API の製造プロセスは複雑で、可燃性、爆発性、毒性があります。主な危険性は次のとおりです。 1. 材料面 製造に使用される材料は、ほとんどが可燃性および爆発性の物質です。材料が漏れたり品質が悪かったりすると、爆発事故を引き起こす可能性があります。 2. 設備の設計と製造の問題 3. 無理なレイアウト設計の問題 工場ビルの機能エリアの配分、防爆エリアの設定、HVAC 設計、設備のレイアウトなどの無理な設計は、すべて生産プロセス中に爆発事故の発生につながる可能性があります。 4. 生産操作が標準に準拠していない 操作担当者が操作手順に従って操作せず、 […]
現代の製薬および化学業界では、主要な生産設備である高速打錠機は、効率的で正確な性能により、錠剤の生産効率と品質を大幅に向上させます。この記事では、高速打錠機の操作手順を詳しく説明し、この重要なプロセスをよりよく理解できるようにします。高速打錠機の操作ガイド準備作業1.機器の検査:まず、機器の包括的な検査を実施して、すべてのコンポーネントが損傷していないこと、潤滑システムが正常に機能していること、および電源と安全装置が信頼できることを確認します。2.清掃と消毒:打錠機の作業エリアと主要コンポーネントを清掃および消毒して、 […]
現代の医薬品包装工程の重要な設備である全自動コーターは、その高度な動作原理と技術的特徴により、医薬品包装の効率と品質を大幅に向上させます。この記事では、全自動コーターの動作原理と製薬業界におけるその重要性について詳しく説明します。全自動コーターは主に以下の主要コンポーネントで構成されており、これらが連携して錠剤のコーティング工程を完了します。1. 供給システム: 錠剤は供給システムを通じてコーターの作業エリアに運ばれます。この工程には通常、振動ディスクとコンベアベルトが含まれ、錠剤が整然と次の作業段階に入るようにします。2. コーティング […]
API の製造プロセスは複雑で、可燃性、爆発性、毒性があります。主な危険性は次のとおりです。 1. 材料面 製造に使用される材料は、ほとんどが可燃性および爆発性の物質です。材料が漏れたり品質が悪かったりすると、爆発事故を引き起こす可能性があります。 2. 設備の設計と製造の問題 3. 無理なレイアウト設計の問題 工場ビルの機能エリアの配分、防爆エリアの設定、HVAC 設計、設備のレイアウトなどの無理な設計は、すべて生産プロセス中に爆発事故の発生につながる可能性があります。 4. 生産操作が標準に準拠していない 操作担当者が操作手順に従って操作せず、 […]
はじめに 世界の製薬産業が継続的に発展する中、医薬品の安全性と生産効率は、さまざまな製薬会社が追求する中核的な目標となっています。近年、「医薬品の適正製造規範」(2010年版GMP)規制の付録が徐々に更新および改善され、国の製薬業界に対する監督と要求はますます厳しくなっています。これらの課題に直面して、カナンテクノロジーは、検証文書の提供で顧客を支援するだけでは満足しなくなりました。現在では、デバイスの設置から性能適格性評価(PQ)まで、包括的なサービスアップグレードを備えた完全なプロセス検証を提供できます。検証サービスケース 天津の製薬会社を例に挙げると […]
最近、山東省の製薬会社が、独自の知的財産権を持つ特殊用途ロボット「Flip Rabbit」とフォークリフトロボット「Fork Bunny」および「Steel Fork Rabbit」を発注した。