをカプセル漏斗に追加し、粉末を粉末ホッパーに追加します。
2. 電源を入れ、真空ポンプをオンにして、誘導ライトが消えるまで材料を追加して投与ディスクを満たします。
3. 機械を起動し、プロセス要件に合わせて積載量を調整します。
停止ボタンを押すと、機械の運転が停止し、真空ポンプと主電源がオフになります。
清掃手順に従って機械を清掃してください。
I. 準備 1. 機器が良好な状態であることを確認します。 2. 公共設備を正しく取り付けます。 3. 上部モジュールと下部モジュールを取り付けます。下部モジュールの 2 つの位置決め穴を機械ターンテーブルの 2 つのピンに合わせ、ネジを締めてモジュールを取り付けます。 上部モジュール穴と下部モジュール穴の各ペアの同心度は、10 番目のステーションで修正する必要があります。モジュールデバッグロッドをモジュールの左右の 2 つの金型穴に挿入して修正し、ネジを締めて、デバッグロッドが上部金型穴と下部金型穴で柔軟に回転できるようにします。 4. 取り付け […]
医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などの規制産業では、品質、安全性、コンプライアンスを確保するために、適格性評価と検証が不可欠なプロセスです。適格性評価は、機器適格性評価とも呼ばれ、機器、ユーティリティ、または機器が意図された用途に適していることを確認することに重点を置いています。検証は、プロセスとシステムが事前に定められた仕様を満たす結果を確実に生成することを保証します。適格性評価と検証の違いを理解することは、厳格な業界標準への準拠を達成し、製品の完全性を維持するために不可欠です。適格性評価と検証は、製造プロセスの完全性を維持し、製品が必要な安全性と品質の基準を満たしていることを保証する上で重要な役割を果たします。それらを実装すると、エラーのリスクが軽減され、公衆衛生が保護され、[…]
医薬品製造において、機器とプロセスが厳格な基準を満たしていることを保証することは、コンプライアンス、品質、効率にとって重要です。機器の適格性評価は、据付時適格性評価 (IQ)、運用適格性評価 (OQ)、性能適格性評価 (PQ) で構成され、適正製造基準 (GMP) の基礎となります。これらのプロセスは、機器が意図したとおりに動作することを検証し、製品の安全性と有効性を保証します。この記事では、IQ、OQ、PQ の違い、それぞれの重点分野、製薬業界における重要性について詳しく説明します。据付時適格性評価 (IQ) とは何ですか?据付時適格性評価 (IQ) は、機器の適格性評価の最初の段階です。機器が正しく設置され、製造元の仕様と規制要件を満たしていることを確認します。IQ は、その後の適格性評価フェーズの基礎となります。[…]
+86-577-67378828
メールアドレス