資格
    家 - 会社 - 資格
2025年3月6日
カナン
医薬品機器の安全性とコンプライアンスを保証するための 11 の重要なヒント

製薬機器の使用に関する失敗は、時折起こることがあります。その一部には、不適切な製薬メンテナンスと衛生管理、機器が基準を満たしているとの誤った想定、メンテナンス後の不良部品の交換の失敗などがあります。その後、コンプライアンスの問題も発生する可能性があります。しかし、これらを防ぎ、製薬業界の安全性を確保できるでしょうか? もちろんです。この記事では、製薬業界の安全性に関する 11 のヒントを取り上げ、知っておくべきすべてのことについて説明します。 – 定期的なメンテナンス、校正 – 人材トレーニング – SOP の実装 – 環境管理 – 高度なテクノロジー – 品質保証、監査 – 適切な文書化 – 包括的なリスク評価 – 適正製造基準の遵守 – 安全機能、管理の使用 – 継続的な改善、 […]

もっと詳しく知る
カテゴリー
最近の投稿
アルジェリアで開催されるMAGHREB PHARMA 2025にCanaan Technologyが参加します

アルジェリアで開催されるMAGHREB PHARMA 2025がまもなく開幕します。Canaan Technologyも準備万端です!ぜひ弊社ブース(ブース番号M19)にお立ち寄りください!展示会概要 MAGHREB PHARMAは、Easy Fairsが主催するアフリカで最も影響力のある医薬品イベントの一つです。この展示会は、アフリカの医薬品市場の指標となるだけでなく、世界的な業界交流の重要なプラットフォームでもあります。世界中から製薬会社、機器メーカー、医療機器サプライヤー、医薬品包装の専門家が一堂に会し、原薬(API)から最終製剤、生産設備から包装ソリューションまで、医薬品産業チェーン全体を網羅する内容となっています。展示会では、一連のセミナーも開催されます。[…]

医薬品プロジェクトが規制要件を満たすようにする方法:究極のステップバイステップガイド 

このステップバイステップガイドで、医薬品プロジェクトが規制要件を満たしていることを確認してください。Canaanの高度な機器がコンプライアンスと品質保証をどのようにサポートするかをご覧ください。

製薬業界のウォークスルー:適切なEPC請負業者の選択

医薬品の製造は常に真剣に取り組む必要があります。つまり、すべてのプロセスが最も厳格かつ最高の基準に従わなければなりません。これが、製造業者がEPC請負業者の採用を好む理由です。EPC契約に基づいて業務を行う請負業者は、製造施設の建設に重点を置き、どのような状況下でも最高品質の成果を保証します。窓口が一本化されることから時間の節約まで、EPC契約には多くのメリットがあります。適切なEPC請負業者を選ぶための手順について疑問に思ったことはありませんか?このウォークスルーでは、以下の点について解説します。- EPC請負業者とは? […]

2025年3月6日
カナン
医薬品機器の安全性とコンプライアンスを保証するための 11 の重要なヒント

製薬機器の使用に関する失敗は、時折起こることがあります。その一部には、不適切な製薬メンテナンスと衛生管理、機器が基準を満たしているとの誤った想定、メンテナンス後の不良部品の交換の失敗などがあります。その後、コンプライアンスの問題も発生する可能性があります。しかし、これらを防ぎ、製薬業界の安全性を確保できるでしょうか? もちろんです。この記事では、製薬業界の安全性に関する 11 のヒントを取り上げ、知っておくべきすべてのことについて説明します。 – 定期的なメンテナンス、校正 – 人材トレーニング – SOP の実装 – 環境管理 – 高度なテクノロジー – 品質保証、監査 – 適切な文書化 – 包括的なリスク評価 – 適正製造基準の遵守 – 安全機能、管理の使用 – 継続的な改善、 […]

続きを読む
2025年3月2日
カナン
製薬業界における機器の適格性評価:品質とコンプライアンスの確保

医薬品製造においては、品質とコンプライアンスは単なる目標ではなく、必要不可欠なものです。製品の安全性と有効性を保証するために、プロセスのすべてのステップで厳格な基準を満たす必要があります。これらの基準を維持するための重要な要素の 1 つが、機器の適格性評価です。しかし、それは何を意味し、なぜそれほど重要なのでしょうか。詳しく見ていきましょう。機器の適格性評価とは? 機器の適格性評価とは、機器が意図したとおりに機能し、一貫して信頼できる結果を生み出すことを確認することです。製薬業界では、機器が単に機能するだけでは十分ではありません。適正製造基準 (GMP) に準拠するために、厳格なガイドラインに従って動作する必要があります。適格性評価は、機器が正しく設置されていることを証明します。[…]

続きを読む
無菌環境での医薬品の製造
2月 16.2025
カナン
資格認定と検証の違いは何ですか?

医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などの規制産業では、品質、安全性、コンプライアンスを確保するために、適格性評価と検証が不可欠なプロセスです。適格性評価は、機器適格性評価とも呼ばれ、機器、ユーティリティ、または機器が意図された用途に適していることを確認することに重点を置いています。検証は、プロセスとシステムが事前に定められた仕様を満たす結果を確実に生成することを保証します。適格性評価と検証の違いを理解することは、厳格な業界標準への準拠を達成し、製品の完全性を維持するために不可欠です。適格性評価と検証は、製造プロセスの完全性を維持し、製品が必要な安全性と品質の基準を満たしていることを保証する上で重要な役割を果たします。それらを実装すると、エラーのリスクが軽減され、公衆衛生が保護され、[…]

続きを読む
標準品質管理コンセプト
2月 14.2025
カナン
Oq、Pq、IQの違いは何ですか?

医薬品製造において、機器とプロセスが厳格な基準を満たしていることを保証することは、コンプライアンス、品質、効率にとって重要です。機器の適格性評価は、据付時適格性評価 (IQ)、運用適格性評価 (OQ)、性能適格性評価 (PQ) で構成され、適正製造基準 (GMP) の基礎となります。これらのプロセスは、機器が意図したとおりに動作することを検証し、製品の安全性と有効性を保証します。この記事では、IQ、OQ、PQ の違い、それぞれの重点分野、製薬業界における重要性について詳しく説明します。据付時適格性評価 (IQ) とは何ですか?据付時適格性評価 (IQ) は、機器の適格性評価の最初の段階です。機器が正しく設置され、製造元の仕様と規制要件を満たしていることを確認します。IQ は、その後の適格性評価フェーズの基礎となります。[…]

続きを読む
男性が医薬品錠剤の製造を監督している
2月 12.2025
カナン
製薬業界における機器の適格性評価:品質とコンプライアンスの確保

医薬品製造においては、品質とコンプライアンスは単なる目標ではなく、必要不可欠なものです。製品の安全性と有効性を保証するために、プロセスのすべてのステップで厳格な基準を満たす必要があります。これらの基準を維持するための重要な要素の 1 つが、機器の適格性評価です。しかし、それは何を意味し、なぜそれほど重要なのでしょうか。詳しく見ていきましょう。機器の適格性評価とは? 機器の適格性評価とは、機器が意図したとおりに機能し、一貫して信頼できる結果を生み出すことを確認することです。製薬業界では、機器が単に機能するだけでは十分ではありません。適正製造基準 (GMP) に準拠するために、厳格なガイドラインに従って動作する必要があります。適格性評価は、機器が正しく設置されていることを証明します。[…]

続きを読む
詳細については
お問い合わせ
電話:+86-577-67378828 またはメールアドレス: メールアドレス