製薬、食品、化学業界では、ローラーコンパクターは重要な生産設備であり、その操作手順を厳守することは、生産プロセスの円滑な進行、安定した製品品質、および作業者の安全を確保するために不可欠です。この記事では、ローラーコンパクターの操作手順について詳しく説明し、生産操作のための科学的で標準化されたガイダンスを提供することを目的としています。 I 機械を起動する前の準備 1. 環境検査: 生産エリアが清潔でゴミがなく、機器の周囲に操作に影響を与える障害物がないことを確認します。 2. 機器検査: 機器の電源、回路、油圧システム、空気圧システム、給水システムを確認します […]
はじめに：高封じ込めシナリオにおける無菌アイソレータ 無菌アイソレータは、化学療法薬などの高効力物質を安全に取り扱い、オペレーターの安全を確保し、無菌環境を維持するために不可欠です。 腫瘍学療法の需要の高まりと、ISO 14644やEU GMPなどの厳格な規制基準により、無菌アイソレータの需要が高まっています。 製薬業界は、新しい治療法を生み出すために研究開発に多額の投資を行っています。 需要動向、規制上の課題、技術の進歩などの市場動向は、医薬品アイソレータ市場の成長に大きな影響を与えます。 トップ30の無菌アイソレータメーカー メーカーのウェブサイト 設立 コアアドバンテージ China Canaan https://www.chinacanaan.com/ 2000 固形投与装置製造の分野で最初の会社 […]
完璧な清潔さを維持することは医薬品製造の基盤であり、ビン洗浄ステーションはこれを実現する上で極めて重要な役割を果たします。これらのシステムは、敏感な材料の取り扱いに使用されるビン、コンテナ、その他の機器を効率的に洗浄および消毒するように設計されています。しかし、どのように機能するのでしょうか。ビン洗浄ステーションの動作方法と厳格な業界標準への準拠を確実に理解していただくために、プロセスを段階的に説明しましょう。準備段階実際の洗浄を開始する前に、効果的な洗浄サイクルを確実に行うために適切な準備が不可欠です。準備段階に通常含まれる内容は次のとおりです。適切な準備は、洗浄プロセスを合理化するだけでなく、最適な結果も保証します。[…]
封じ込めアイソレータは、危険物質への曝露を防ぐことで、製薬業務と公衆衛生を保護します。この記事では、封じ込めアイソレータとは何か、安全性におけるその重要性、および強力な物質の取り扱いにおけるその用途について説明します。重要なポイント 封じ込めアイソレータとは? 製薬業務における安全シールドの解明 封じ込めアイソレータ (soloADC™ 使い捨て封じ込めシステムなど) は、危険物質の取り扱い時に安全を確保するように設計されています。これらは、オペレーターと危険物質の間に物理的なバリアを作成する密閉された作業スペースです。このバリアは、オペレーターを保護し、環境汚染を防ぎ、特に OEB 4/5 の薬剤などの高封じ込め物質を扱う場合に、実験室サンプルの安全な取り扱いを確保するために不可欠です。主な機能 […]
製薬、食品、化学業界では、ローラーコンパクターは重要な生産設備であり、その操作手順を厳守することは、生産プロセスの円滑な進行、安定した製品品質、および作業者の安全を確保するために不可欠です。この記事では、ローラーコンパクターの操作手順について詳しく説明し、生産操作のための科学的で標準化されたガイダンスを提供することを目的としています。 I 機械を起動する前の準備 1. 環境検査: 生産エリアが清潔でゴミがなく、機器の周囲に操作に影響を与える障害物がないことを確認します。 2. 機器検査: 機器の電源、回路、油圧システム、空気圧システム、給水システムを確認します […]
1.設備が良好な状態であることを確認します。 2.公共設備の設置が正しいこと。 3.パンチ金型の取り付け (1)ガラスドアを開き、排出装置を取り外します。 (2)ターンテーブルの作業面、金型穴、設置された金型、専用機器を1つずつ清掃します。 (3)中金型の周囲を油で拭き、専用ロッドで中金型を金型リングに順番に静かに打ち込み、ターンテーブルの側面にある固定ネジを締めます。 取り付け後、ナイフエッジ定規を使用して、各中金型がターンテーブルに所定の位置に取り付けられているかどうかを確認します (4)下パンチの取り付けは、まず […]
API の製造プロセスは複雑で、可燃性、爆発性、毒性があります。主な危険性は次のとおりです。 1. 材料面 製造に使用される材料は、ほとんどが可燃性および爆発性の物質です。材料が漏れたり品質が悪かったりすると、爆発事故を引き起こす可能性があります。 2. 設備の設計と製造の問題 3. 無理なレイアウト設計の問題 工場ビルの機能エリアの配分、防爆エリアの設定、HVAC 設計、設備のレイアウトなどの無理な設計は、すべて生産プロセス中に爆発事故の発生につながる可能性があります。 4. 生産操作が標準に準拠していない 操作担当者が操作手順に従って操作せず、 […]
現代の医薬品包装工程の重要な設備である全自動コーターは、その高度な動作原理と技術的特徴により、医薬品包装の効率と品質を大幅に向上させます。この記事では、全自動コーターの動作原理と製薬業界におけるその重要性について詳しく説明します。全自動コーターは主に以下の主要コンポーネントで構成されており、これらが連携して錠剤のコーティング工程を完了します。1. 供給システム: 錠剤は供給システムを通じてコーターの作業エリアに運ばれます。この工程には通常、振動ディスクとコンベアベルトが含まれ、錠剤が整然と次の作業段階に入るようにします。2. コーティング […]
技術の急速な発展とインダストリー4.0時代の到来により、インテリジェント変革はさまざまな産業の発展において避けられないトレンドとなっている。
カプセルコーティング技術は、医薬品やヘルスケア製品を包装および保護するために使用される、製薬業界における重要なプロセスです。
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