革新的な医薬品の開発、ジェネリック医薬品のプロセス最適化、大学の科学研究のシナリオにおいて、従来の流動床装置は3つの主要な課題に直面しています。1. 不十分なバッチ適応性:従来の装置の処理能力はキログラムから始まり、100グラムレベルのマイクロ実験のニーズを満たすことができず、原材料の無駄と研究開発コストの急増につながります。2. 単一機能とスペースの制限:乾燥、造粒、コーティングなどのプロセスでは、複数の装置の連携が必要であり、実験室のスペース利用率が低く、操作が複雑です。3. データのトレーサビリティとコンプライアンスのプレッシャー:従来の装置には、洗練されたパラメータ制御とデータ記録機能が欠けており、プロセスの検証とトレーサビリティに関するGMP要件を満たすことが困難です。 […]
製薬サードパーティ製造とは、企業が製品の製造を専門企業にアウトソーシングすることです。この方法により、企業は研究開発に集中できます。このガイドでは、サードパーティ製造の利点、プロセス、考慮事項について説明します。 重要なポイント 製薬サードパーティ製造の理解 製薬サードパーティ製造とは、企業が医薬品の製造を他社に委託するサービスです。一般に契約製造と呼ばれるこの方法により、製薬企業は自社の製造施設に投資することなく製品を市場に投入できます。サードパーティ製造業者とのコラボレーションにより、企業は高度な施設と専門知識を活用して、研究開発などのコアコンピテンシーに集中できます。 […]
医薬品の発見は、病気の新しい治療法を見つけるために不可欠です。このプロセスは、薬物のターゲットを特定することから始まり、安全で効果的な薬を市場に出すことで終わります。この記事では、医薬品の発見の各段階を説明し、今日この分野を変革しているイノベーションに焦点を当てます。重要なポイント医薬品の発見プロセスは複雑で、ターゲットの特定やリードの最適化など、広範な評価と変更を伴う複数の段階を伴います。AIやビッグデータなどの革新的なテクノロジーは、実行可能な薬物候補の特定と開発の最適化の効率を高めることで、医薬品の発見を変革しています。学界と産業界のコラボレーションは、医薬品の発見の課題に対処し、研究方法を改善し、医薬品の発見を加速するために不可欠です。 […]
製薬会社を立ち上げるには、市場調査の実施、事業計画の策定、資金の確保、規制要件の遵守などが必要です。このガイドでは、これらの重要な手順と、製薬ビジネスの立ち上げと成長に役立つその他の手順について説明します。 重要なポイント 包括的な市場調査を実施する 製薬会社を立ち上げるには、適切な市場を特定することから始まります。徹底した市場調査を実施することで、リスクを最大 30% 削減できるため、これは重要な最初のステップになります。世界の製薬市場は、新興市場が重要な役割を果たし、大幅に成長すると予測されています。この成長を活用するには、市場動向を理解し、満たされていないニーズを特定し、競合他社の強みを分析します […]
革新的な医薬品の開発、ジェネリック医薬品のプロセス最適化、大学の科学研究のシナリオにおいて、従来の流動床装置は3つの主要な課題に直面しています。1. 不十分なバッチ適応性:従来の装置の処理能力はキログラムから始まり、100グラムレベルのマイクロ実験のニーズを満たすことができず、原材料の無駄と研究開発コストの急増につながります。2. 単一機能とスペースの制限:乾燥、造粒、コーティングなどのプロセスでは、複数の装置の連携が必要であり、実験室のスペース利用率が低く、操作が複雑です。3. データのトレーサビリティとコンプライアンスのプレッシャー:従来の装置には、洗練されたパラメータ制御とデータ記録機能が欠けており、プロセスの検証とトレーサビリティに関するGMP要件を満たすことが困難です。 […]
流動床乾燥機を使用しているときに、不均一な顆粒や造粒の失敗のトラブルに遭遇したことがありますか?これらの問題は、造粒プロセスで重要な役割を果たすスプレーガンなどの特定の流動床乾燥機部品の不適切な使用に関連している可能性があります。今日は、造粒プロセスをよりスムーズで効果的にするために、この重要な流動床乾燥機部品を正しく操作する方法を探りましょう。この記事では、造粒プロセスが効率的かつ安全であることを保証するスプレーガン操作の秘密を段階的に明らかにします。噴霧空気量の設定流動床乾燥造粒機の空気量は、次の方法で調整できます。 […]
機器の寿命を延ばし、潜在的な問題を防ぐためには、効果的な日常のメンテナンスとケアの対策を理解して実施することが不可欠です。これらの方法に従うことで、一般的な問題を回避し、流動床造粒のトラブルシューティングの必要性を最小限に抑えることができます。この記事では、流動床造粒機メーカーのCanaanが、機器の最適なパフォーマンスを確保するための日常のメンテナンスとケアの方法を詳しく紹介します。メンテナンス手順説明頻度定期的なクリーニングヒーター、ファン、コンテナ、乾燥室、シリンダー、制御キャビネットなど、すべての部品をクリーニングします。定期的なオイルミストチェックエアハンドラーのオイルミストをチェックし、5#または7#機械油を追加して、オイル量を3分の2に保ちます。定期的な潤滑[…]
流動床造粒は、さまざまな業界で広く使用されているプロセスですが、特に医薬品、化学薬品、食品製造で使用されています。このプロセスでは、微粉末を均一な顆粒に変換し、材料の取り扱いを容易にし、錠剤化やカプセル充填などの下流処理に適したものにします。流動床造粒の重要性は強調しすぎることはありません。流動床造粒により、医薬品の有効成分 (API) が均一に分散され、正確な投与量と高品質の製品が実現します。食品業界では、流動床造粒を使用して、取り扱いと保存期間が改善された顆粒成分が作成されます。医薬品、化学薬品、食品加工のいずれの分野でも、流動床造粒は高品質で信頼性の高い製品を生産するための基礎技術となっています。[…]
高せん断造粒と流動床造粒の違い 造粒とは? 造粒は製薬業界では欠かせないプロセスで、主に流動性、圧縮性、均一性などの粉末の特性を改善するために使用されます。 造粒は、細かい粉末を顆粒に変換し、錠剤、カプセル、またはその他の固形剤形の製造中に取り扱いや処理が容易になります。 粉末の物理的特性を強化するだけでなく、有効医薬品成分(API)が均一に分散され、一貫した剤形につながります。 さまざまな造粒方法の中で、高せん断造粒(HSG)と流動床造粒(FBG)が広く使用されています。 高せん断造粒と流動床造粒: […]
流動床造粒法とは? 粉末の束を、扱いやすい完璧な顆粒に変える方法を想像してみてください。 一言で言えば、それが流動床造粒法です。 流動床造粒法とは? 流動床造粒法とは、微粉末を熱風に浮かべ、ほぼ液体のようなものを作り出すことです。 次に、この「流動化した」粉末に結合剤をスプレーすると、粒子がくっついて顆粒が形成されます。 このプロセスは、製品に一貫した高品質の顆粒を必要とする医薬品、食品、化学薬品などの業界にとって非常に効果的です。 しかし、なぜこのプロセスがゲームチェンジャーなのでしょうか? もう少し詳しく見てみましょう。 製薬業界の簡単な歴史と開発 流動床造粒法 […]